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Qualitätsmanager im Bereich Regulatory Affairs (m / w / d)

Qualitätsmanager im Bereich Regulatory Affairs (m / w / d)

engineering people GmbHErlangen, Bayern, DE
Vor 5 Tagen
Anstellungsart
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Stellenbeschreibung

Stellenbeschreibung

Aufgaben : Mitarbeit im Qualitätsmanagement für medizinische Elektronikprodukte enge Zusammenarbeit mit Projektteams zur Anpassung von Produkt- und Verpackungskennzeichnungen Überarbeitung von Labels in SAP gemäß Projektvorgaben und regulatorische Anforderungen Prüfung und Freigabe von Entwicklungs- und Produktionsdokumenten Dokumentation und Verwaltung von Änderungen nach definierten Standards Profil : Studium im Bereich Medizintechnik oder in einem verwandten ingenieurwissenschaftlichen Umfeld Erfahrung im Qualitätsmanagement und in der Kennzeichnung medizinischer Komponenten Kenntnisse im Umgang mit SAP ERP sowie idealerweise mit regulatorischen Anforderungen im Bereich Medizintechnik, z. B. ISO 13485, ISO 9001 Selbstständigkeit, Kommunikationsfähigkeit und analytisches Denken verhandlungssichere Deutsch- und gute Englischkenntnisse

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Im Bereich Regulatory • Erlangen, Bayern, DE

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