Talent.com

Clinical affairs manager Jobs in Grafenhainichen

Zuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Referent Regulatory Affairs mit Schwerpunkt CMC-Dokumentation (gn)

Referent Regulatory Affairs mit Schwerpunkt CMC-Dokumentation (gn)

Merz Pharma GmbH Co. KGaADessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, Deutschland
Quick Apply
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Junior Production Manager (m / w / d)

Junior Production Manager (m / w / d)

VeoliaBitterfeld-Wolfen, SA, DE
Full-time
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Business Development Manager erneuerbare Energien für Wohnungswirtschaft und Industrie (m|w|d)

Business Development Manager erneuerbare Energien für Wohnungswirtschaft und Industrie (m|w|d)

enviaM-GruppeBitterfeld-Wolfen, DE
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Manager Finanzen und Controlling (m / w / d)

Manager Finanzen und Controlling (m / w / d)

HaysBitterfeld-Wolfen
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Bank-) Kaufmann für die Serviceberatung in Bad Düben

(Bank-) Kaufmann für die Serviceberatung in Bad Düben

Dein Bankjob eine Marke der TeleskopEffekt GmbHBad Düben, Sachsen, DE
Vollzeit
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
IT Administrator m / w / d

IT Administrator m / w / d

GrapefrutePratau, Wittenberg, DE
Vollzeit
Quick Apply
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 13 Tagen
Sales Manager (m / w / d) für Lebensmittel -und Pharmaindustrie

Sales Manager (m / w / d) für Lebensmittel -und Pharmaindustrie

DIS AGBitterfeld-Wolfen, Sachsen-Anhalt, DE
FULL_TIME
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 17 Tagen
Site Manager Warehouse (all genders)

Site Manager Warehouse (all genders)

Q CELLSBitterfeld-Wolfen OT Thalheim
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Call Center Agent für Notdienst-Hotline - Teilzeit (m / w / d)

Call Center Agent für Notdienst-Hotline - Teilzeit (m / w / d)

FoundeverDessau, Sachsen - Anhalt, DE
EUR40 stündlich
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Call Center Agent für Notdienst-Hotline - Teilzeit (m / w / d)

Call Center Agent für Notdienst-Hotline - Teilzeit (m / w / d)

SitelDessau, Sachsen - Anhalt, DE
EUR40 stündlich
Vollzeit
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Vertriebsmitarbeiter / Sales Manager im Außendienst – Produkte & Dienstleistungen für das Handwerk (m / w / d)

Vertriebsmitarbeiter / Sales Manager im Außendienst – Produkte & Dienstleistungen für das Handwerk (m / w / d)

WürthDessau
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Sales Manager im Außendienst (m / w / d)

Sales Manager im Außendienst (m / w / d)

Hilti GroupDessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, Deutschland
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 29 Tagen
Manager (w / m / d) Environmental, Health and Safety (EHS)

Manager (w / m / d) Environmental, Health and Safety (EHS)

TEW – Technik-Energie-Wasser-Servicegesellschaft mbHDessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, Deutschland
Quick Apply
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
International Tax Manager

International Tax Manager

PERM4 | Permanent RecruitingBitterfeld-Wolfen
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
IT-Service-Manager (m / w / d)

IT-Service-Manager (m / w / d)

RandstadBitterfeld-Wolfen, Sachsen-Anhalt
Befristet
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Leiter Entwicklung (m / w / d)

Leiter Entwicklung (m / w / d)

RLE INTERNATIONAL GroupBitterfeld-Wolfen, Germany
Vollzeit
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
  • Gesponsert
Biologe (m / w / d)

Biologe (m / w / d)

Pharmaakademie GmbH & Co. KGDessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, Germany
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 13 Tagen
  • Gesponsert
Account Manager FinTech (w / m / d)

Account Manager FinTech (w / m / d)

Finmas GmbHDessau-Roßlau, DE
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Kundenberater für enviaM (m / w / d)

Kundenberater für enviaM (m / w / d)

ja-dialogwolfen, DE
EUR2340–EUR2600 monatlich
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Vertriebsdisponent m / w, HR Manager m / w für Top-Standort Dessau

Vertriebsdisponent m / w, HR Manager m / w für Top-Standort Dessau

TP Personal ConsultDessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, DE
Vollzeit
Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.
Referent Regulatory Affairs mit Schwerpunkt CMC-Dokumentation (gn)

Referent Regulatory Affairs mit Schwerpunkt CMC-Dokumentation (gn)

Merz Pharma GmbH Co. KGaADessau-Roßlau, Sachsen-Anhalt, Deutschland
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Referent Regulatory Affairs mit Schwerpunkt CMC-Dokumentation (gn)

View job here

Referent Regulatory Affairs mit Schwerpunkt CMC-Dokumentation (gn)

Vollzeit

  • Dessau, Dessau-Roßlau, Deutschland
  • Hybrid -
  • Mit Berufserfahrung
  • 25.10.24

Sie    haben Interesse daran, Ihr Talent in einem dynamischen Pharma-Unternehmen mit mehr als 115 Jahren Tradition auszuleben?

Dann sind Sie bei der Merz Pharma GmbH & Co. KGaA im  Geschäftsbereich Corporate Technical  Operations   an der richtigen Adresse! Für un seren St andort in  Dessau suchen wir Sie als  Referent Regulatory Affairs mit Schwerpunkt CMC-Dokumentation (gn) .

Wer wir sind :  Mit den drei Geschäftseinheiten Merz Aesthetics, Merz Therapeutics und Merz Lifecare nimmt Merz eine führende Position auf den Märkten der Welt ein. Der Großteil der Produktherstellung und   -auslieferung inklusive aller zugehörigen Prozesse liegt bei Corporate Technical Operations. Was uns im gesamten Unternehmen auszeichnet, sind ein ausgeprägter Innovationsgeist, erstklassige Produkte und Services, das Engagement unserer Mitarbeitenden und ein starker Teamspirit.   Ein attraktives   Portfolio, eine starke Strategieausrichtung und Dynamik machen uns zu einem Unternehmen, das langfristig auf Wachstum und Erfolg setzt.

Sind Sie bereit, unsere Erfolgsgeschichte mit uns weiterzuschreiben?

Dann bewerben Sie sich noch heute!

Was Sie bei uns machen werden

  • Als Referent Regulatory Affairs mit Schwerpunkt CMC-Dokumentation sind Sie verantwortlich für das Management des CMC-Teils der Zulassungsdokumentation (Dossier) für weltweit vertriebene Arzneimittel. Sie erstellen und bearbeiten eigenständig Herstellungs- und Prüfverfahren in den Modulen 2 und 3, stets in enger Abstimmung mit Regulatory Affairs (RA).
  • Sie tragen zur Beantwortung produktbezogener Behördenanfragen und Mängelbescheiden bei, die Sie über Regulatory Affairs oder lokale RA-Manager in den zu betreuenden Ländern erhalten. Hierbei fokussieren Sie sich auf den CMC-Teil der Zulassungsdossiers, sowohl bei Neuerstellungen im Rahmen von Neueinreichungen als auch bei Aktualisierungen im Rahmen von Changes.
  • Sie koordinieren die Zuarbeiten der Fachabteilungen (Herstellung, Qualitätskontrolle, Engineering, usw.), um alle notwendigen Validierungen, Stabilitätsdaten, Spezifikationen und Stellungnahmen termingerecht zur Verfügung zu stellen.
  • Sie pflegen und aktualisieren die Zulassungsdokumentation im firmeneigenen Dokumenten-Management-System für die von Ihnen betreuten Länder.
  • Zudem übernehmen Sie die Erstellung von Product Quality Reviews für die am Standort gefertigten Produkte (z.B. Xeomin und Bocouture) und koordinieren die Zuarbeit der Fachabteilungen. Darüber hinaus wirken Sie an der Erstellung von Annual Reports und weiteren regulatorisch relevanten Berichten mit.
  • Sie unterstützen neue Projekte mit Ihrem regulatorischen Fachwissen sowie Erfahrung.
  • Sie sind aktiv in verschiedenen interdisziplinären Gremien vertreten und bringen Ihre Expertise in unterschiedliche regulatorische Fragestellungen ein.

    • Was Sie dafür mitbringen

  • Ein abgeschlossenes Studium in Pharmazie, Chemie, Biologie oder einer angrenzenden Naturwissenschaft.
  • Fundierte Kenntnisse sowie mehrjährige berufliche Erfahrung mit Internationalen Richtlinien für die Erstellung von Zulassungsdokumenten (Dossier) und CMC-Dokumentation.
  • Vertrautheit mit dem internationalen GMP-Regelwerk.
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Routine im Umgang mit MS Office-Anwendungen (Word, PowerPoint, Excel).
  • Erfahrung mit internationalen Richtlinien wie FDA, ICH, cGMP und PIC.
  • Die Fähigkeit, komplexe Arbeitsabläufe zu organisieren, gepaart mit Durchsetzungsstärke und Teamfähigkeit.

    • Was wir Ihnen bieten

  • Die Arbeit in einem internationalen Familienunternehmen, getreu dem Motto Live better. Feel better. Look better.
  • Flache Hierarchien und eine offene Unternehmenskultur
  • Eine ausgewogene Work-Life-Balance durch viele zusätzliche freie Tage
  • Raum für Ihre Ideen, Initiativen und viel Gestaltungsspielraum
  • Eine breite Palette an Karriereentwicklungsmöglichkeiten
  • Eine attraktive Vergütung mit umfangreichen Sozialleistungen und arbeitgeberbezuschussten Benefits, wie z.B. Deutschlandticket, JobBike, Corporate Benefits und viele mehr
  • Einen Buddy, der oder die Sie in Ihrem Onboarding-Prozess unterstützt und Sie in Ihrer Einarbeitungszeit begleitet
  • Und viele weitere Benefits

    • Machen Sie den nächsten Schritt in Richtung Zukunft bei einem Top-Arbeitgeber mit Hauptsitz im Herzen Frankfurts, der Ihnen von Anfang an große Entscheidungsfreiräume bietet. Eine attraktive Vergütung, flexible Arbeitszeiten und vielfältige Entwicklungsmöglichkeiten inklusive.

    Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung - mit Angabe Ihrer Gehaltsvorstellung und Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins.

    Online bewerben

    Weitere Jobs ansehen

    Impressum | Datenschutzerklärung

    Powered by softgarden