Planung und Durchführung von bioanalytischen Methoden (insbesondere Ligandenbindungsassays, ECL-Technologie) zur quantitativen Analytik von Proteinen im Rahmen von klinischen und toxikokinetischen Prüfungen im GLP regulierten Umfeld
Erweiterung des bestehenden Methodenrepertoires, einschließlich Evaluierung neuer Technologien, sowie deren Integration in bestehende Prozesse und Laborautomation
Troubleshooting, wissenschaftliche Diskussion und Erarbeitung von Lösungsstrategien für Ligandenbindungsassays (PK assays, Immunogenitätsassays, Biomarkerassays)
Organisation von allgemeinen Laborabläufen (Geräte- und Kapazitätsplanung)
Gewährleistung der Grundsätze der Guten Laborpraxis (GLP) sowie der Good Clinical Practice (GCP)
Erstellung und Pflege einer GLP- bzw. richtlinienkonformen Dokumentation (SOPs, Prüfpläne, Berichte)
Anforderungen :
Bachelor oder Master-Abschluss im Bereich Biologie, Biochemie, Biotechnologie oder vergleichbare Fachrichtung mit einschlägiger Erfahrung
Erfahrung in der quantitativen oder qualitativen Bestimmung von Proteinkonzentrationen in Serum oder anderen biologischen Matrices
Erfahrung im Bereich Laborautomation (Barcode Einsatz, EDV-Steuerung), speziell Kenntnisse in der Nutzung von Liquid-handling Robotern der Hersteller Hamilton und Tecan wünschenswert
Erfahrung mit bioanalytisch relevanten IT-Systemen, z.B. LIMS, ELN
Gute EDV-Kenntnisse
Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
Gute Kenntnisse der GLP- und GCP-Grundsätze
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Mwd • Mannheim, Baden-Württemberg, Germany
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