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Director Clinical Studies and Medical Affairs (m/w/d)
Director Clinical Studies and Medical Affairs (m/w/d)Erbe Elektromedizin GmbH • Tübingen, DE
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Director Clinical Studies and Medical Affairs (m / w / d)

Director Clinical Studies and Medical Affairs (m / w / d)

Erbe Elektromedizin GmbH • Tübingen, DE
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Für unseren Standort in Tübingen suchen wir für den Bereich Forschung und Grundlagentechnologien einen

Director Clinical Studies and Medical Affairs (m / w / d)

Ihre Verantwortung

  • Leitung der Abteilung Clinical Studies and Medical Affairs
  • Koordination und Überwachung von Projekt- und Studienplänen sowie zugehörigen Arbeitspaketen, einschließlich Zeitplanung, Budget- und Ressourcenzuweisung
  • Erstellung und Pflege von Übersichten zu laufenden Studien mit regelmäßiger Berichterstattung an das Management
  • Entwicklung globaler klinischer Zulassungsstrategien
  • Überprüfung und Überwachung des globalen Studienbudgets in enger Abstimmung mit den Verantwortlichen
  • Identifikation und Betreuung externer Kooperationspartner, einschließlich KOL-Management
  • Verantwortung für Studienergebnisse und Zwischenstände
  • Überprüfung und Überwachung der Analyse, Bereitstellung und Dokumentation wissenschaftlicher und medizinischer Daten für Zulassungsverfahren sowie regulatorische Anforderungen
  • Prüfung klinischer Nachweise und Literatur für klinische Bewertungen sowie Marketingclaims

Ihre Qualifikationen

  • Abgeschlossenes Studium der Medizin, Biotechnologie, Medizintechnik oder eine vergleichbare Qualifikation
  • Mehrjährige Erfahrung in der Mitarbeiterführung sowie im Bereich klinischer Studien (idealerweise in der Medizintechnik)
  • Fundierte Kenntnisse in der Studienplanung, -durchführung und -monitoring sowie in der Erstellung von Projektplänen und Budgets
  • Erfahrung in der Zusammenarbeit mit externen Partnern und im Kooperationsmanagement
  • Fundierte Kenntnisse in der Verwaltung von Literatur- und Wissensdatenbanken, einschließlich der Recherche, Analyse und Strukturierung medizinisch-wissenschaftlicher Informationen unter Einsatz moderner Methoden (z.B. KI-Tools)
  • Vertraut mit regulatorischen Anforderungen für klinische Studien in Europa (z. B. MDR) und den USA (z. B. FDA) sowie mit den entsprechenden Literaturrecherchen
  • Starke Kommunikationsfähigkeiten in Deutsch und Englisch, sowohl schriftlich als auch mündlich
  • Strukturierte, lösungsorientierte Arbeitsweise und die Fähigkeit, auch in einem dynamischen Umfeld den Überblick zu behalten
  • Ein hohes Maß an Eigeninitiative, Teamfähigkeit und Führungskompetenz

    • Wir bieten Ihnen :

  • Ergonomische Arbeitsplätze mit modernster Ausstattung
  • Breites, regionales Kantinenangebot mit Frühstück, Mittagessen sowie kostenfreien Getränken (Wasser, Kaffee)
  • Gute Vereinbarkeit von Familie und Beruf durch Unterstützung bei Ferienbetreuung sowie externe Beratungsangebote für alle Lebenslagen
  • Attraktive monatliche Vergütung mit tariflichen und außertariflichen Sonderzahlungen (Weihnachtsgeld, Urlaubsgeld etc.)
  • Arbeitszeitkonto für eine gewisse zeitliche Flexibilität sowie Möglichkeit zum hybriden Arbeiten
  • Breites internes und externes Trainingsangebot sowie Unterstützung bei Fort- und Weiterbildungen
  • Arbeitsplatz in einem familiengeführten Unternehmen in einer krisensicheren Branche

    • Haben wir Ihr Interesse geweckt?

    Dann freuen wir uns auf Ihre aussagekräftige Bewerbung mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und des frühestmöglichen Eintrittstermins.

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    Clinical And Medical • Tübingen, DE

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