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QM Manager global (m / w / i)

QM Manager global (m / w / i)

MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KGmobil, DE
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QM Manager global (m / w / i)

QM Manager global (m / w / i)

MEDICE Pharmaceuticals Pütter GmbH & Co. KGmobil, DE
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

QM Manager global (m / w / i)

Deine neue JobFamilie

In unserem seit über 70 Jahren erfolgreich geführten Familienunternehmen steckt mehr „Familie“ drin als Sie vielleicht vermuten.

Standort Iserlohn und mobil

Bereich Produktion & Technik

Vertragsart Vollzeit

Dauer unbefristet

Gutes tun & weiterkommen – Deine Aufgaben

QA Oversight internationale Partner / Lohnhersteller / Lizenzgeber :

  • Quality Agreements : Koordination der Quality Assurance Agreements (Verantwortungsabgrenzungsverträgen) mit GxP Lieferanten, Dienstleistern und Partner (z.B. internationalen Partnern - Distributionspartner / Lizenzgeber / Konsignationslager, API Lieferanten, Hilfsstofflieferanten, Überwachung der Aktualität dieser Verträge (Updates nach regulatorischen Änderungen) – Sicherstellung, dass Quality Assurance Agreements vor Projektaufnahme initiiert / abgeschlossen sind

Partnermanagement

  • QA Koordination von Launch Projekten
  • Kundenqualifzierung internationaler Kunden gemäß EU GDP Kapitel 5
  • QA Schnittstelle zu den Exportfunktionen – Überwachung der jeweiligen nationalen Anforderungen zur Chargenfreigabe – Festlegung der Verantwortlichkeiten in Quality Agreements
  • Koordination von Behördenanfragen z.B. im Rahmen von Zulassungsanträgen du Behördenaudits

    • QA Change Control Coordinator – inhaltliche / fachliche Betreuung der CC Verfahren, Etablierung von Auswertsystemen

  • Überwachung der Fristen
  • Erstellung der Auswertungen für die Quartalsreviews
  • Schulungen der CC Gremien

    • QA Oversight und Management der Außendienstläger

  • Ansprechpartner für die Außendienstler der MEDICE und ihrer Tochterunternehmen
  • Durchführung der GDP Schulungen
  • Qualifizierung / Auditierung der Außendienstläger

    • Auditmanagement

  • Unterstützung des Auditteams – Durchrührung interner / externen Audits
  • Mitarbeit bei allgemeinem Aufgaben in der Abteilung QM / QS, wie z.B. : die Erstellung und Pflege des QMS, Review und Erstellung von SOPs, Unterstützung bei Behördeninspektionen und Kundenaudits (GMP / GDP / PV)

    • Deine Vorteile in der JobFamily - Benefits

    Flexible Arbeitszeitmodelle

    Jeden Tag gesund zu starten ist der Plan für die Job Family. Daher bieten wir flexible Arbeitszeitmodelle an, sodass jeder Mitarbeiter seinen eigenen Biorhythmus berücksichtigen kann.

    Events

    Ob Segeln, Ski oder Salsa – sowohl der Dip als auch der Tanz – wir sorgen mit verschiedensten Events für den Zusammenhalt in unserer Job Family.

    Zahlreiche Sozialleistungen

    Wir bieten ein breites Angebot an freiwilligen Leistungen an, die Sie in unterschiedlichen Lebenslagen unterstützen können.

    Individuelle Entwicklung

    Kein Mensch ist gleich. Daher gewähren wir allen Mitarbeitern Raum zur Entwicklung des eigenen Potenzials.

    Arbeitsplatzsicherheit

    Bei uns finden Sie eine langfristige Bindung ohne Sackgasse. In der Health Family stehen Ihnen die verschiedensten Türen mit vielfältigen Perspektiven offen.

    MediGym

    Hier können Sie täglich kostenfrei trainieren. Der perfekte Ausgleich für jeden Tag.

    Expertise nutzen & Kompetenzen zeigen – Dein Profil

  • erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder in einem naturwissenschaftlichen Studiengang
  • erste Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie auf den Gebieten des Qualitätsmanagements
  • sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • gute Kenntnisse in deutschen und europäischen Arzneimittelgesetzen
  • Belastbarkeit, Flexibilität, Engagement, Bereitschaft für Reisen
  • umfangreiche Kenntnisse der gängigen MS-Office-Programme
  • Kommunikationsstärke, Teamfähigkeit und Eigeninitiative

    • Kontakt

    Zögern Sie nicht, sich bei uns zu melden. Wir tun unser Bestes, um innerhalb der Personalabteilung allen An- und Rückfragen gerecht zu werden.

    Ihre Ansprechpartnerin

    Lea Krüger

    E-Mail : Warum MEDICE