Quality Assurance Manager (m/w/d) AnalyticBertrandt • Höchst

Quality Assurance Manager (m / w / d) Analytic

Bertrandt • Höchst

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Was Sie erwartet :

Betreuung einer bioanalytischen Abteilung
Betreuung der Beauftragung externer Labore
Koordination von sowie Teilnahme in Aktivitäten bezüglich Änderungen im GMP-Umfeld (Change Control)
Review von Dokumentationen bezüglich cGMP Befolgung und regulatorischer Anforderungen
Freigabe von Qualifizierungsplänen und Berichten für die analytischen Labore
Durchführung von Selbstinspektionen
Schreiben, Review und Genehmigung von SOPs
Vorbereitung, Koordination und Durchführung von GMP Trainings
Vorbereitung und Nachverfolgung von Inspektionen
Unterstützung bei der Planung, Organisation und Durchführung externer Audits
Teilnahme an Transferprozessen (GMP und QA Aspekte)

Was Sie mitbringen :

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium z.B. als Ingenieur, Chemiker, Biotechnologe, Apotheker, Master of Science

Mehrjährige Erfahrungen in GMP Umfeld sowie der Qualitätssicherung und / oder Analytik

Erfahrung in Auditsituationen und / oder Behördeninspektionen

Kenntnis in der Nutzung verschiedener Computersysteme, vorteilhaft ist Erfahrung in Phenix, SAP von Vorteil , Dokumentenmanagementsystemen (z.B. Geode, Veeva)

Vorteilhaft : Erfahrung mit Computersystemvalidierung sowie Datenintegrität

Sicheres Englisch in Wort und Schrift, Französisch von Vorteil

Was wir können :

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Quality Assurance Manager • Höchst

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