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Manager Quality Assurance QA Compliance (m / w / d)
HaysSchleswig-Holstein Manager Quality Assurance QA Compliance (m / w / d).Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 769582 / 1.
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(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)
Edwards LifesciencesGermany, Schleswig Holstein, RemoteHomeoffice
Vollzeit
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Manager Quality Assurance QA Compliance (m / w / d)
HaysSchleswig-HolsteinVor 30+ Tagen
StellenbeschreibungQA-Übersicht innerhalb des cross-funktionalen Föhr-Projektteams in Zusammenarbeit mit dem Associate Director, sowie mit externen Planungspartnern zur Sicherstellung der cGMP-Compliance QA-Beratung und Annahme oder Ablehnung von cGMP-relevanten Plänen und Dokumenten, Sicherstellung der Umsetzung durch interne und externe Projektteammitglieder mit Unterstützung der Project Stream Leads Aktiver Beitrag der QA zum Föhr-Projektteam und Bereitstellung von QA-Expertise bei Planungsaktivitäten ( Layout- und Anlagenplanung) in Zusammenarbeit mit Planern und Anlagenlieferanten QA-Unterstützung der Qualifizierung des Föhr-Gebäudes und Prozessanlagen und des Equipments ( Definition des Qualifizierungsumfangs, GMP-Risikomanagement & Qualifizierungsdokumentation) QA Review und Genehmigung von Qualifizierungsdokumenten und Begleitung von Qualifizierungsaktivitäten ( DQ, FAT, IQ / OQ / PQ) Unterstützung der zugehörigen Change-Control-Prozesse QA-Unterstützung von Inspektionen und -Audits Vorgaben zum cGMP-konformen Arbeiten für interne und externe Projektmitarbeiter und Lieferanten Ein abgeschlossenes Pharmaziestudium oder ein vergleichbares naturwissenschaftliches oder ingenieurwissenschaftliches Studium / Verfahrenstechnik oder eine technische Ausbildung in einem GMP-regulierten Umfeld Einschlägige Berufserfahrung in einem oder mehreren der folgenden Bereiche : Qualitätssicherung, Qualifizierung, aseptische Produktion, Engineering und / oder Projektmanagement in der pharmazeutischen Industrie. Erfahrung und Kenntnisse in den GMP-Anforderungen Kenntnisse über die Anforderungen an die aseptische Herstellung und / oder pharmazeutische Qualitätskontolle Freude daran, die QA in einem interdisziplinären Team als zentrales Teammitglied zu vertreten Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift Zuverlässigkeit, Sorgfalt und eine termintreue Arbeitsweise Kommunikationsvermögen und Freude am Umgang mit Menschen Teamspirit und die Freude daran Erfolge im Team zu feiern Eine selbständige, systematische Arbeitsweise und die Bereitschaft, Verantwortung zu übernehmen Gelegentliche Geschäftsreisen innerhalb Europas zu unternehmen Sicherer im Umgang mit den gängigen MS-Office-Programmen Abwechslungsreiche Tätigkeit in einem renommierten Unternehmen Angenehmes Arbeitsklima Anspruchsvolle und abwechslungsreiche Aufgaben in einer zukunftsträchtigen und innovativen Branche Attraktive Sozialleistungen Attraktive, leistungsorientierte Vergütung
Manager Quality Assurance QA Compliance (m / w / d)
Festanstellung durch unseren Kunden Schleswig-Holstein Startdatum : sofort Referenznummer : 769582 / 1
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Über das Unternehmen
- Als modernes Unternehmen entwickelt sich unser Mandant ständig weiter und geht dabei immer wieder neue Wege.
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