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Zuletzt aktualisiert: vor 29 Tagen

Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m / w / x)

CSLEMEA, DE, Braunschweig, CSL Behring

Vollzeit

Braunschweig suchen wir aktuell einen.Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m / w / x) / R-234748.Arzneimittelgesetz (AMG) ) und EU Recht. Vollzeit / unbefristet / Level 6).Der Stelleninha...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Gebietsleitung im Außendienst (m / w / d) Braunschweig / Peine / Wolfsburg

NOWEDA eG ApothekergenossenschaftBraunschweig

Wir stellen einen Firmenwagen mit moderner Ausstattung, den Sie auch privat nutzen können.IHRE HAUPTAUFGABENAls Gebietsleitung (m / w / d) fungieren Sie als Beziehungsmanager im Rahmen der Loyalisierun...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Fach- und Klinikreferent (m / w / d) Dermatologie in Direktvermittlung

CareforceBraunschweig

Unternehmen dabei, die richtigen.Gebiet : Osnabrück, Bremen, Lüneburg, Celle, Hannover, Braunschweig, Göttingen.Unser Kunde ist ein weltweit agierendes und forschendes Unternehmen mit über 7.Du...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Apotheker (m / w / d)

Städtisches Klinikum BraunschweigBraunschweig, DE

Städtisches Klinikum Braunschweig gGmbH.Die Städtische Klinikum Braunschweig gGmbH ist das Krankenhaus der Maximalversorgung für die Region Braunschweig und mit 1. Planbetten eines der größten Krank...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 29 Tagen

Gesponsert

Duales Studium Bachelor of Arts Business Administration (m / w / d)

Deutsche Apotheker- und Ärztebank eGBraunschweig

Bei der apoBank fördern wir Existenzen, realisieren zukunftsweisende Projekte und sind ein starker und zuverlässiger Partner für den deutschen Gesundheitsmarkt. Wir sind die größte Bank für alle aka...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Facharzt Neurologie und Psychotherapie (m / w / d) im MVZ

tw.con. GmbHBraunschweig, Lower Saxony, Germany

Quick Apply

Facharzt Neurologie und Psychotherapie (m / w / d) im MVZ.Für ein Zentrum für Psychiatrie und Neurologie bei Braunschweig suchen wir einen Facharzt für Neurologie (m / w / d) mit Zusatzbezeichnung Psychoth...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Phip (m / w / d) PJ in in Braunschweig

Elbe Apotheke BraunschweigBraunschweig, Lower Saxony, Germany

Praktikum

Quick Apply

In der Elbe-Apotheke in Braunschweig öffnen wir ab 11.Egal, ob Sie ein Praktikum von 6 Monaten oder 12 Monaten suchen, wir bieten beide Möglichkeiten an. Zudem sind wir bereit, den genauen Startzeit...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.

Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m / w / x)

CSLEMEA, DE, Braunschweig, CSL Behring

Vor 30+ Tagen

Anstellungsart

Vollzeit

Stellenbeschreibung

Für unsere Abteilung QC in Braunschweig suchen wir aktuell einen

Trainee zur Sachkundigen Person / Qualified Person (m / w / x) / R-234748

gemäß aktuell gültigen Arzneimittelgesetz (AMG) ) und EU Recht

Vollzeit / unbefristet / Level 6)

Aufgaben

Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen. Die Verantwortung beinhaltet, dass das humane Plasma zur Fraktionierung entsprechend der Guten Herstellungspraxis ( GXP ) hergestellt und geprüft wird.

Der Stelleninhaber wird als Trainee in die Verantwortung einer Sachkundigen Person eingewiesen in Bezug auf die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe der CSL Behring und Externe.

Schulung in Bezug auf die Verantwortlichkeit für die Produktfreigabe von Plasma zur Bereitstellung und Anlieferung an die Fraktionierungsbetriebe CSL Behring und Externe

Anforderung vor Freigabe und Kenntnis über alle relevanten Parameter

Herstellungs- und Prüfprozesse

Herstellung nach GXP

Qualifizierung, Validierung, Revalidierung

Abweichungen, Reklamationen

Auftragshersteller, externe Labors

Alle Audits wurden durchgeführt

Zulassungsunterlagen, Änderungsanzeigen

Einhaltung von Qualitäts- und Lieferbedingungen

Training und Entscheidungsfindung in Bezug auf

Abweichungen und Reklamationen

Überprüfung und Beurteilung von Qualitätsproblemen

Training in Bezug auf

Prüfung / Kenntnis von Standardarbeitsanweisungen (Prozessen)

Kenntnis über Inspektionsergebnisse (intern / extern) ggf. Teilnahme an Inspektionen

Training im Laborbereich

Internes und externes Serologie – und PCR Labor

Interpretation und Bewertung von Testresultaten (Serologisch und NAT) vor Freigabe

Studium relevanter Literatur

nationale und europäische Regularien, Guidelines und Gesetze mit Fokus auf die Plasmafreigabe

Qualifikationen

Approbation als Apotheker oder abgeschlossenes Hochschulstudium der Humanmedizin, Pharmazie, Chemie, Biologie oder Veterinärmedizin.

Englisch Level 2

Mindestens zweijährige Tätigkeit in der Herstellung und Prüfung in plasmaverarbeitenden Betrieben mit Herstellungserlaubnis

Our Benefits

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