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Compliance specialist Jobs in Schonwalde glien

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Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Thermo Fisher ScientificHennigsdorf, Germany
Full-Time
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Master Data Specialist (m / w / d)

Master Data Specialist (m / w / d)

ORAFOL Europe GmbHOranienburg, DE
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Job title : Supply Chain Manager (f / m / d) On-site

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Trelleborg Sealing SolutionsVelten, DE
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DACH Global Planning Specialist

DACH Global Planning Specialist

AlstomHennigsdorf, BB, DE
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Elektroniker / Mechatroniker (m / w / d) für Windenergieanlagen

Elektroniker / Mechatroniker (m / w / d) für Windenergieanlagen

Deutsche Windtechnik GmbH & Co. KGNauen, Brandenburg, Deutschland
Quick Apply
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Disponent / Unit Manager (m / w / d) für unseren Standort in Hennigsdorf mit polnischen Sprachkenntnissen

Disponent / Unit Manager (m / w / d) für unseren Standort in Hennigsdorf mit polnischen Sprachkenntnissen

Busse + Zerbe GmbHHennigsdorf, DE
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English Speaking Early Childhood Educator for Fröbel centre Zwergenburg in Brieselang

English Speaking Early Childhood Educator for Fröbel centre Zwergenburg in Brieselang

FröbelBrieselang
EUR99 stündlich
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Head of Quality Systems and Compliance (w / m / d)

Head of Quality Systems and Compliance (w / m / d)

TakedaOranienburg, Germany
Vollzeit
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Head of Clinical Advisor Germany & Austria (m / w / x)

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Straumann GroupBrandenburg
FULL_TIME
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Regional Business Manager (gn) Biosimilar

Regional Business Manager (gn) Biosimilar

Inizio Engage XDBrandenburg
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Assistenz der Geschäftsführung (m / w / d)

Assistenz der Geschäftsführung (m / w / d)

Kelly ServicesHennigsdorf, Brandenburg, Deutschland
Vollzeit
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Initiativbewerbung als Kraftfahrer C oder CE (m / w / d)

Initiativbewerbung als Kraftfahrer C oder CE (m / w / d)

LOCA-24 GmbHHennigsdorf, DE
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Produkt- & Produktionsmanager (m / w / d) für medizinische Hautpflegeprodukte

Produkt- & Produktionsmanager (m / w / d) für medizinische Hautpflegeprodukte

Belano Medical AGHennigsdorf, Brandenburg, Germany
CDI
Quick Apply
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Job Senior Specialist Application Engineering Operations (m / w / d)

Job Senior Specialist Application Engineering Operations (m / w / d)

Rheinmetall IT Solutions GmbHDüsseldorf, Neuenstadt, Berlin, Unterlüß, Kassel, Kiel
Vollzeit
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  • Gesponsert
Specialist in laboratory medicine (m / w / d)

Specialist in laboratory medicine (m / w / d)

Labor Berlin - Charité Vivantes GmbHOranienburg, Brandenburg, Germany
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Compliance Officer für ein early stage FinTech-Startup in Berlin

Compliance Officer für ein early stage FinTech-Startup in Berlin

Kooku Recruiting GmbHFalkensee, Brandenburg, Germany
Homeoffice
Quick Apply
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Sicherheitsmitarbeiter (m / w / d) Wustermark für 15,05€ / Std

Sicherheitsmitarbeiter (m / w / d) Wustermark für 15,05€ / Std

Securitas DeutschlandWustermark, Brandenburg, Germany
EUR15.05 stündlich
full-time
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Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Thermo Fisher ScientificHennigsdorf, Germany
Vor 30+ Tagen
Anstellungsart
  • Vollzeit
Stellenbeschreibung

Specialist Regulatory Affairs (m / w / d)

Job ID : 231129BR

Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd. USD und Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.

Als eines der größten Biotechnologie-Unternehmen in Deutschland erforschen, entwickeln und produzieren wir innovative Biomarkerdiagnostik und vertreiben unsere Produkte in über 65 Ländern. Hauptsitz von B

  • S GmbH ist Hennigsdorf bei Berlin, wo das Unternehmen ca. 285 seiner weltweit 550 Mitarbeiter beschäftigt.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie als

Specialist Regulatory Affairs (m / w / d)

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Betreuung der Zulassungen und Konformitätsbewertungen unserer Produkte in Ihrem Verantwortungsbereich während der verschiedenen Produktlebensphasen in Europa (CE-Kennzeichnung gemäß IVDR (EU) 2017 / 746) und in weltweiten Projekten (mit Schwerpunkten in China, Japan, USA, Russland).

Ein tag im Leben :

  • Sie erstellen Technische Dokumentationen sowie Zulassungsdossiers für die Produkte in Ihrem Verantwortungsbereich und steuern eigenständig den Registrierungsstatus dieser Produkte in Abstimmung mit der Marketingorganisation.
  • Sie sind interner und externer Ansprechpartner für die Zulassungsprozesse in Ihrem Verantwortungsbereich.
  • Sie verstehen sich als interner Consultant für die Planung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im Produktlebenszyklus und sind in die Planung und Durchführung von Audits bezüglich regulatorischer Anforderungen eingebunden.
  • Ihre Qualifikationen :

  • Abgeschlossenes Studium aus dem Bereich Life Science, Ingenieurswissenschaften oder technische Ausbildung (MTA, BTA, PTA) mit entsprechender Weiterbildung oder Berufserfahrung
  • 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Berufserfahrung im Segment „In-vitro“ Diagnostika mit Schwerpunkt auf Geräten und Software wünschenswert
  • Sichere Kenntnisse von GMP, ISO 13485, 21 CFR 820 und technischer Produktstandards.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office
  • Sie sind eine aufgeschlossene Persönlichkeit und besitzen sehr gute organisatorische Fähigkeiten, sind kommunikationsstark und arbeiten gerne im Team und mit verschiedenen Kulturen
  • Strukturiertes, selbstständiges und eigenständiges Arbeiten
  • Sie sind lösungsorientiert mit einem hohen Niveau an Energie
  • Praxiserprobte, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.
  • Wir bieten :

  • Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber
  • Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
  • Attraktive betriebliche Altersvorsorge
  • Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Engagement und Innovation gelebt werden
  • Jede unserer außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.