Auditor Jobs in Allershausen

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Auditor • allershausen

Zuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen

Stellvertr. Laborleiter (m / w / d) Ausgangsstoffe (QP & QC)

Daiichi Sankyo EuropePfaffenhofen an der Ilm, Deutschland

13,00 € stündlich

Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.Mitarbeiter : innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Auditor •in TISAX (w / m / d)

TÜV RheinlandHallbergmoos

Dresden,Hamburg,Hallbergmoos,Köln,Nürnberg,Stuttgart,Essen,Frankfurt am Main,Gelnhausen,Hannover,Ingolstadt,München,Saarbrücken. Tätigkeiten & Verantwortlichkeiten.Sie planen, koordinieren und stimm...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Auditor / Außendienst (w / m / d) in den Landkreisen : Traunstein, Rosenheim und Mühldorf Teilzeit / Vollzeit

Milchprüfring Bayern e.V.Bayern, Deutschland

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Auditor / Außendienst (w / m / d) in den Landkreisen : Traunstein, Rosenheim und Mühldorf Teilzeit / Vollzeit bei Milchprüfring Bayern e. Auditor / Außendienst (w / m / d) in den Landkreisen : Traunstein, Rose...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Bereichsleitung Projekte (m / w / d)

über Mentis International Human Resources GmbHRegierungsbezirk Mittelfranken, Germany

Mentis International Human Resources GmbH ~ Internet : Metallindustrie / Maschinenbau Unser Auftraggeber ist ein wirtschaftlich gesundes, global agierendes, mittelständisches Unternehmen des Masch...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen

Regionales Qualitätsmanagement im Pflegewesen (m / w / d)

Aragon SeniorenzentrenBayern, Deutschland

Quick Apply

Regionales Qualitätsmanagement im Pflegewesen (m / w / d).Regionales Qualitätsmanagement im Pflegewesen (m / w / d).Mit Pflegequalität Bei Der Sache. Ihre Karriere Bei Den Aragon Seniorenzentren.Bei Aragon ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 24 Tagen

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Auditoren (m / w / d) Energiemanagement (ISO 50001)

QAL GmbHVierkirchen, Germany

Auditoren (m / w / d) Energiemanagement (ISO 50001).Festanstellung (Vollzeit / Teilzeit) oder in freiberuflicher Tätigkeit. Wir sind Teil einer Unternehmensgruppe, welche Dienstleistungen zur Qualitäts...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 8 Tagen

Auditoren (m / w / d) Energiemanagement (ISO 50001)

QAL GmbH – Gesellschaft für Qualitätssicherung in der AgrarVierkirchen

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Auditoren (m / w / d) Energiemanagement

QAL Umweltgutachter GmbHVierkirchen

QAL Umweltgutachter GmbH Auditoren (m / w / d) Energiemanagement #jobtempl •, body {border-style : none; margin : 0; padding : 0. } #jobtempl p, #jobtempl a, #jobtempl li, #jobtempl h1, #jobtempl h2, #...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Stellvertr. Laborleiter (m / w / d) Ausgangsstoffe (QP & QC)

Daiichi Sankyo EuropePfaffenhofen an der Ilm, Deutschland

Vor 30+ Tagen

Gehalt

13,00 € stündlich

Stellenbeschreibung

Engagiert in der Forschung. Im Einsatz für Patient

innen.

Seit über 120 Jahren widmen sich die mehr als 17.000 Mitarbeiter : innen bei Daiichi Sankyo in über 20 Ländern der Erforschung, Entwicklung und Produktion neuer Therapien, um die Lebensqualität weltweit zu verbessern. In Europa konzentrieren wir uns auf zwei Bereiche : Unser Specialty Business hat es sich zum Ziel gesetzt, Menschen vor Herz-Kreislauf-Erkrankungen, der häufigsten Todesursache in Europa, zu schützen. In der Onkologie entwickeln wir innovative Therapieansätze für Menschen mit Krebs und tragen so zur nachhaltigen Entwicklung der Gesellschaft bei. Unser europäischer und deutscher Hauptsitz befindet sich in München. Mit Niederlassungen in 13 europäischen Ländern und Kanada gehören wir zu den größten japanischen Pharmaunternehmen in Europa.

Ab sofort suchen wir für unseren Entwicklungs- und Produktionsstandort in Pfaffenhofen / Ilm eine / n engagierte / n

Stellvertr. Laborleiter (m / w / d) Ausgangsstoffe (QP & QC)

Angaben zur Tätigkeit :

Stellvertr. Leitung des Wareneingangslabors und Verantwortlichkeit für die (nasschemische, sowie instrumentelle Analytik, wie z.B. HPLC / GC und UV) Prüfung pharmazeutischer Ausgangsstoffe und Primärpackmittel, inklusive Probenahme

Produktverantwortlichkeit für pharmazeutische Ausgangsstoffe und Primärpackmittel

Als sachkundige Person treffen Sie alle Entscheidungen, die zur Erfüllung der Ihnen obliegenden Aufgabe und Pflicht nach dem AMG, der AMWHV und dem EU-GMP-Leitfaden erforderlich ist

Aufgaben :

Fachliche und disziplinarische Leitung und Führung des Wareneingangs- und Packmittellabors sowie des Probenahmeteams

Sicherstellung der Einhaltung der GMP-Regularien und regulatorischen Anforderun-gen

Qualitätsbeurteilung von Ausgangsstoffen, Packmitteln, Hilfs- und Betriebsmittel und deren Freigabe zum Produktionseinsatz

Bearbeitung von Changes, Deviations und Complaints für ihren Fachbereich

Durchführung der Lieferantenqualifizierung und der periodischen Lieferantenbewertungen

Planung und Durchführung von Lohnlabor- und Lieferantenaudits

Ansprechpartner für Lieferanten, Kunden und Auftragslabore bei allen qualitätsbezogenen Anfragen zu Ausgangstoffen und Packmitteln

Mitwirkung bei der Bearbeitung und fachlichen Beurteilung von Lieferantenreklamationen

Mitwirkung bei der Erstellung von Spezifikationen, Probeziehanweisungen, Transportdatenblättern und Quality Agreements für Ausgangsstoffe und Packmittel

Beteiligung an Metodenvalidierungen, -verifizierungen und -transfers

Erstellung und Bewertung von Nitrosamin Risk Assessments, sowohl auf Ausgangstoff-, als auch auf Produktebene

Praktische Durchführung der ICH Q3D der Elemental Impurities, sowohl auf Ausgangstoff-, als auch auf Produktebene

Vorstellung des eigenen Verantwortungsbereichs im Rahmen von Kundenaudits und Behördeninspektionen

Zertifizierung und Freigabe der Arzneimittel nach den Anforderungen des § 16 Abs. 1 bis 6 AMWHV und bei importierten Arzneimitteln nach § 17 Abs. 1 bis 4 AMWHV

Übernahme und Koordination von Projektarbeiten

Fachliche und persönliche Anforderungen :

Hochschulstudium (Pharmazie), Promotion wünschenswert

Pharmazeutische Approbation

Erfüllung der Sachkenntnis als sachkundige Person (QP) nach § 15 AMG (1)

Sehr gute Kennnisse des § 16 Abs. 1 AMWHV und des EU-GMP Leitfadens mit alle Anhängen

Qualifizierung als Auditor mit fundierten Erfahrungen im Lieferantenbereich (API, Hilfsstoffe, Packmittel) und Laboren. Im besten Fall haben Sie bereits Kenntnisse bei CMO-Audits sammeln können

Genau und überlegt arbeitend, zielorientiert und entscheidungssicher

Eigeninitiative, gepaart mit hoher Leistungsbereitschaft

Kreativität und Problemlösungskompetenz

Hohe Kommunikationsfähigkeit

Belastbar, anpassungs- und teamfähig, zuverlässig

Überzeugende Kommunikationsfähigkeiten in Wort und Schrift in Deutsch und Englisch

Sehr guter Wissenstand im Umgang mit diverser Software wie SAP, AccessDB, TrackWise und MS-Office

Berufserfahrung im Bereich der Nitrosaminanlytik und dessen Bewertung

Sehr gute Fachkenntnisse im Bereich der ICH Q3D Bewertung von Elemental Impurities

Was uns als Arbeitgeber ausmacht

Bei Daiichi Sankyo zu arbeiten, ist mehr als nur ein Job – es ist Ihre Chance, das Leben von Patient : innen zu verbessern. Dieses ehrgeizige Ziel können wir nur gemeinsam erreichen. Deshalb pflegen wir eine Kultur des gegenseitigen Respekts und des kontinuierlichen Lernens, die von Vielfalt und Inklusion geprägt ist. Hier haben Sie die Möglichkeit, sich weiterzuentwickeln, mutig zu denken und Ihre Ideen einzubringen. Sie möchten sich für die Bedürfnisse von Patient : innen einsetzen? Dann bewerben Sie sich jetzt!