Quality Manager – Biotechnology (m / w / d)
München | ⏳ Vollzeit | 📆 Ab sofort
Fokus : Qualitätsmanagement & Compliance im regulierten Umfeld
Über uns
Cube4 Consulting ist eine spezialisierte Unternehmensberatung für Prozessoptimierung und Recruitment Services mit Fokus auf anspruchsvolle Branchen wie Pharma, Biotechnologie und Medizintechnik.
Wir begleiten Unternehmen bei der Besetzung zentraler Rollen in GMP-kritischen Bereichen – für sichere Produkte, effiziente Prozesse und nachhaltige Qualität.
Für unseren Kunden, ein international tätiges Unternehmen im Bereich Biotechnologie, suchen wir in München einen erfahrenen Quality Manager (m / w / d) zur Festanstellung.
Deine Mission
Als Quality Manager (m / w / d) bist du verantwortlich für die Sicherstellung und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems (QMS) nach geltenden regulatorischen Anforderungen (GxP, ISO, FDA).
Du arbeitest eng mit QA, Produktion, Laborteams und externen Auditor : innen zusammen – und sorgst dafür, dass Qualität kein Zufall ist, sondern Standard bleibt.
Deine Aufgaben
- Betreuung und Weiterentwicklung des unternehmensweiten QMS (inkl. CAPA, Change Control, Deviation Management)
- Durchführung interner Audits sowie Begleitung externer Inspektionen und Kunden-Audits
- Erstellung, Prüfung und Freigabe qualitätsrelevanter Dokumente (SOPs, Validierungen etc.)
- Schulung von Mitarbeitenden zu qualitätsrelevanten Themen
- Enge Zusammenarbeit mit Produktion, Qualitätssicherung und Regulatory Affairs
Das bringst du mit
Abgeschlossenes Studium (oder Ausbildung) mit Schwerpunkten Chemie, Biologie, Qualitätsmanagement, Ingenieurwesen oder verwandten Bereichen mit entsprechender WeiterbildungMehrjährige Berufserfahrung im Qualitätsmanagement eines regulierten Umfelds (z. B. GMP, ISO 13485, FDA)Kenntnisse in der Erstellung und Pflege von QM-DokumentationenSehr gutes Verständnis regulatorischer Anforderungen und deren praktischer UmsetzungStrukturierte, durchsetzungsstarke Persönlichkeit mit Blick fürs DetailSehr gute Deutsch- und gute EnglischkenntnisseWas wir bieten
Eine verantwortungsvolle Position mit direktem Einfluss auf Produktqualität und PatientensicherheitFlexible Arbeitszeitmodelle und regelmäßige Home Office MöglichkeitenStabilität & Entwicklungsmöglichkeiten in einem stark wachsenden UmfeldModerne QM-Prozesse, kurze Entscheidungswege, offenes MiteinanderAttraktives Gehaltspaket & individuelle EntwicklungsperspektivenInteresse?
Dann übersende uns gerne deinen CV – wir freuen uns auf den Austausch!