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Assistant director • eckernforde

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Manager Quality Assurance QA Compliance (m / w / d)

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HaysSchleswig-Holstein
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Manager Quality Assurance QA Compliance (m / w / d)

Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 769582 / 1

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Über das Unternehmen

  • Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.

Aufgaben

  • QA-Übersicht innerhalb des cross-funktionalen Föhr-Projektteams in Zusammenarbeit mit dem Associate Director, sowie mit externen Planungspartnern zur Sicherstellung der cGMP-Compliance
  • QA-Beratung und Annahme oder Ablehnung von cGMP-relevanten Plänen und Dokumenten, Sicherstellung der Umsetzung durch interne und externe Projektteammitglieder mit Unterstützung der Project Stream Leads
  • Aktiver Beitrag der QA zum Föhr-Projektteam und Bereitstellung von QA-Expertise bei Planungsaktivitäten ( Layout- und Anlagenplanung) in Zusammenarbeit mit Planern und Anlagenlieferanten
  • QA-Unterstützung der Qualifizierung des Föhr-Gebäudes und Prozessanlagen und des Equipments ( Definition des Qualifizierungsumfangs, GMP-Risikomanagement & Qualifizierungsdokumentation)
  • QA Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten und Begleitung von Qualifizierungsaktivitäten ( DQ, FAT, IQ / OQ / PQ)
  • Unterstützung der zugehörigen Change-Control-Prozesse
  • QA-Unterstützung von Inspektionen und -Audits
  • Vorgaben zum cGMP-konformen Arbeiten für interne und externe Projektmitarbeiter und Lieferanten

    • Profil

  • Ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium / Verfahrenstechnik oder eine technische Ausbildung in einem GMP-regulierten Umfeld
  • Einschlägige Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche : Qualitätssicherung, Qualifizierung, aseptische Produktion, Engineering und / oder Projektmanagement in der pharmazeutischen Industrie.
  • Erfahrung und Kenntnisse in den GMP-Anforderungen
  • Kenntnisse über die Anforderungen an die aseptische Herstellung und / oder pharmazeutische Qualitätskontolle
  • Freude daran, die QA in einem interdisziplinären Team als zentrales Teammitglied zu vertreten
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Zuverlässigkeit, Sorgfalt und eine termintreue Arbeitsweise
  • Kommunikationsvermögen und Freude am Umgang mit Menschen
  • Teamspirit und die Freude daran Erfolge im Team zu feiern
  • Eine selbständige, systematische Arbeitsweise und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen
  • Gelegentliche Geschäftsreisen innerhalb Europas zu unternehmen
  • Sicherer im Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen

    • Benefits

  • Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen
  • Angenehmes Arbeitsklima
  • Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche­

    • Gehaltsinformationen

  • Attraktive Sozialleistungen
  • Attraktive, leistungsorientierte Vergütung