Prozessüberwachung : Überwachung und Sicherstellung der Qualität während des gesamten Verpackungsprozesses der Fertigware gemäß GMP-Richtlinien
Abweichungsmanagement : Identifizierung, Dokumentation und Untersuchung von Qualitätsabweichungen Verpackungsprozess sowie Implementierung von Korrektur- und Präventivmaßnahmen
Änderungskontrolle : Bewertung und Genehmigung von Änderungen im Verpackungsprozess unter Berücksichtigung regulatorischer Anforderungen
Compliance-Sicherung : Gewährleistung der Einhaltung interner Standards und externer Vorschriften bei der Verpackung von Fertigwaren
Schulung und Training : Organisation und Durchführung von Schulungen für Mitarbeiter im Verpackungsbereich zu Qualitätsthemen
Dokumentation : Erstellung und Pflege von qualitätsrelevanten Dokumenten wie SOPs, Arbeitsanweisungen und Prüfprotokollen für den Verpackungsprozess
Kontinuierliche Verbesserung : Identifizierung von Verbesserungspotentialen im Verpackungsprozess und Implementierung entsprechender Maßnahmen
Chargenfreigabe : Überprüfung der Chargenprotokolle und Freigabe der dazugehörigen Doku
Zusammenarbeit : Enge Kooperation mit Produktion, Technik, Logistik und Regulatory Affairs zur Sicherstellung eines reibungslosen Verpackungsprozesses
Profil
Abgeschlossenes Hochschulstudium der Biologie, Pharmazie, Chemie
Erfahrung im Qualitätsmanagement im Pharma / QA Bereich
Umfassende GMP-Kenntnisse
Sehr gute deutsche und englische Sprachkenntnisse
Flexibilität und Belastbarkeit
Ausgeprägtes Verantwortungsbewusstsein und qualitätsorientiertes Handeln
Leistungsbereitschaft und Durchsetzungsfähigkeit
Benefits
Internationales Unternehmen
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