Clinical research specialist Jobs in Halle (Saale)

Simtra ist ein erstklassiges Auftragsentwicklungs- & Herstellungsunternehmen, welches seit über 65 Jahren in Zusammenarbeit mit mehr als 60 internationalen Kunden weltweit sterile, injizierbare Arzneimittel auf den Markt bringt. Unser Hauptaugenmerk liegt hierbei auf der Herstellung von Krebstherapeutika. Mit der Unterstützung von über 2.000 Mitarbeitenden an unseren zwei Standorten in Bloomington, Indiana, USA und Halle/Westfalen, Deutschland, können wir unseren Kunden ein breites Portfolio von Verabreichungssystemen anbieten, darunter vorgefüllte Spritzen, flüssige/lyophilisierte Fläschchen, Verdünnungsmittel für die Rekonstitution, mit Pulver gefüllte Fläschchen und sterile Kristallisation. Neben der GMP-Herstellung bieten wir auch weitere Dienstleistungen an, darunter Unterstützung bei der Formulierung und Entwicklung, Gefriertrocknungsoptimierung, globale regulatorische Unterstützung sowie Sekundärverpackung.

Simtra wird aus vielseitigen Teams in verschiedenen Bereichen gebildet! Werden Sie ein Teil des Teams und unterstützen Sie zukünftig dabei Patienten weltweit lebensverändernde Medikamente zur Verfügung zu stellen.

Wir produzieren in unserem Werk in Halle/Westfalen Arzneimittel zur Therapie verschiedener Krebs- und anderer lebensbedrohenden Erkrankungen.

Für unser Team suchen wir Sie als Specialist (m/w/d) Bioconjugation Manufacturing.

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Herstellung klinischer Produkte unter Einhaltung der GMP‑ und Sicherheitsstandards, insbesondere für die Biokonjugations‑ und Aufreinigungsaktivitäten. Des Weiteren gehören zu Ihren Aufgaben:

• Mitarbeit in allen Prozessschritten (Vorbereitung, Produktion und Nachbereitung)
• Steuerung komplexer Produktionsanlagen, wie z. B. Diafiltration, Chromatographie und Konjugationsreaktoren
• Durchführung von Prozessschritten wie Pufferherstellung, Filtration von Lösungen sowie Ansatz von Wirkstoffen in Isolatoren
• Durchführung von Inprozesskontrollen und Routinemessungen
• Aktive Teilnahme an Verbesserungsinitiativen unter Einhaltung der 6S‑ und Hygienestandards
• Führung der Chargen‑ und Reinigungsdokumentation sowie der Logbücher
• Durchführung von Testläufen sowie Inbetriebnahme und Qualifizierung von Anlagen

Sie bringen mit:

• Abgeschlossene Ausbildung zum Chemikanten (m/w/d) oder Pharmakanten (m/w/d) oder eine vergleichbare Qualifikation im pharmazeutischen oder biotechnologischen Umfeld
• Berufserfahrung in der chemischen bzw. pharmazeutischen Industrie von Vorteil
• Verantwortungsvoller und sorgfältiger Umgang mit hochwertigen und/oder toxischen Einsatzstoffen
• Gute Kenntnisse in GMP/GDP; Erfahrung in Konjugations‑ und Aufreinigungsprozessen (C&P) wünschenswert
• Eine selbstständige, disziplinierte und verantwortungsbewusste Arbeitsweise
• Sehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Bereitschaft zur Arbeit in einem Schichtsystem

Das bieten wir Ihnen:

• Faire tarifgebundene Vergütung inkl. Sozialleistungen wie ein 13. Tarifgehalt, Urlaubsgeld, betriebliche Altersvorsorge und eine zusätzliche Pflegeversicherung
• Hauseigene moderne Kantine mit attraktiver Be­zu­schus­sung
• 30 Tage Urlaub plus Sonderurlaub
• Wochenarbeitszeit von 37,5 Stunden
• Job-Rad Leasing
• Corporate Benefits: Exklusive Rabatte für Mitarbeitende bei zahlreichen bekannten Marken
• Gute Verkehrsanbindung und kostenlose Mitarbeitendenparkplätze
• Berufsbedingter Umzug? Wir unterstützen finanziell im Rahmen unserer Umzugskostenpauschale
• Kostenlose Betriebssportarten z.B. Badminton, Fußball und Fitnesskurse

Engagierten und begabten Menschen bieten wir interessante Chancen in allen Phasen des Berufslebens. Geschlecht, Alter, Hautfarbe, Herkunft, sexuelle Orientierung und Beeinträchtigungen spielen dabei keine Rolle - im Gegenteil: Wir fördern Vielfalt und glauben, dass Diversität eine Bereicherung darstellt.

Wir freuen uns über die Zusendung der Unterlagen zu Ihrem bisherigen beruflichen Werdegang direkt über unser Online-System.

Bei Rückfragen wenden Sie sich gerne an Selin Sencan (ssencan@simtra.com).

Um mehr über die Datenschutzrichtlinie von Simtra zu erfahren, lesen Sie bitte die globale Datenschutzrichtlinie der Simtra Recruitment Platform: » Recruiting Privacy Notice (DE)