Change coordinator Jobs in Mülsen
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Change coordinator • mulsen
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OEDIVverschiedene Standorte, Sachsen, GermanyBIM Coordinator
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Young Professional : System Administrator IBM WebSphere / Liberty (m / w / d)
operational services GmbH & Co. KGverschiedene Standorte, Sachsen, GermanyQuality Assurance Manager (m / w / d)
RecipharmZwickau, Sachsen, Deutschland- Quick Apply
Quality Assurance Manager (m / w / d) bei Recipharm Verwaltungs GmbH | softgarden
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Quality Assurance Manager (m / w / d)
Vollzeit
Hybrid
Galileistraße 6, 08056, Zwickau
Mit Berufserfahrung
08.03.25
Unser Unternehmen
Recipharm ist ein in der Pharmabranche führendes CDMO-Unternehmen. Zu unseren Dienstleistungen gehören die Herstellung von Pharmazeutika in verschiedenen Darreichungsformen, die Produktion von klinischen Versuchsmaterialien einschließlich API sowie die pharmazeutische Produktentwicklung. Weltweit beschäftigt Recipharm über 6.000 Mitarbeitende, davon in der Tochter Aesica Pharmaceuticals GmbH in Monheim und Zwickau über 450.
Zur Unterstützung unseres Teams suchen wir ab sofort in 08056 Zwickau einen
Quality Assurance Manager (m / w / d)
In dieser Funktion sind Sie für die Compliance des Systems der Reinigungsvalidierung und der kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV) am Standort verantwortlich. Sie stellen sicher, dass die Systeme sowohl entsprechend den regulatorischen als auch den Anforderungen von Kunden gerecht werden. Des Weiteren sind Sie in dieser Funktion für die Sicherstellung der regulatorischen und qualitätsrelevanten Anforderungen ausgewählter Produkte zuständig und arbeiten dazu eng mit unseren Kunden und vielen Abteilungen innerhalb der Organisation zusammen.
Ihre Aufgaben :
- Verantwortliche Betreuung der Reinigungsvalidierung am Standort Zwickau
- Durchführung und Weiterentwicklung des Systems zur kontinuierlichen Prozessverifizierung (CPV)
- Business-Administrator für das elektronische System Veeva Vault zur Bearbeitung und Verwaltung von Dokumenten, Trainings und Qualitätsmanagementsystemen (z.B. Abweichungen, Reklamationen und Change Control)
- Ansprechpartner und Betreuung von Kunden in Bezug auf alle pharmazeutischen Fragestellungen
- Erstellung und Pflege von Qualitätssicherungsvereinbarungen, Product Quality Reviews, internen und externen Spezifikationen und anderen GMP-relevanten Dokumenten
- Projektmanagement in enger Zusammenarbeit mit Kunden und dem Projektmanagementteam
- Unterstützung bei der Bewertung von internen Abweichungen und Reklamationen sowie von OOS-Fällen in enger Zusammenarbeit mit der Sachkundigen Person und anderen Fachabteilungen
- Teilnahme an Audits und Inspektionen (inklusive Selbstinspektionen)
Ihr Profil :
Wir bieten Ihnen :
Weitere Infos und Kontakt :
Für Ihre Rückfragen steht Ihnen Christina Marschner sehr gern telefonisch unter +49 (0)375 / 322 110 zur Verfügung.
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