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Auditor • konstanz

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Senior Auditor Quality Assurance Manager (m / f / x)

Senior Auditor Quality Assurance Manager (m / f / x)

SciProBaden-Württemberg, Germany, Germany
Senior Auditor Quality Assurance Manager (m / f / x) || Hessen || Medical Devices.Lead audits for clinical trials and medical products to ensure compliance with GxP and regulatory standards.Develop and...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 20 Tagen
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Qualitätsmanager (m / w / d)

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KNDS Deutschland Mission ElectronicsKonstanz, Germany
Als Komplettanbieter von komplexen und gehärteten IT-Systemen planen, entwickeln und realisieren wir zusammen mit unseren Kunden maßgeschneiderte Systeme für Informationen und Kommunikation in Hard...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 15 Stunden
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Information Technology Governance Manager

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Barclay SimpsonStuttgart Region, Germany
In this high-impact role, you will take ownership of the.IT, information security, and enterprise risk.IT governance strategy aligns with internal controls, German regulations, and security framewo...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 13 Tagen
Auditor - Internal Audits

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Eberspächer GroupBaden-Württemberg, DE
Ihr Kopf ist voller Einfälle, und Ihre Nase ist immer in Richtung Zukunft gerichtet.Wenn Ihre Ideen woanders auf Granit stoßen, stoßen sie bei uns auf Zuspruch. Als familiengeführter Hidden Champion...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Prüfer ­­ / ­­ Prüfungsgruppenleiter ­­ / ­­ Prüfungsleiter

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vbw Verband baden-württembergischer Wohnungs- und Immobilienunternehmen e.V.Baden-Württemberg, DE
Wir sind der genossenschaftliche Prüfungs- und Interessenverband der rund 300 Wohnungs- und Immobilien­unternehmen in Baden-Württemberg, mit Sitz in Stuttgart. Zur Unterstützung und Erweiterung unse...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Interne : r Auditor : in

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JCWStuttgart Region, Germany
Wir suchen im Auftrag einer großen Bank einen Revisor (m / w / d) für das Risikomanagement.Die Stelle bietet die beratende und prüfende Tätigkeit für die Fachbereiche sowie die Überwachung von Maßnahme...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Stellvertretender Qualitätsmanager Luft- und Raumfahrt (m / w / d)

Stellvertretender Qualitätsmanager Luft- und Raumfahrt (m / w / d)

BertrandtÜberlingen
Sie sind verantwortlich für die Planung und Durchführung von Prozess- und Systemaudits .Sie unterstützen das Team bei der Umsetzung und Aufrechterhaltung des Qualitätsmanagement-systems (QMS) nach ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Senior Auditor Quality Assurance Manager (m / f / x)

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SciProBaden-Württemberg, Germany, Germany
Vor 20 Tagen
Stellenbeschreibung

Senior Auditor Quality Assurance Manager (m / f / x) || Hessen || Medical Devices

Responsibilities :

  • Lead audits for clinical trials and medical products to ensure compliance with GxP and regulatory standards.
  • Develop and implement audit plans based on risk assessments and conduct internal process and vendor audits.
  • Address and escalate serious clinical trial violations, ensuring timely resolution.
  • Contribute to the development and maintenance of the Quality Management System (QMS), focusing on document management, CAPA, deviations, and SOPs.
  • Advise the Clinical Operations team on CAPA management and quality-related issues.
  • Provide independent consultation on GCP-related and quality issues within clinical research.
  • Support the qualification process for clinical development suppliers and lead supplier audits.
  • Train employees on best practices in GCP, GCLP, pharmacovigilance, and clinical trial regulations.
  • Coordinate inspections and audits by regulatory authorities and ensure readiness for external audits.
  • Manage CAPA actions from inspections and support regulatory compliance within R&D

Requirements :

  • Master’s degree in Natural Sciences, Pharmacy, Medicine, or a related field.
  • At least 8 years of experience as a QA Auditor, preferably in clinical research or the medical device industry.
  • Strong knowledge of GxP guidelines, clinical trial processes, and relevant regulatory standards.
  • Experience conducting audits, inspections, and managing compliance.
  • Excellent analytical skills, with the ability to assess complex data and identify risks and trends.
  • Independent, organized, and able to work effectively with cross-functional teams.
  • Strong communication skills and the ability to collaborate internationally.
  • Willingness to travel (approx. 20% of the time).
  • Fluency in English; German is a plus.

    • About the Client :

    This company offers a great working environment with a global perspective and the opportunity to work in an international team. The flexible hybrid model allows you to work 2 days in the office and 3 days remotely. With an average employee tenure of over 8 years, the company provides long-term stability and growth opportunities. In addition to a competitive salary, employees enjoy attractive benefits such as Wellpass, Jobticket, Jobbike, 39 vacation days, a pension plan, and childcare support.

    If you're passionate about driving clinical trials forward in the field of medical devices, with a strong emphasis on cross-functional leadership, efficiency, and quality compliance, we encourage you to apply.

    I´m looking forward to seeing your application!

    Contact details :

    E-Mail : [email protected]

    Tel : 089 26 20 09 25