Clinical research associate Jobs in Lahntal

Senior Quality Assurance Auditor

As a Quality Auditor you will provide independent Quality Assurance within GSK R&D by delivering the audit program, including defining scope of audits, conducting and reporting observations. This role involves identifying compliance issues, trends within the scope of R&D to ensure compliance with relevant international regulatory agency regulations, GSK policies / procedures and accepted principles / guidelines. Additionally, you will provide support QA activities during regulatory inspections, build solid working relationships with business stakeholders and drive quality improvement of overall processes.

This role is primarily aligned to Good Clinical Practices (GCP).

This role will provide YOU the opportunity to lead key activities to progress YOUR career, these responsibilities include some of the following :

• Independently plan, lead, and conduct routine and complex Quality Assurance audits of GSK studies, systems, GSK processes and external vendors to assess compliance with GCP and GSK policies and procedures, and applicable local regulations.
• Document objective and process-oriented audit findings in an audit report and obtain robust CAPAs to address the findings and their root causes in a timely manner.
• Report and present findings from audits to relevant stakeholders and provide advice on compliance, quality improvement and risk assessments.
• Support regulatory inspections for related authority inspections of GSK.
• Maintain an up to date and in-depth knowledge of appropriate national and international GCP legislation and guidelines and  relevant GSK processes and procedures.
• Build and maintain beneficial working relationship with other quality and compliance groups and relevant internal / external customers.
• Work independently and as a member of assigned team.

Why you?

Basic Qualifications

We are looking for professionals with following required skills to achieve our goals :

Preferred Qualifications

If you have the following characteristics, it would be a plus :

Job posting end date : 24 / 04 / 2025

Warum GSK?

Wenn Sie spezielle Vorkehrungen oder anderweitig Unterstützung bei der Bewerbung für einen Job bei GSK benötigen, wenden Sie sich bitte unter 1-877-694-7547 (gebührenfrei in den USA) bzw. +1 801 567 5155 (außerhalb der USA) an das GSK HR Service Centre.

GSK ist ein Arbeitgeber, der sich für Gleichberechtigung und gegen Diskriminierung am Arbeitsplatz einsetzt. Alle qualifizierten Bewerber erhalten dieselbe Bezahlung für gleiche Tätigkeit, und zwar unabhängig von Herkunft , Hautfarbe, Nationalität, Religion, Geschlecht, Schwangerschaft, Familienstand, sexueller Orientierung, Geschlechtsidentität / -präsentation, Alter, Behinderung, genetischen Informationen, Militärdienst sowie vom Status eines geschützten Veteranen oder von einem anderen staatlichen Schutzstatus.

Wichtiger Hinweis für Arbeitsvermittlungsunternehmen / ‑agenturen

GSK akzeptiert keine Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen und / oder Arbeitsvermittlungsagenturen für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen. Alle Arbeitsvermittlungsunternehmen / ‑agenturen müssen sich an die Abteilung für gewerbliche und allgemeine Beschaffung / Personalabteilung von GSK wenden, um die schriftliche Einwilligung einzuholen, bevor sie GSK Bewerber empfehlen. Der Erhalt einer schriftlichen Einwilligung  ist Voraussetzung für jegliche Vereinbarung (sowohl mündlich als auch schriftlich) zwischen dem Arbeitsvermittlungsunternehmen / der Arbeitsvermittlungsagentur und GSK. Falls diese Genehmigung nicht erteilt wurde, wird davon ausgegangen, dass sämtliche Handlungen des Arbeitsvermittlungsunternehmens / der Arbeitsvermittlungsagentur ohne die Zustimmung von GSK oder ohne eine vertragliche Vereinbarung mit GSK unternommen wurden. Aus diesem Grund haftet GSK nicht für irgendwelche Gebühren, die aus solchen Handlungen oder aus Empfehlungen von Arbeitsvermittlungsunternehmen / ‑agenturen für die auf dieser Website ausgeschriebenen freien Stellen entstehen.

Hinweis : Wenn Sie eine in den USA zugelassene medizinische Fachkraft sind oder eine medizinische Fachkraft nach den Gesetzen des Bundesstaates, der Ihre Zulassung ausgestellt hat, muss GSK unter Umständen die Kosten erfassen und melden, die GSK für Sie entstehen, falls Sie zu einem Bewerbungsgespräch eingeladen werden. Diese Erfassung von geldwerten Vorteilen ist notwendig, um sicherzustellen, dass GSK alle bundes- und einzelstaatlichen Transparenzanforder-ungen der USA erfüllt. Weitere Informationen finden Sie auf der Website von GSK über Transparenzberichterstattung For the Record .