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Auditor internal Jobs in Freiburg Im Breisgau
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Auditor internal • freiburg im breisgau
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Job Description
Seien Sie dabei, unseren neuen, modernen Produktions-Standort auf die Inbetriebnahme vorzubereiten und mit Leben zu füllen. Für den Bereich Quality Assurance innerhalb der Sartorius CellGenix GmbH suchen wir einen Quality Assurance Specialist - Quality System (x|w|m). In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Bearbeitung und Prüfung von qualitätssichernden Maßnahmen unter Berücksichtigung von GMP und ISO 9001 Regularien, internen Standards und Konzernvorgaben. Der Job ist in Vollzeit und erfolgt vor Ort an unserem Standort Freiburg, unserem Kompetenzzentrum für die Entwicklung und Produktion von Zellkulturkomponenten.
Wachsen Sie mit uns – Ihre Aufgaben
- Sie unterstützen bei der Pflege und Weiterentwicklung des Qualitätsmanagementsystems mit Deviation Management, CAPA, Change Control und Reklamationsmanagement
- Sie pflegen und verwalten das System zur Schulung und Qualifizierung von Mitarbeitern
- Sie führen Schulungen zum Qualitätsmanagementsystem durch
- Sie planen die Durchführung und Nachbereitung von Kunden-, TÜV und internen Audits vor Ort
- Sie unterstützen bei der Vorbereitung von Management Reviews und der Bereitstellung von Qualitätskennzahlen
- Sie sind verantwortlich für die Pflege und Verwaltung des elektronischen Dokumenten- und Qualitätsmanagementsystems
- Sie bearbeiten die Integration neuer regulatorischer oder Konzernvorgaben in die bestehenden QMS-Prozesse
- Sie nehmen an Risikoanalysen zur Identifizierung und Minimierung potenzieller Schwachstellen im Qualitätsmanagementsystem teil
Voraussetzungen
Vorteile
Requirements
Abgeschlossenes Studium im Bereich Biotechnologie, Chemie oder einer ähnlichen Fachrichtung Mehrjährige Berufserfahrung in der Leitung von Produktionsprozessen im GMP-regulierten Umfeld Fundiertes Wissen über GMP-Richtlinien und Qualitätsstandards Erfahrung in der Führung und Entwicklung von Teams Ausgeprägte Problemlösungsfähigkeiten und Organisationsgeschick Hohe Eigeninitiative und Verantwortungsbewusstsein