Stellenbeschreibung
Die W. Spitzner Arzneimittelfabrik GmbH ist ein traditionelles, in Ettlingen beheimatetes Familienunternehmen mit aktuell 80 Mitarbeitenden. Unsere Schwerpunkte sind die Weiterentwicklung unseres Markenportfolios sowie die Herstellung von Arzneimitteln und Kosmetik- und Wellnessprodukten nach strengen Qualitätsstandards. Unsere Unternehmensgeschichte reicht bis 1949 zurück, als der Apotheker Professor Dr. Wolfram Spitzner das »Pharmazeutische Laboratorium Ettlingen« gründete. Heute sind wir bekannt für Produkte zur Behandlung von Erkältungskrankheiten und führend im Bereich Physiotherapie und Wellness. Ihre Aufgaben GMP-gerechte Unterstützung bei Produkttransfers Bearbeitung regulatorischer Fragestellungen (Arzneimittel, Medizinprodukte, Kosmetika) Zusammenarbeit mit interdisziplinären Teams (QS, QC, Entwicklung, Produktion, Einkauf, PM) Qualifizierung neuer Lieferanten und Hersteller (Ausgangsstoffe, Packmittel) Pflege von SAP-Stammdaten Begleitung von Change Control-Prozessen Unterstützung bei Prozess- und Methodenvalidierungen Durchführung von Risikobewertungen (z. B. ICH Q3D) Pflege technischer Dokumentationen von Medizinprodukten Ihr Profil Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium oder eine vergleichbare Ausbildung (z. B. Bachelor, Master, PTA, CTA, Laborant
Regulatory Management • Ettlingen, Baden-Württemberg, DE