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Validation Engineer (m / f / d)

GULP – experts unitedIngelheim

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Zeit für Veränderungen – Zeit für einen neuen Job in der Pharma-Branche! Sie sind Validation Engineer und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung in Ingelheim ? Wir haben, was Sie suchen : Einen sicheren Arbeitsplatz, attraktive Benefits und einen Job mit spannenden Aufgaben. Bewerben Sie sich gleich online und zeigen Sie, was Sie können! Wir schätzen Vielfalt und begrüßen alle Bewerbungen.

Here's what we offer

Attraktives Gehaltspaket mit Weihnachts- und Urlaubsgeld
In der Regel einen unbefristeten Arbeitsvertrag
Weiterbildung durch e.Learning-Angebote
Zugriff auf Wellfit – das kostengünstige Wellbeing-Netzwerk mit Online- und Offline-Angeboten
Persönliche Betreuung und Begleitung durch einen fachkundigen Randstad-Mitarbeiter vor Ort
Flexible Arbeitszeiten und Möglichkeit zum anteiligen Arbeiten im Homeoffice

Your tasks

Verantwortung für Validierungen / Qualifizierungen von Produktionsequipment, Laborequipment, GxP-Räumen und der zugehörigen technischen Gebäudeausstattung sowie Reinigungsverifizierung von Equipment

Betreuung und Prüfung von Messungen im genannten Equipment- / Anlagenbereich im Zuge von Qualifizierungs- / Change-Control-Tätigkeiten sowie bei wiederkehrenden Routinemessungen

Aufrechterhaltung des validierten Zustands sowie Management des technischen Change Controls

Abstimmung mit aufgaben- oder prozessrelevanten Schnittstellen, wie z.B. Quality, Compliance oder technischen Einheiten

Bewertung von Anlagen innerhalb ihres Life Cycles unter Berücksichtigung von technischen und wirtschaftlichen Aspekten, inkl. Initiierung von Verbesserungsinitiativen bei Bedarf

Verantwortung für und Unterstützung bei Untersuchungen oder Fehleranalysen zu Qualitätsereignissen

Vertretung des Fachbereichs bei internationalen cGMP-Audits und Inspektionen

Your profile

Abgeschlossenes Studium der Fachrichtung Pharmatechnologie, Versorgungstechnik, Verfahrenstechnik, Maschinenbau oder einer vergleichbaren technischen Disziplin mit Berufserfahrung im Planen, Errichten und Betreiben von Pharma-Anlagen

Erfahrung in den Bereichen Validierung, Qualifizierung und Change-Control- bzw. Abweichungsmanagement

Erfahrung in der Abwicklung von Umbauten und Life-Cycle-Projekten im Pharma-Umfeld

Kenntnisse im Projektmanagement sowie in der fachlichen Führung von externen Dienstleistern

Exzellentes Fachwissen der cGMP-Regelwerke im pharmazeutischen Umfeld, Good Engineering Practice (GEP) der Anlagenqualifizierung sowie EU-GMP-Leitfaden Anhang 1, 11 und 15, 21 CFR Part 11 der Computersystemvalidierung

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift

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Validation Engineer • Ingelheim