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Audit associate Jobs in Waldsee

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Audit associate • waldsee

Zuletzt aktualisiert: vor 21 Stunden
Global Corporate Auditor (gn)

Global Corporate Auditor (gn)

Intuitive SurgicalFreiburg im Breisgau, BW, Germany
At Intuitive, we are united behind our mission : we believe that minimally invasive care is life-enhancing care.Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
Bilanzbuchhalter / Finanzbuchhalter (m / w / d)

Bilanzbuchhalter / Finanzbuchhalter (m / w / d)

Hanseatische PersonalkontorStaufen im Breisgau
Überwachung und Berichtswesen zu Finanzfristen.Unterstützung bei Jahresabschlüssen und Audit-Vorbereitungen.Betreuung der Buchhaltungsprozesse, inklusive Debitoren und Kreditoren.Management von Fin...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Masseurin / Masseur und med. Bademeisterin / med. Bademeister (w / m / d)

Masseurin / Masseur und med. Bademeisterin / med. Bademeister (w / m / d)

Audit LogoBaden-Württemberg, DE
Berufsausbildung als Masseurin / Masseur (w / m / d) und medizinische / r Bademeisterin / Bademeister (w / m / d).Zusatzqualifikation in manueller Lymphdrainage ist wünschenswert. Sie sind teamfähig, sozialkompet...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
IT-Trainer (m / w / x) in Freiburg (remote)

IT-Trainer (m / w / x) in Freiburg (remote)

GFN GmbHFreiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Germany
Quick Apply
Die GFN GmbH begleitet als Bildungsanbieter mit IT-Spezialisierung deutschlandweit Menschen bei ihrer Weiterbildung und beruflichen Neuorientierung. Für Schulungseinsätze in unseren.IT-Umschulungen ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 12 Tagen
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Night Audit (m / w / d)

Night Audit (m / w / d)

Hampton by Hilton FreiburgFreiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Germany
Hotel mit 175 Zimmern, Bar- und Frühstücksbereich und einem Fitness Center.Die Lage des Hotels im urbanen Güterbahnhof-Quartier ist ideal für Geschäfts- und Urlaubsreisende.Der Freiburger Hauptbahn...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 24 Tagen
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Consultant IT Audit / Compliance - WiWi mit IT-Affinität - Technology Risk (w / m / d)

Consultant IT Audit / Compliance - WiWi mit IT-Affinität - Technology Risk (w / m / d)

EY (Ernst & Young GmbH)Freiburg (im Breisgau), Germany
Bei EY setzen wir alles daran, dass die Welt besser funktioniert.Dafür hinterfragen wir täglich den Status quo und suchen schon heute die Antworten von morgen. Wandel? Sehen wir als Chance und Treib...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 21 Stunden
Night Audit (m / w / d)

Night Audit (m / w / d)

Primestar Hospitality GmbHFreiburg im Breisgau, DE
150,00 € stündlich
Das Hampton by Hilton Freiburg ist ein Hotel mit 175 Zimmern, Bar- und Frühstücksbereich und einem Fitness Center.Die Lage des Hotels im urbanen Güterbahnhof-Quartier ist ideal für Geschäfts- und U...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 26 Tagen
IT & InfoSec Project Manager (m / f / d)

IT & InfoSec Project Manager (m / f / d)

JedoxFreiburg im Breisgau
Unbefristet
We are seeking a dynamic and experienced Project Manager in IT and InfoSec to join our growing team.The successful candidate will play a key role in managing and delivering IT and Information Secur...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Expert : in Internal Audit (m / w / d)

Expert : in Internal Audit (m / w / d)

JobRad Leasing GmbHFreiburg im Breisgau, Deutschland
Wir haben das Rad nicht neu erfunden – aber das Dienstrad!.JobRad® ist Markt- und Qualitätsführerin der boomenden Radleasing-Branche. An unserem Hauptsitz in Freiburg und in unserem Außendienst in g...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
Wirtschaftsprüfer / (Senior) Manager Audit (w / m / d)

Wirtschaftsprüfer / (Senior) Manager Audit (w / m / d)

KPMGFreiburg, DE
Wirtschaftsprüfer / (Senior) Manager Audit (w / m / d).Karrierelevel : Berufserfahrene.Anstellungsart : Festanstellung in Vollzeit oder Vollzeitnah. Begleite KPMG bei den zukünftigen Herausforderungen uns...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Associate Outside Sales

Associate Outside Sales

Sonepar Deutschland GmbH KarriereBaden-Württemberg, Germany
Sonepar in Deutschland ist mit einem Umsatz von über 3 Milliarden Euro und 199 Niederlassungen Marktführer im deutschen Elektrogroßhandel. Wir vertreiben Elektroartikel führender nationaler und inte...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 11 Tagen
Global Corporate Auditor (gn)

Global Corporate Auditor (gn)

IntuitiveFreiburg im Breisgau, BW, DE
At Intuitive, we are united behind our mission : we believe that minimally invasive care is life-enhancing care.Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen
Quality Assurance GCP Manager (m / w / d)

Quality Assurance GCP Manager (m / w / d)

Dr. Falk Pharma GmbHFreiburg, de
As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastroin...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Sales & Marketing Associate (m / w / d) in Teilzeit

Sales & Marketing Associate (m / w / d) in Teilzeit

PhaseformFreiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Germany
Homeoffice
Quick Apply
Do you love crafting marketing strategies and building strong customer relationships?Phaseform is redefining adaptive optics with its groundbreaking Deformable Phase Plate technology.As a growing d...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 26 Tagen
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Night Audit (m / w / d)

Night Audit (m / w / d)

Best Western Premier Hotel VictoriaFreiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Germany
Das Best Western Premier Hotel Victoria ist ein besonders umweltfreundliches, familiengeführtes 4-Sterne-Stadthotel im Herzen von Freiburg. Das Hotel wird ausschließlich mit regenerativen Energien b...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 24 Tagen
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Associate Outside Sales

Associate Outside Sales

Sonepar Deutschland GmbHBaden Württemberg, Deutschland
Sonepar in Deutschland ist mit einem Umsatz von über 3 Milliarden Euro und 199 Niederlassungen Marktführer im deutschen Elektrogroßhandel. Wir vertreiben Elektroartikel führender nationaler und inte...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 21 Stunden
Associate Client Partner (m / f / d)

Associate Client Partner (m / f / d)

0023 DXC Technology Deutschland Consulting GmbHDEU Freiburg
Vollzeit
DXC Technology is a Fortune 500 global IT services leader.Our customers entrust our more than 130,000 people in 70-plus countries to deliver what matters most. We use the power of technology to deli...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
QA / QC Manager

QA / QC Manager

Fluor CorporationHeide, Baden-Württemberg , Germany
Fluor GmbH is the German subsidiary of Fluor Corporation (USA) with office locations in Mannheim, Berlin and Ratingen.As an engineering services company with around 100 employees (30 000 around the...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Kaufmännischer Sachbearbeiter (m / w / d)

Kaufmännischer Sachbearbeiter (m / w / d)

I. K. HofmannFreiburg im Breisgau
Kaufmännischer Sachbearbeiter (m / w / d).Wir suchen Sie! - Ab sofort, in Vollzeit als kaufmännischer Sachbearbeiter (m / w / d) für das Bundesamt für Migration und Flüchtlinge in Freiburg im Breisgau.Stun...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
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Global Corporate Auditor (gn)

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Intuitive SurgicalFreiburg im Breisgau, BW, Germany
Vor 6 Tagen
Stellenbeschreibung

Company Description

At Intuitive, we are united behind our mission : we believe that minimally invasive care is life-enhancing care. Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to heal without constraints.

As pioneer and leading company in the field of robotic-assisted surgery, we strive to foster an inclusive and diverse team, committed to making a difference. For more than 25 years, we have worked with hospitals and care teams around the world to help solve some of healthcare’s hardest challenges and advance what is possible.

Intuitive has been built by the efforts of great people from diverse backgrounds. We believe great ideas can come from anywhere—we strive to foster an inclusive culture built around diversity of thought and mutual respect. We lead with inclusion and empower our team members to do their best work as their most authentic selves.

Passionate people who want to make a difference drive our culture—our team members are grounded in integrity, have a strong capacity to learn, the energy to get things done, and bring diverse, real-world experiences to help us think in new ways. We actively invest in our team members to support their long-term growth so they can continue to advance our mission and achieve their highest potential.

Join a team committed to taking big leaps forward for a global community of healthcare professionals and their patients. Together, let’s advance the world of minimally invasive care.

Job Description

Primary Function of Position

The Global Corporate Auditor will support the execution of an efficient and effective Quality audit program. They will support the internal, external, supplier and clinical audit programs to ensure compliance to the applicable regulatory requirements and standards.  This individual will have a clear understanding of applicable laws and regulations in order to identify and manage the company's risks appropriately. They will use Quality Auditing principles, tools and techniques to support quality systems and processes aligned with the overall Company strategy and mission affecting continuous process improvement. They will ensure effective closure of audit findings, by working with cross functional and varying level of departments / business partners to ensure comprehension, development, and execution of corrective / preventive action and evaluation of effectiveness checks. They will assist with gap assessments including working with functional area owners to close regulatory gaps. They will continually educate the organization on effective compliance systems, processes in alignment with applicable laws and regulations. They will support the quality and regulatory improvement projects and provide insight for long-term strategic QMS improvement.

Roles and Responsibilities :

  • Conduct internal audits across all global sites.
  • May also coordinate internal audits and provide oversight to external contractors.
  • Support supplier and clinical audits as assigned.
  • Support external audits or regulatory inspections across global sites
  • Complete gap assessment for regulations, regulatory standards, and corporate procedures
  • Train company employees on Quality System Regulations and quality system foundational principles
  • Work together with strategic partners across global sites to assure compliance with all company procedures and regulatory requirements.
  • Support Quality System projects for new and changing regulatory requirements Serves as the lead coach / consultant to educate internal customers on regulatory compliance processes and regulations
  • Create, approve, and maintain company quality documents, such as quality procedures, work instructions, and forms
  • Support CAPA program as audit findings are an input to the CAPA process.
  • Review, approve, provide feedback on CAPA documentation as assigned
  • Analyzes quality data and provides compliant, pragmatic guidance to support Regulatory Compliance activities including responses to agency requests for information and analyses to support quality improvement projects.
  • Prepare responses to regulatory audit observations.
  • Ensure that responses are clear, comprehensive, accurate, and well written to mitigate potential for further regulatory actions.
  • Provide data to support; Risk based audit schedule, process analysis, process controls, FDA trending and finding history, and needed process improvements activities
  • Support implementation and continuous improvement of the audit programs, auditor qualification programs, and company-wide inspection readiness.
  • Support, consult, train, and lead quality improvement projects
  • Provide Quality System Consultation Support new site integration activities across global sites
  • Assist in the development and reporting of Quality System Metrics and KPIs

Qualifications

Required Knowledge, Skills, and Experience :

  • ISO certified lead auditor (ISO 9001, ISO 13485 and / or ISO 14155 or ASQ CQA)
  • Minimum 2+ years of FDA / ISO 13485 lead auditing experience
  • Minimum 5 years of experience in quality in the medical device industry
  • Previous experience conducting internal audit is must
  • Experience conducting supplier and clinical site audit is a plus
  • Quality Engineer, Software Quality and Validation experience is a plus
  • Strong knowledge of EU-MDR, ISO 13485 : 2016; Medical Device Single Audit (MDSAP), and 21 CFR 820 requirements, , Health Canada, and other international regulatory requirements
  • Previous experience participating in notified body and FDA inspections
  • Familiarity with GMPs related to Combination and Drug Products
  • Ability to work on virtual teams, remote management; self-directed
  • Ability to be a team player and a partner to the cross- functions teams; be part of the solution and demonstrate ability to use risk-based judgment.
  • Critical thinking skills and a passion to work in a fast-paced industry with complex / cutting edge technology
  • Strong organizational, written and verbal communication skills, remote working apps and the proven ability to prioritize tasks effectively in a deadline-driven environment
  • Required Education and Training

  • Minimum Bachelor of Science degree in Technical, Engineering or Science related field.
  • Additional Information

    Intuitive ist ein Arbeitgeber, der gleiche und gerechte Beschäftigungsmöglichkeiten bietet. Wir bieten allen qualifizierten Bewerberinnen und Bewerber gleiche Beschäftigungsmöglichkeiten, unabhängig von ethnischer Herkunft, Geschlecht, Schwangerschaft, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität, nationaler Herkunft, Hautfarbe, Alter, Religion, geschütztem Veteranenstatus, Behindertenstatus, genetischen Informationen oder einem anderen Status, der nach den geltenden Gesetzen auf Bundes-, Landes- oder lokaler Ebene geschützt ist, und verbieten jegliche Form von Diskriminierung und Belästigung.

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