Compliance officer • bingen am rhein
Our Regulatory Affairs team bring new medical advancements to the world by facilitating communications and procedures that allow swift, organized compliance partnering with external regulatory agen... Mehr anzeigen
Back Office Support Pharma (m/w/d).Vollzeit | .Ingelheim am Rhein ... Mehr anzeigen
Wir sind eine dynamisch wachsende und moderne Wirtschaftsprüfungsgesellschaft im Rhein-Main-Gebiet.Unsere Aktivitäten sind spezialisiert auf das sehr interessante Gebiet Banken und regulierte Finan... Mehr anzeigen
Ein sicherer Arbeitsplatz mit guten Konditionen und spannenden Einsätzen wartet bei Randstad auf Sie.Wie wäre es zum Beispiel mit diesem Job als Specialist CME Zertifizierung in 50% Teilzeit bei un... Mehr anzeigen
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Seit mehr als 75 Jahren ist LÖWEN ENTERTAINMENT eine führende Kraft im legalen Glücksspiel in Deutschland.Schauen Sie sich die Aufgabenübersicht unten an Wenn Sie überzeugt sind, dass Sie die richt... Mehr anzeigen
Topcon Electronics is one of the global market leaders in the development and production of operator consoles for mobile machinery.From our company headquarters in Geisenheim, Rheingau (near Wiesba... Mehr anzeigen
PMO / Portfolio Management Officer (alle) in Teilzeit.Normalschicht / Gleitzeit„Teilzeit“.E10/E11 (je nach Qualifikation).Unternehmenskultur bei Michelin.Unsere Unternehmenskultur ist geprägt von .... Mehr anzeigen
Forward Education Institute GmbH.Das Franklin Institute of Applied Sciences ist ein Bildungsträger, der sich auf 100 % staatlich geförderte IT-Weiterbildungen für arbeitssuchende Personen spezialis... Mehr anzeigen
Lösungen, Qualität und regulatorische Sicherheit Hand in Hand gehen.Dabei legen wir besonderen Wert auf Präzision, Verlässlichkeit und ein partnerschaftliches Miteinander.Zur Verstärkung unseres Te... Mehr anzeigen
Du willst dein Fachwissen in einem neuen Arbeitsumfeld einbringen? Dann bist du hier genau richtig! Wir sind mehr als nur Recruiter:innen – wir sind dein persönlicher Karriereberater.Unser Fokus: D... Mehr anzeigen
Operations Management: As the primary person responsible for the warehouse, organize and supervise the processes of receiving, storing, sorting, and shipping goods to ensure that operations meet st... Mehr anzeigen
Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung?.Dann sind Sie bei uns genau richtig.Als Personalexperten unterstützen wir verschiedene Firmen bei der Suche nach passenden Fach-... Mehr anzeigen
As (Senior) Process Manager Payroll & Time Management, you will play a key role in shaping and safeguarding Boehringer Ingelheim's global payroll and time management process landscape.You will ... Mehr anzeigen
EUR brutto/Monat (in Teilzeit) zzgl.Wir suchen für unseren Kunden, einem international agierenden Industrieunternehmen in Ingelheim, einen .Sachbearbeiter Ärztliche Fortbildungen (m/w/d).Berufsausb... Mehr anzeigen
As (Senior) Process Manager Payroll & Time Management, you will play a key role in shaping and safeguarding Boehringer Ingelheim's global payroll and time management process landscape.You will act ... Mehr anzeigen
Specialist CME Zertifizierung (m/w/d) in Teilzeit 50 % .Sie sind auf der Suche nach einer neuen beruflichen Herausforderung? Dann sind Sie bei uns genau richtig.Als Personalexperten unterstütz... Mehr anzeigen
Für unsere Zentrale in Bingen am Rhein suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen erfahrenen.Unternehmen insbesondere im Bereich Vertragsrecht unterstützt.Erstellung, Prüfung und Verhandlung vo... Mehr anzeigen
Our Regulatory Affairs team bring new medical advancements to the world by facilitating communications and procedures that allow swift, organized compliance partnering with external regulatory agencies. We are on the leading-edge of healthcare breakthroughs that help provide new, reliable, and compliant medical products, practices and solutions to the world.
MAJOR ACTIVITIES AND RESPONSIBILITIES:
• Provide comprehensive regulatory input (Focus: Pharmaceuticals, Safety and Efficacy) during early and late development to support risk identification and mitigation
• Prepare regulatory filing strategies for EU and global submissions (excl US) to optimize time-to-market and market access (global roll-out)
• Coordinate, critically review, and manage all safety, efficacy, and regulatory documentation to ensure alignment with target profile and regulatory compliance for EU and key markets
• Prepare and manage regulatory submissions, including meetings with and responses to health authority questions to ensure timely approval
• Work closely with regional and local regulatory teams to ensure local regulatory compliance
• Enter and maintain regulatory information in accordance with processes and procedures to support regulatory compliance
• Continuous surveillance of new regulatory guidance, changes in regulatory framework relevant to the company's development pipeline
• Active participation in working groups and panels of relevant industry and regulatory associations
REQUIREMENTS & CORE Compentencies:
• University degree in Veterinary Medicine
• Several years of experience in pharma product development
• Proven experience with EU submissions and authority meetings
• Profound expertise in technical & procedural regulatory requirements
• Proven ability to coordinate multiple projects and priorities and meeting critical deadlines
• Proven ability to deal with multiple priorities, strong interpersonal skills, sound judgement and attentive to details
• Strong and effective communicator and negotiator with internal and external contacts
• Proficient in English, German would be a plus
People with severe disabilities and their equivalents will be given preference if they are equally qualified.
We are proud to be a company that embraces the value of bringing diverse, talented, and committed people together. The fastest way to breakthrough innovation is when diverse ideas come together in an inclusive environment. We encourage our colleagues to respectfully challenge one another's thinking and approach problems collectively. We are an equal opportunity employer, committed to fostering an inclusive and diverse workplace.
Required Skills:
Adaptability, Change Management, Cross-Cultural Awareness, Data Management, Employee Training Programs, FDA Regulations, Pharmacovigilance, Policy Implementation, Regulatory Compliance, Regulatory Labeling, Regulatory Operations, Regulatory Submissions, Strategic Thinking, Systems Development Lifecycle (SDLC), Vendor Management
Preferred Skills:
