Clinical affairs manager Jobs in Köln

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Clinical affairs manager • koln

Zuletzt aktualisiert: vor 1 Tag

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Clinical Trial Manager - Dach region

PharmiwebCologne, DE

As a Clinical Trial Manager you will be leading the Local Study Team(s) (LSTs) at country.AZ Procedural Documents and international guidelines such as ICH-GCP. In addition to leading LST(s), as the ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen

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Mitarbeiter / in Regulatory Affairs (m / w / d)

Jean & Len GmbHKöln, Deutschland

Jean&Len wurde 2013 von Leonard Diepenbrock gegründet.Die Idee : richtig gut duftende Produkte mit pflegenden Rezepturen, die cool aussehen und nicht in der Öko-Ecke verstauben.Heute sind unsere Kos...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag

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Sachbearbeiter (m / w / d) Zulassung Importarzneimittel / Regulatory Affairs (Spanisch)

Orifarm GmbHLeverkusen, Deutschland

Mitarbeitern ist Orifarm in Dänemark, Deutschland, Schweden, Norwegen, Finnland, der Tschechischen Republik, Polen, den Niederlanden, Österreich, Belgien, dem Vereinigten Königreich sowie Estland i...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 14 Tagen

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Manager betrieblicher Umweltschutz / Environmental and Regulatory Affairs (m / w / d)

Quarzwerke GmbHFrechen, Nordrhein-Westfalen, DE

Manager betrieblicher Umweltschutz / Environmental and Regulatory Affairs (m / w / d)EinleitungQuarzwerke ist ein Familienunternehmen mit 140 Jahren Erfahrung in der Gewinnung, Aufbereitung und Veredelu...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen

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Medical Science Liason (f / m / d) (Leverkusen) - Beckman Coulter Diagnostics

Beckman Coulter DiagnosticsLeverkusen, Nordrhein-Westfalen, DE

Wondering what’s within Beckman Coulter Diagnostics? Take a closer look.At first glance, you’ll see that for more than 80 years we’ve been dedicated to advancing and optimizing the laboratory to mo...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag

Regulatory-Affairs-Assistant (m / w / d) und Teamleiter Regulatory-Affairs (m / w / d)

Walter-Fach-Kraft Personal GmbHKöln, Deutschland

Ein renommiertes Kosmetikunternehmen, sucht einen engagierten und erfahrenen.Keine wechselnden Einsätze, Sie bleiben dauerhaft bei unserem Kunden. Übernahmemöglichkeit durch unseren Kunden.Branchenz...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Contract Manager - Business & Legal Affairs - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

RTL Deutschland GmbHKöln, Nordrhein-Westfalen, DE

Du startest zunächst auf zwei Jahre befristet mit der Möglichkeit auf Entfristung am Kölner Standort .Du wirst Teil des Teams Plattformgeschäft und Corporate Governance innerhalb der Rechtsabteilun...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

COLDPLASMATECHCologne, DE

Über unsEinleitung Dein Traumjob ist hier – und er hat Standards! Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen , anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.Als mehrfach ausgezeichne...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen

Manager (m / w / d) Government Affairs DACH

Stryker GmbH & Co KGKoeln, Germany

Vollzeit

In dieser strategischen Position im Bereich Government Affairs (GA) arbeiten Sie eng mit Marketing- und Vertriebsteams sowie rechtlichen und regulatorischen Funktionen zusammen.Ihr Schwerpunkt lieg...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

RandstadKöln, Nordrhein-Westfalen

Unbefristet

Wenn Sie über einen beruflichen Neustart nachdenken, dann sollten wir uns unterhalten! Unsere Tochtergesellschaft GULP Solutions Services hat derzeit eine spannende Position als Regulatory Affairs ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Regulatory Affairs Manager (m / f / d)

GULP – experts unitedCologne

If you are thinking about a new career start, then we should talk! We currently have an exciting vacancy for a.A variety of tasks, an appreciative working atmosphere and attractive benefits await y...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Manager Pharmaceutical Affairs mwd

Miltenyi BiotecKöln, North Rhine-Westphalia, Germany

Zur Erweiterung unserer Kapazitten entsteht an unserem Standort Kln Mlheim eine moderne Produktionsanlage fr klinische Reagenzien. Wir suchen Menschen um mit uns diesen Betrieb neu aufzubauen und zu...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 16 Tagen

Global Regulatory Affairs Team LeaderNonStop Consulting

NonStop ConsultingNorth Rhine-Westphalia, Germany

Homeoffice

Global Regulatory Affairs Team Leader.Our client, a global leader in agricultural solutions, is seeking a highly experienced Regulatory Affairs Team Leader to join their dynamic team in North Rhine...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Praktikant Global Public Affairs (m / w / d)

BayerLeverkusen, Nordrhein-Westfalen, DE

Wo möchtest du hin? Was möchtest du erreichen? Wie möchtest du dich einbringen? Du hast die Wahl und wir unterstützen dich auf deinem Weg. Bei Bayer kommen Multitalente und Spezialist •innen, Visionä...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Manager - Global Regulatory Affairs - ATMP (m|f|d)

Miltenyi BiomedicineBergisch Gladbach,

Vollzeit

Miltenyi Biomedicine is a biopharmaceutical company developing personalized chimeric antigen receptor (CAR) T-cell therapies. We are developing innovative treatments for serious life-threatening dis...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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Clinical Trial Manager - Dach region

PharmiwebCologne, DE

Vor 4 Tagen

Stellenbeschreibung

As a Clinical Trial Manager you will be leading the Local Study Team(s) (LSTs) at country

level to deliver committed components of clinical studies according to agreed resources, budget and

timelines complying with AZ Procedural Documents and international guidelines such as ICH-GCP

as well as relevant local regulations.

In addition to leading LST(s), as the CTM you may perform site

monitoring as needed to support the flexible capacity model.

Key responsibilities

Has the overall responsibility for the study commitments within the country and for

timely delivery of data to required quality.

Leads Local Study Team consisting of CRAs, CTAs, and Study Start-up Specialists for

assigned study / studies

Leads and optimizes the performance of the Local Study Team(s) at country level

ensuring compliance with SOPs, ICH-GCP and local regulations.

Ensures, as required, that clinical and operational feasibility assessment of potential

studies is performed to the highest quality.

Coordinates the site selection process by identifying potential sites / investigators,

performing initial Site Quality Risk Assessment, and conducting Site Qualification Visits

to evaluate suitability and quality risks.

Ensures timely preparation of country financial Study Management Agreement (fSMA)

and maintains accurate study budget in the clinical studies financial system by regular

checks of the system and financial reports

Bachelor’s degree in related discipline, preferably in life sciencqualification (

Minimum 3 years of experience in Development Operations (Crelated fields (Medical Affairs-led or Academic-led studies).

Good knowledge of international guidelines ICH-GCP as well regulations.

Proven ability to lead and motivate cross-functional teams to deaccording to or ahead of time plan, budget and with required qu

Excellent project management skills.

Excellent team building and interpersonal skills.

Excellent organizational skills.

Excellent verbal and written communication skills.

Excellent ability to prioritize and handle multiple tasks.

Excellent attention to details.

Excellent knowledge of spoken and written English and German.

Good negotiation skills.

Good ability to learn and to adapt to work with IT systems.

Ability to travel nationally and internationally as required.