Gruppenleiter Jobs in Bad Tölz

Sie sind Compliance Sachbearbeiter  und suchen eine Verbindung, bei der alle Elemente passen : Eine angemessene Vergütung, professionelle Beratung und Betreuung sowie die Kompetenz und die Sicherheit eines international agierenden Konzerns? Dann haben wir das Richtige für Sie : Randstad professional solutions sucht derzeit für ein Unternehmen der Pharma-Branche in Penzberg einen Mitarbeiter Quality & Compliance . Bewerben Sie sich jetzt – wir freuen uns auf Sie! Menschen mit einem Handicap sind bei uns herzlich willkommen.

• Unterstützung des Gruppenleiters und der weiteren Führungskräfte in Fragestellungen zu den Themen Quality & Compliance
• Erstellung des internen Batch Record Reviews in Absprache mit dem zuständigen produktverantwortlichen Gruppenleiter
• Erstellung der risikobasierten Bewertung der produzierten Chargen sowie Koordinaton der Ursachenanalyse und Maßnahmenverfolgung bei auftretenden Abweichungen unter Einbindung aller relevanten Schnittstellenpartnern
• Pflege des internen Freigabesystems (SAP-basiert) zur digitalen Ablage aller produzierten Chargen
• Eigenständige Erstellung von Abweichungsberichten in Zusammenarbeit mit den relevanten Schnittstellenpartnern
• Koordination, Bearbeitung und Aktualisierung der internen Herstellvorschriften in Zusammenarbeit mit allen relevanten Schnittstellenpartnern
• Erstellung von SOPs und Vorgabedokumenten
• Ggf. Schulung von Mitarbeitenden unter Einhaltung des geltenden Qualitätsmanagementsystems
• Sicherstellung der korrekten Ablage / Archivierung von Aufzeichnungen und Dokumenten gemäß den aktuell gültigen Vorgaben
• Eigenverantwortliche Erstellung und Pflege von Änderungsanträgen (Equipment) im Bereich und selbstständige Koordination aller notwendigen Aktionen gemäß den geltenden Vorgaben
• Begleitung von Rundgängen der Produktionsbereiche
• Überprüfung der Hygienemaßnahmen (Hygienepläne) und Nachhalten von Aktionen aus Überschreitungen von Monitoring-Grenzwerten
• Abgeschlossenes naturwissenschaftliches Studium (bevorzugt Master Chemie)
• Idealerweise Berufserfahrung in der pharmazeutischen oder chemischen Industrie
• Erfahrung in bzw. Verständnis für Abläufe in der Produktion und Qualitätskontrolle sowie von generellen Geschäftspraktiken innerhalb der regulierten, diagnostischen / pharmazeutischen Industrie
• Kenntnis der relevanten DIN ISO Normen (13485, 9001) sowie weiterer relevanter Regularien (z.B. GMP, IVDD, FDA QSReg)
• Erfahrung in der Prozessanalyse, Qualifizierung und Validierung
• Fließende Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Leistungsorientiertes Gehaltspaket je nach Qualifikation und Berufserfahrung
• Attraktive Sozialleistungen, zum Beispiel Urlaubs- und Weihnachtsgeld
• Urlaubsanspruch von bis zu 30 Tagen im Jahr
• Sonderkonditionen beim Kauf von Konzertkarten, Elektronikgeräten, Sportartikeln und vielem mehr
• Kompetente Ansprechpartner vor Ort