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Quality Assurance Specialist (m / w / d)
Dr Reddy's Laboratories LimitedAugsburg, Bavaria, GermanyVor 28 Tagen
StellenbeschreibungIn Ihrer zentralen Rolle innerhalb der Qualittssicherung auf EU-Ebene bernehmen Sie die Prozessverantwortung fr alle administrativen Ablufe rund um die Product Quality Reviews (PQRs) sowie die Stabilittsdaten unserer Produkte Sie steuern den gesamten administrativen Prozess von der Bestellung ber die Ablage und Schnittstellenkommunikation bis hin zur Rechnungsfreigabe und dem Reporting Die Erfassung Analyse und Kommunikation relevanter Kennzahlen im Rahmen Ihrer Hauptverantwortlichkeiten liegt in Ihrem Aufgabenbereich Sie bearbeiten smtliche Reklamationen insbesondere vor der Marktfreigabe sowie bei Marktreklamationen in enger Abstimmung mit internen und externen Partnern sowie der Pharmakovigilanz sofern erforderlich Sie wirken aktiv an lokalen und EU-weiten Projekten im Bereich Qualittssicherung mit und bernehmen bei Bedarf auch die Projektleitung Die Planung Durchfhrung und Teilnahme an Selbstinspektionen gem geltender SOPs gehrt ebenfalls zu Ihrem Verantwortungsbereich Sie erstellen prfen und genehmigen SOPs im elektronischen Dokumentenmanagementsystem im Rahmen Ihrer Zustndigkeit
Qualifications :
- Sie verfgen ber eine abgeschlossene naturwissenschaftliche oder technische Ausbildung idealerweise ein Hochschulstudium oder eine vergleichbare Qualifikation
- Sie bringen fundierte mehrjhrige Berufserfahrung in der Qualittssicherung mit vorzugsweise in einem regulierten Umfeld wie der pharmazeutischen Industrie
- Gute Kenntnisse in GMP-relevanten Prozessen sowie in der entsprechenden Dokumentation sind von Vorteil
- Der routinierte Umgang mit elektronischen Systemen wie eDMS Microsoft Teams und den gngigen Microsoft Office-Anwendungen wird vorausgesetzt
- Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse in Wort und Schrift runden Ihr Profil ab
- Abwechslungsreiche Aufgaben innerhalb eines international erfolgreichen Konzerns
- Ein ausgeprgtes kollegiales Miteinander eingebettet in eine wertschtzende und mitarbeiterorientierte Firmenkultur
- Ein attraktives Gehalt sowie umfangreiche Sozialleistungen wie z. B. eine betriebliche Altersvorsorge Firmenfeier Tankgutscheine Eis im Sommer Grillen kostenlose Getrnke
- Flexible Arbeitszeiten mit Zeitkonto und Home-Office-Mglichkeit
- Entwicklungs- und Weiterbildungsmglichkeiten
Zustzliche Informationen :
Remote Work : Employment Type :
Full-time
Key Skills
Invoicing,Information Technology Sales,IT Support,Audio Visual,Database Administration
Experience : years
Vacancy : 1
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Quality Specialist • Augsburg, Bavaria, Germany