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Associate Spezialist (m / w / d) Entwicklung und Validierung - Mikrobiologie QC - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯
MSD DeutschlandFriesoythe, Niedersachsen, DE(Sr.)CRA Germany
Edwards LifesciencesGermany, Niedersachsen, RemoteAssociate Spezialist (m / w / d) Entwicklung und Validierung - Mikrobiologie QC - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯
MSD DeutschlandFriesoythe, Niedersachsen, DEUnsere Qualitätssicherung gewährleistet, dass alle in unseren Produkten enthaltenen Materialien und Stoffe unter Einhaltung unserer strengen Qualitätsstandards und aller behördlichen Auflagen hergestellt, verarbeitet, geprüft, verpackt, gelagert und geliefert werden. Durch die enge Zusammenarbeit unserer unternehmensinternen Produktionsstätten und Kooperation mit externen Herstellern und Zulieferern schaffen wir ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten weltweit in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit Produkten zu beliefern, die den hohen Qualitätsstandards genügen.
Zur Verstärkung unseres Teams an unserem Standort Friesoythe suchen wir Sie ab sofort , in Vollzeit und unbefristet als Associate Spezialist (m / w / d) Entwicklung und Validierung - Mikrobiologie QC .
Ihre Aufgaben in dieser Position umfassen unter anderem :
- Sie arbeiten im Special Lab für den mikrobiologischen Methodentransfer, Methodenvalidierung, Vorbereitung und Erstellung von Dokumentation zur Einreichung des Produktes
- Sie arbeiten eigenständig an Projekten
- Sie unterstützen und arbeiten an Verbesserung von mikrobiologischen Methoden, Out-of-Specification-Ergebnissen (OOS), Notice of Event (NOE) und Korrekturmaßnahmen / Präventivmaßnahmen (Trouble Shooting)
- Unterstützung der Qualitätsabteilung im Abweichungsmanagement (Reliance) wie NOE (Notice of Event), CAPA (Korrekturmaßnahme, Präventivmaßnahme)
- Sie unterstützen und arbeiten mit dem Change Control System (Reliance) für mikrobiologischen Methodenänderungen
- Verantwortung für die eigene Sicherheit und die in der unmittelbaren Umgebung
- Beachtung aller Umweltschutz- und Sicherheitsvorschriften und umgehende Meldung von Mängeln an den Vorgesetzten (siehe ArbSchG §15)
- Im Auftrage des Leiters des Special Labs vertretungsweise Durchführung von mikrobiologischen Untersuchungen in anderen Laboratorien der Quality Unit
- Sie arbeitet mit Site Quality Operations, Site Quality System und ATS zusammen, um sicherzustellen, dass die Prioritäten für die Behebung und Untersuchung mit der lokalen Standortverwaltung in Einklang stehen
Als idealer Kandidat bringen Sie folgende Ausbildung und Kenntnisse mit :
Das erklärte Ziel unseres Unternehmensbereichs Produktion & Lieferung ist es, als weltweit zuverlässigster Hersteller und Lieferant von Biopharmazeutika zu agieren. Unsere Produktionsstätten bilden gemeinsam mit unseren externen Auftragnehmern, Zulieferern und Partnern ein eng verflochtenes globales Produktionsnetzwerk, das es sich zur Aufgabe gemacht hat, Kunden und Patienten in jedem Einzelfall zuverlässig und pünktlich mit qualitativ hochwertigen Produkten zu beliefern.
Wir sind stolz darauf, ein Unternehmen zu sein, das auf den Werten seiner vielfältigen, talentierten und engagierten Mitarbeiter aufbaut. Der schnellste Weg innovative Entwicklungen voranzutreiben ist, unterschiedliche Ideen in einer integrativen Umgebung zusammenzubringen. Wir bestärken unsere Kollegen darin, sachlich über ihre Vorstellungen zu diskutieren und Probleme gemeinsam anzupacken. Wir sehen uns als Arbeitgeber der Chancengleichheit und engagieren uns dafür, integrative, vielfältige Arbeitsplätze zu fördern.