Compliance specialist Jobs in Traben-Trarbach

Über uns

Die Rommelag Gruppe versteht sich als One-Stop-Partner rund um die Blow-Fill-Seal Technologie und Spezialist für flexible Containment-Lösungen. Mit unseren Komplettlösungen für Fill&Finish sind wir starker Partner der Pharma-, Lebensmittel- Kosmetik- und Chemiebranche. Unter der Dachmarke Rommelag bündeln wir die Produkte und Dienstleistungen unserer Divisionen Engineering, Digital, CMO, Flex und Service. Rommelag hat 12 Standorte in Deutschland, der Schweiz, den USA, China und Indien. Weltweit beschäftigen wir rund 2.000 Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter.

Rommelag CMO ist der Bereich für Lohnherstellung und -entwicklung der Rommelag Gruppe. Die Maropack AG produziert mit knapp über 100 Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern im Kundenauftrag hochwertige Arzneimittel mittels bottelpack Blow-Fill-Seal Technologie. Unsere Stärken sind die Herstellung, Verpackung und Prüfung von flüssigen und halbfesten Lösungen wie Augentropfen und Parenteralia aus einer Hand.

Das sind deine Aufgaben

• Verantwortlich für die Implementierung, Aufrechterhaltung bzw. Optimierung von Qualitätssicherungssystemen, um die Sicherstellung der Compliance gegenüber cGMP, GDP, ICH und EU-GMP
• Sicherstellen der Prozesskonformität und Risiko-Management mit den gängigen GMP-Regularien sowie den aktuellen technischen Regularien (ASTM, GAMP 5, ISPE, PDA etc.)
• Erstellen, Überprüfen und Optimieren der zugehörigen SOPs.
• Kennzahlenerfassung für das monatliche und jährliche Reporting im Rahmen des Quality Management Reviews
• Mitwirkung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbearbeitung von Selbstinspektionen und Audits sowie Zertifizierungs- und GMP-Inspektionen durch Behörden und Übernahme von Selbstinspektionen als Lead Auditor
• Bearbeitung von Abweichungen, Reklamationen und Änderungen (Change Control) sowie CAPA Massnahmen
• Durchführung des Batch Record Reviews
• Unterstützung anderer Bereiche in Fragen der GMP-Compliance

Das bringst du mit

Das bieten wir dir

Wenn dich ein familiäres Unternehmen mit guten Sozialleistungen und Benefits in einer ländlichen Region anspricht, dann bist du bei uns genau richtig!

Auf deine Bewerbung freut sich

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