Clinical Trial Assistant (m / w / d)

Clinical Trial Assistant

m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Dresden Startdatum : sofort Referenznummer : 823445 / 1

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Aufgaben

• Erarbeitung, Bearbeitung, Pflege und Verfolgung studienspezifischer Dokumente sowie notwendiger Genehmigungsunterlagen inkl. Prozessbegleitung und Aktualisierung (Phase Ib bis IV, NIS, Register, MDR) bei Behörden und Institutionen
• Ansprechpartner für Prüfärzte, Studiensekretariate und Auftraggeber in pharmazeutischen Unternehmen sowie Korrespondenz und telefonische Kontakte mit den Prüfzentren, Auftragnehmern und Partnern
• Mitarbeit bei Feasibility und Studienvorbereitung, sowie bei der Organisation des Studienablaufes
• Unterstützung bei der Erstellung von ISF und anderer Studiendokumentation
• Unterstützung bei der Erstellung und Pflege des Trial Master Files
• Unterstützung bei der vertraglichen Vereinbarungen und bei der Honorierung der Prüferleistungen
• Koordination und Nachverfolgung von Datenerhebungen
• Zusammenstellung von projektspezifischen Informationen, Kennzahlen, Präsentationen und Metriken
• Organisation sowie Nachbereitung von Meetings
• Unterstützung beim Projekt-Controlling
• Mitwirkung bei der Erstellung und Weiterentwicklung standardisierter Arbeitsanweisungen (SOPs) und sicherheitsrelevanter Dokumente

Profil

Benefits