Quality Assurance Manager (m/w/d) AnalyticBertrandt • Höchst
Quality Assurance Manager (m / w / d) Analytic
Bertrandt • Höchst
Vor 30+ Tagen
StellenbeschreibungAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. als Ingenieur, Chemiker, Biotechnologe, Apotheker, Master of Science Mehrjährige Erfahrungen in GMP Umfeld sowie der Qualitätssicherung und / oder Analytik Erfahrung in Auditsituationen und / oder Behördeninspektionen Kenntnis in der Nutzung verschiedener Computersysteme, vorteilhaft ist Erfahrung in Phenix, SAP von Vorteil , Dokumentenmanagementsystemen (z.B. Geode, Veeva) Vorteilhaft : Erfahrung mit Computersystemvalidierung sowie Datenintegrität Sicheres Englisch in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil
Was Sie erwartet :
- Betreuung einer bioanalytischen Abteilung
- Betreuung der Beauftragung externer Labore
- Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)
- Review von Dokumentationen bezüglich cGMP Befolgung und regulatorischer Anforderungen
- Freigabe von Qualifizierungsplänen und Berichten für die analytischen Labore
- Durchführung von Selbstinspektionen
- Schreiben, Review und Genehmigung von SOPs
- Vorbereitung, Koordination und Durchführung von GMP Trainings
- Vorbereitung und Nachverfolgung von Inspektionen
- Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung externer Audits
- Teilnahme an Transferprozessen (GMP und QA Aspekte)
Was Sie mitbringen :
Was wir können :
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Quality Assurance Manager • Höchst
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