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Clinical affairs manager Jobs in Waldkirch

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Clinical affairs manager • waldkirch

Zuletzt aktualisiert: vor 10 Stunden
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QM Consultant - Regulatory Affairs

QM Consultant - Regulatory Affairs

Dr. Langer Medical GmbHWaldkirch, Württemberg, Germany
Langer Medical GmbH, based in Waldkirch, Germany, which has been part of Brainlab in Munich since 2022, has specialized in the development and marketing of highly innovative medical technology for ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 16 Tagen
Regulatory Affairs Specialist - (m / w / d)

Regulatory Affairs Specialist - (m / w / d)

Peak One GmbHFreiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, DE
Quick Apply
Sind Sie ein erfahrener Regulatory Affairs Spezialist und auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Unser Kunde ist ein international tätiges Unternehmen, das sich auf innovative ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 17 Tagen
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Team Lead Medical Education & Events (m-w-d)

Team Lead Medical Education & Events (m-w-d)

Ormed GmbHFreiburg, Baden-Württemberg, Germany
So wie wir mit unseren vielfältigen Produkten sämtliche Therapiephasen und nahezu alle Indikationen abdecken, um die individuell bestmögliche Versorgung zu ermöglichen, so machen wir auch bei unser...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 16 Tagen
Project Manager (m / f / d)

Project Manager (m / f / d)

NVision Imaging TechnologiesRemote, Baden-Württemberg, DE
Homeoffice
As a Project Manager within the R&D team you will be working closely with developers and researchers from disciplines like engineering, chemistry or pharma affairs as well as with other departm...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory Affairs Manager (m / w / d) in der Medizintechnik

Regulatory Affairs Manager (m / w / d) in der Medizintechnik

inomed Medizintechnik GmbHEmmendingen, Baden-Württemberg, DE
Die inomed Medizintechnik GmbH mit Sitz in Emmendingen ist ein international tätiges Unternehmen das Geräte und Systeme zum Schutz von Nerven entwickelt, um Patientinnen und Patienten zielgenau zu ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 27 Tagen
UX / UI Designer (m / f / d) Clinical Applications

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StrykerFreiburg, Baden-Württemberg, Germany
We are looking for a talented designer who can research and develop user workflows and translate them into low high fidelity concepts mock-ups and prototypes used for concept evaluations.Work will...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Area Sales Manager

Area Sales Manager

Mercury HamptonFreiburg, Baden-Württemberg, Germany
Global Market Leading Manufacturer.Mechanical Components Rotating Equipment.Flow components / Pumps / Valves / Seals / Mechanical components. Basic salary (negotiable experience dependent).Home Off...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
CE-Koordinator (m / w / d)

CE-Koordinator (m / w / d)

HAPEKO Hanseatisches PersonalkontorEmmendingen, Baden-Württemberg, DE
Quick Apply
Das Unternehmen Unser Mandant ist ein Innovationsführer im Bereich Industrie- und Medizintechnik.In Direktvermittlung suchen wir nach einem Regulatory Affairs Manager / Zulassungsingenieur (m / w / d)....Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Specialist Regulatory Affairs (m / w / d) am Standort Sexau

Specialist Regulatory Affairs (m / w / d) am Standort Sexau

ErbeSexau, Deutschland
Prüfung, Aktualisierung und Pflege der technischen Dokumentation von Medizinprodukten für die weltweite Zulassung .Verantwortung für die Einhaltung und Umsetzung der geltenden regulatorischen Anfor...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 19 Tagen
Head of Global Medical Science - part-time 80% (m / f / d)

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Dr. Falk Pharma GmbHFreiburg, de
As the experts in digestive and metabolic medicine and as a family-owned business with a global presence, we focus on developing and marketing innovative medicines to treat a wide range of gastroin...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Ion Clinical Sales Manager

Ion Clinical Sales Manager

IntuitiveFreiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, Germany
This role is ideally based in France Germany Switzerland Austria or Sweden.The Endoluminal Program Manager reports to the Ion Sr Dir Market Development & Commercialization.The EPM pla...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
Regulatory Affairs / Qualitätsmanager (m / w / d) - CE-Zulassung Elektrotechnik

Regulatory Affairs / Qualitätsmanager (m / w / d) - CE-Zulassung Elektrotechnik

Hanseatische PersonalkontorFreiburg im Breisgau
Erstellung und Aktualisierung der technischen Dokumentation.Definition und Überwachung relevanter EU-Normen (Medizintechnik, Industrietechnik). Ansprechpartner bei normspezifischen Fragestellungen z...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Pharmaceutical sales representative (m / f / d)

Pharmaceutical sales representative (m / f / d)

GULP – experts unitedFreiburg im Breisgau
Our friendly colleagues also have the right position for you in the.We are currently looking for an experienced.Apply today and start your new job tomorrow! We actively embrace diversity, which is ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
Ion Clinical Sales Manager

Ion Clinical Sales Manager

Intuitive SurgicalFreiburg im Breisgau, BW, Germany
At Intuitive, we are united behind our mission : we believe that minimally invasive care is life-enhancing care.Through ingenuity and intelligent technology, we expand the potential of physicians to...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 9 Tagen
Specialist Regulatory Affairs (m / w / d) am Standort Sexau

Specialist Regulatory Affairs (m / w / d) am Standort Sexau

Erbe Elektromedizin GmbHSexau, DE
Für unser Tochterunternehmen Erbe Vision GmbH suchen wir für den Bereich Qualitäts- und Zulassungsmanagement einen.Specialist Regulatory Affairs (m / w / d) am Standort Sexau.Prüfung, Aktualisierung un...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 19 Tagen
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Online Data Research - German (DE)

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TELUS Digital, Freiburg
Quick Apply
Looking for a freelance opportunity where you can make an impact on technology from the comfort of your home? If you are dynamic, tech-savvy, and always online to learn more, this part-time flexibl...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen
Teamleitung Qualitätsmanagement & Stv. Sachkundige Person (gn) (gn)

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Vality One Recruitment GmbHFreiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, DE
Quick Apply
Dein Aufgabengebiet Fachliche und disziplinarische Leitung des Bereichs Qualitätssicherung Systeme Übernahme der Verantwortung als Sachkundige Person gemäß §15. Bonusregelung Betriebliche Altersvors...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 25 Tagen
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Bau Projekt Manager

Bau Projekt Manager

beBeeProjektmanagerUmkirch, DE
Sie sind für die ganze Abwicklung von Bau-Projekten verantwortlich.Das bedeutet, dass Sie alle Schritte von der Planung bis zur Fertigstellung überwachen und steuern. Erforderliche Qualifikationen : ....Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 10 Stunden
Head of Quality Management (m / w / d)

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Kopani Consulting GmbHFreiburg im Breisgau, Baden-Württemberg, DE
Quick Apply
Einleitung Unser Mandant ist ein Mittelstand aus der Medizintechnik mit Sitz in Freiburg.Das Unternehmen entwickelt und vertreibt innovative Produkte mit internationalem Anspruch – getragen von ein...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 22 Tagen
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QM Consultant - Regulatory Affairs

QM Consultant - Regulatory Affairs

Dr. Langer Medical GmbHWaldkirch, Württemberg, Germany
Vor 16 Tagen
Stellenbeschreibung

Company Description

Dr. Langer Medical GmbH, based in Waldkirch, Germany, which has been part of Brainlab in Munich since 2022, has specialized in the development and marketing of highly innovative medical technology for intraoperative neuromonitoring and neurostimulation for more than 25 years. Our products are groundbreaking in design and handling and form the basis for our worldwide growth. It is therefore no coincidence that the products from Dr. Langer Medical as well as the company itself have been honored several times in the past with various prizes and awards.

Job Description

You are interested in Regulatory Affairs or in the development of medical devices? As QM Consultant in our Regulatory Affairs team you will interact with Dr. Langer Medical departments and partners internationally and Regulatory Agencies from all over the world. In a cross-functional team you will be involved in the development of various Dr. Langer Medical products and be responsible for establishing the regulatory strategy. You will interpret regulatory requirements and implement them in projects.

Your duties include :

  • Collaboration on the creation, updating and review of the technical documentation before / after CE marking a new / changed medical device
  • Evaluate and follow up design changes during the development and implementation
  • Participation in the documentation of product changes - change management
  • Discuss regulatory topics with R&D colleagues and other departments
  • Establish global regulatory strategies for the medical devices of Dr. Langer Medical in collaboration with local partners of the Brainlab subsidiaries
  • Compile regulatory submissions to be send to authorities e.g. 510(k) submissions to FDA, the Notified Body and other authorities
  • Monitor & investigate regulatory requirements in pre-defined countries
  • Participation and preparation of regulatory audits and follow up improvement opportunities
  • Regular market monitoring and preparation of PMS / PSU reports
  • Train Dr. Langer Medical employees in regulatory requirements

Qualifications

  • Degree in (medical) engineering or life sciences preferred, but other degrees may be considered
  • Knowledge and experience of medical device regulations such as EN ISO 13485 and MDR (2017 / 745) as well as FDA 21 CFR part 820 (QSR) and MDSAP
  • Professional experience in regulatory affairs or regulatory compliance in the medical device field. Previous experience in other departments related to the development of a medical device is a plus (e.g. in R&D)
  • Excellent English and proficient German written and verbal communication skills
  • Ability to communicate with all stakeholders
  • Independent, structured and pragmatic working style
  • Persuasive power
  • Additional Information

  • A mutually-supportive, international team
  • Meaningful work with a lasting impact on medical technology
  • 30 vacation days, plus December 24th and December 31st
  • Flexible working hours
  • Regular team, and company events
  • Internal company fitness program
  • Comprehensive training and continuing education opportunities offered by Brainlab SE
  • TOP 100 innovator and employer of the future 2022
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    Contact person : Géraldine Ferrer