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Global buyer • frielendorf
Beauftragter für die Qualitätssicherung von Plasmaprodukten (m / w / d)
Oxford Global ResourcesSchwalmstadt- Gesponsert
Advisory Solution Consultant Life Sciences - German speaking
ServiceNowNeustadt (Hessen), Hesse, GermanyPharmareferent / Pharmaberater (m / w / d) Kardiologie / Impfstoffe
Inizio EngageHomberg, DE- Gesponsert
German-Speaking Tech Support
Cross Border TalentsNeustadt (Hessen), Hesse, GermanyBeauftragter für die Qualitätssicherung von Plasmaprodukten (m / w / d)
Oxford Global ResourcesSchwalmstadtStellenbeschreibung
Als Beauftragter für die Qualitätssicherung von Plasmaprodukten (m / w / d) sind Sie für die Verwaltung des Ausnahmebehandlungsprozesses für Plasmaspenden und Zwischenprodukte verantwortlich. Zu Ihren Aufgaben gehört das Sortieren, Klassifizieren und Verwalten von Plasmaspenden, die während des Identifizierungsprozesses oder bei der Lagerung markiert wurden. Sie beaufsichtigen den gesamten Vernichtungsprozess für unbrauchbares Plasma und stimmen sich mit verschiedenen Abteilungen ab, um die ordnungsgemäße Behandlung aller Materialien sicherzustellen. Darüber hinaus tragen Sie zu den Qualitätsmanagementprozessen bei, einschließlich der Erstellung und Überprüfung von Standardarbeitsanweisungen (SOPs), der Teilnahme am Änderungsmanagement und der Unterstützung von Inspektionen und Audits.
Verantwortungen
- Verwaltung der Ausnahmebehandlung von Plasmaspenden, einschließlich Sortierung, Neuklassifizierung und ordnungsgemäßer Zuweisung von Materialien.
- Beaufsichtigung des Lagermanagements und der Verfolgung von unter Quarantäne gestelltem Plasma.
- Koordinierung des Vernichtungsprozesses für unbrauchbares Plasma und Zwischenprodukte.
- Erstellung und Überprüfung von Qualitätsmanagement-Dokumenten, einschließlich SOPs und Abweichungsberichten.
- Unterstützung von Änderungsmanagementprozessen und CAPA-Implementierung.
- Unterstützung bei der Vorbereitung auf und Teilnahme an Inspektionen und Audits.
- Verwaltung des Versands von Plasma für Diagnose- oder Forschungszwecke.
- Unterstützung bei der Validierung des LOGIC-Systems und anderer Qualitätsmanagement-Tools.
Profil
Arbeitsbedingungen
Achtung : Nur Bewerber mit Nationalität eines EU-Mitgliedstaates oder einer gültigen Arbeitserlaubnis sind rechtlich befugt diese Position anzunehmen.