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Mitarbeiter •in (m / w / d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

Mitarbeiter •in (m / w / d) Quality Management - Produkttransfers & Regulatory Support

W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbHEttlingen, Baden-Württemberg, DE
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
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Stellenbeschreibung

Stellenbeschreibung

Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familienunternehmen mit aktuell 80 Mitarbeitenden. Unsere Schwerpunkte sind die Weiterentwicklung unseres Markenportfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellnessprodukten nach strengen Qualitätsstandards. Unsere Unternehmensgeschichte reicht bis 1949 zurück, als der Apotheker Professor Dr. Wolfram Spitzner das »Pharmazeutische Laboratorium Ettlingen« gründete. Heute sind wir bekannt für Produkte zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und führend im Bereich Physiotherapie und Wellness. Ihre Aufgaben GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika) Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM) Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel) Pflege von SAP-Stammdaten Begleitung von Change Control-Prozessen Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D) Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant

  • in, Techniker
  • in) Mehrjährige Berufserfahrung im GMP-regulierten Umfeld Erfahrung im Umgang mit SAP Sicherer Umgang mit MS Office, insbesondere Word und Excel Ausgeprägte Teamfähigkeit sowie eine strukturierte und zuverlässige Arbeitsweise Verhandlungssichere Englischkenntnisse in Wort und Schrift Unser Angebot Flexible Arbeitszeiten : Gestalten Sie Ihre Arbeitszeit nach Ihren Bedürfnissen Attraktive Vergütung : Eine Bezahlung, die Ihrer Einsatzfreude gerecht wird Betriebliche Altersvorsorge : Bis zu 50 % Zuschuss je nach Dauer der Betriebszugehörigkeit Gesundheit und Wohlbefinden : Täglich frische Gerichte in unserer Betriebskantine und viele großartige Angebote über EGYM Wellpass Sicherheit : Berufsunfähigkeitsversicherung zu sehr attraktiven Konditionen Innovationsfreiraum : Breite Gestaltungsspielräume Unternehmenswachstum : Die Chance, in einem dynamisch wachsenden Unternehmen Ihren eigenen Fußabdruck zu hinterlassen Als Healthcare-Unternehmen streben wir danach, das Wohlbefinden der Menschen zu fördern. Hier Bewerben Senden Sie uns Ihre Bewerbung an : karriere@spitzner.de W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH | Bunsenstraße 6-10 | 76275 Ettlingen
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Regulatory Management • Ettlingen, Baden-Württemberg, DE