Director Clinical Studies and Medical Affairs (m/w/d)Erbe • Tübingen, Deutschland
Director Clinical Studies and Medical Affairs (m / w / d)
Erbe • Tübingen, Deutschland
Vor 30+ Tagen
StellenbeschreibungAbgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie im Bereich klinischer Studien (idealerweise in der Medizintechnik) Fundierte Kenntnisse in der Studienplanung, -durchführung und -monitoring sowie in der Erstellung von Projektplänen und Budgets Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern und im Kooperationsmanagement Fundierte Kenntnisse in der Verwaltung von Literatur- und Wissensdatenbanken, einschließlich der Recherche, Analyse und Strukturierung medizinisch-wissenschaftlicher Informationen unter Einsatz moderner Methoden (z.B. KI-Tools) Vertraut mit regulatorischen Anforderungen für klinische Studien in Europa (z. B. MDR) und den USA (z. B. FDA) sowie mit den entsprechenden Literaturrecherchen Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, auch in einem dynamischen Umfeld den Überblick zu behalten Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Führungskompetenz Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee) Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.) Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche
Ihre Verantwortung
- Leitung der Abteilung Clinical Studies and Medical Affairs
- Koordination und Überwachung von Projekt- und Studienplänen sowie zugehörigen Arbeitspaketen, einschließlich Zeitplanung, Budget- und Ressourcenzuweisung
- Erstellung und Pflege von Übersichten zu laufenden Studien mit regelmäßiger Berichterstattung an das Management
- Entwicklung globaler klinischer Zulassungsstrategien
- Überprüfung und Überwachung des globalen Studienbudgets in enger Abstimmung mit den Verantwortlichen
- Identifikation und Betreuung externer Kooperationspartner, einschließlich KOL-Management
- Verantwortung für Studienergebnisse und Zwischenstände
- Überprüfung und Überwachung der Analyse, Bereitstellung und Dokumentation wissenschaftlicher und medizinischer Daten für Zulassungsverfahren sowie regulatorische Anforderungen
- Prüfung klinischer Nachweise und Literatur für klinische Bewertungen sowie Marketingclaims
Ihre Qualifikationen
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Medical Director And • Tübingen, Deutschland
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