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Regulatory Affairs Specialist (m / w / d)

ABAX GmbHLudwigshafen am Rhein

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Regulatory Affairs Specialist (m / w / d)

Arbeitsort : Rhein-Neckar-Gebiet Anstellung : Vollzeit Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir eine / n engagierte / n Regulatory Affairs Specialist (m / w / d) für unser dynamisches Team. Als Regulatory Affairs Specialist sind Sie verantwortlich für die Einhaltung aller regulatorischen Anforderungen im Zusammenhang mit unseren Produkten.

Ihre Benefits :

Jobticket und Zuschüsse möglich
Überdurchschnittliche Bezahlung
Bonuszahlungen (Urlaubs- und Weihnachtsgeld, Mitarbeiterprämien)
Vergünstigungen bei über 800 Markenanbietern
Persönliche Betreuung während des gesamten Bewerbungsprozesses

Ihre Aufgaben :

Erstellung, Überprüfung und Aktualisierung von Regulierungsunterlagen für Medizinprodukte und Medikamente, unter Berücksichtigung nationaler und internationaler Vorschriften

Enge Zusammenarbeit mit den relevanten Behörden, um eine reibungslose Zulassung und Konformität unserer Produkte sicherzustellen

Beurteilung von regulatorischen Auswirkungen auf Produktänderungen und Initiierung entsprechender Maßnahmen

Überwachung von Gesetzesänderungen und regulatorischen Entwicklungen, um das Unternehmen proaktiv zu informieren und darauf zu reagieren

Unterstützung bei internen und externen Audits sowie Inspektionen durch Regulierungsbehörden

Zusammenarbeit mit anderen Abteilungen, um sicherzustellen, dass alle regulatorischen Anforderungen erfüllt sind

Ihr Profil :

Abgeschlossenes Studium im Bereich Pharmazie, Biochemie oder einem verwandten Fachgebiet

Erfahrung im Bereich Regulatory Affairs, vorzugsweise in der Pharmaindustrie

Fundierte Kenntnisse der nationalen und internationalen regulatorischen Anforderungen

Gutes Verständnis für Qualitätsmanagementsysteme (ISO 13485) sowie GxP-Regularien

Kommunikationsstärke und die Fähigkeit, komplexe regulatorische Anforderungen klar zu vermitteln

Teamfähigkeit und selbstständige Arbeitsweise

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse erforderlich

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Regulatory Specialist • Ludwigshafen am Rhein