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QA-Specialist Change Control & Projects (w / m / d)

Swiss Caps GmbHBad Aibling, Germany

QA-Specialist Change Control & Projects (w / m / d).Standort Bad Aibling, Deutschland.Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient •innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wi...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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QA-Specialist Change Control & Projects (w / m / d)

Swiss Caps GmbHBad Aibling, Germany

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

QA-Specialist Change Control & Projects (w / m / d)

für den Standort Bad Aibling, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient

innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Bad Aibling ist Kompetenzzentrum für Blisterverpackung und Brausetabletten.

Ihr Aufgabengebiet

Betreuung, Pflege und Weiterentwicklung des am Standort etablierten Change Control Managements

Mitwirkung bei der Erstellung von Change Requests, enge Zusammenarbeit mit Projektteams sowie QA-seitige Projektbegleitung

Prüfung und Freigabe von Change Requests hinsichtlich Sicherstellung von GMP-Anforderungen

Eigenständige Nachverfolgung und Koordination von Change Control Maßnahmen und Fristen

Durchführung von Gemba Walks, u.a. zur Überwachung der Umsetzung von Change Requests

Organisation und Durchführung des abteilungsübergreifenden Change Boards

Organisation und Betreuung von genehmigungspflichtigen Change Requests durch Kunden

Erhebung von Kennzahlen und Statistiken zum Change Control System

Vorbereitung und Durchführung von Schulungen für den entsprechenden Fachbereich

Verwaltung, Ablage und Archivierung von allem im Verantwortungsbereich stehenden Dokumenten

Teilnahme an Selbstinspektionen, Audits und Behörden-Inspektionen

Ihr Profil

Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium, Apotheker oder vergleichbare Qualifikation

Mindestens drei Jahre Berufserfahrung im Quality Management

Fundiertes pharmazeutisch-technologisches Fachwissen sowie Kenntnisse der gesetzlichen Vorschriften (national und international)

Inspektionserfahrung wünschenswert

Hohes Maß an Teamfähigkeit, Selbstständigkeit, Durchsetzungsvermögen, Flexibilität sowie Kommunikationsfähigkeit auf allen Ebenen

Sicherer Umgang mit den gängigen MS-Office- Anwendungen, idealerweise SAP-Kenntnisse

Fließende Deutsch- und Englischkenntnisse

Ihre Motivation

Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen?