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Manager quality engineering • schoffengrund
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Quality Assurance Manager - Schwerpunkt Audits (m / w / d) bei Alcedis GmbH | softgarden
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Quality Assurance Manager - Schwerpunkt Audits (m / w / d)
Vollzeit
Hybrid
Gießen
Mit Berufserfahrung
25.02.25
Audits tragen maßgeblich dazu bei, höchste Qualitätsstandards und eine umfassende Compliance in der Durchführung klinischer Studien zu gewährleisten. Als Quality Assurance Manager - Schwerpunkt Audits (m / w / d) stellst du sicher, dass alle Prozesse den regulatorischen Anforderungen entsprechen und Qualität keine Frage des Zufalls ist.
Du bist die treibende Kraft hinter der Planung und Durchführung von Audits und Inspektionen – intern bei Alcedis, bei Kunden, Lieferanten und anderen Partnern. Dabei trägst du die Hauptverantwortung für die Prüfung und Einhaltung regulatorischer Vorgaben auf nationaler und internationaler Ebene. Mit deiner Expertise sorgst du für eine kontinuierliche Optimierung unserer Prozesse und stellst sicher, dass wir jederzeit auditbereit sind. Zudem unterstützt du das Qualitätsmanagement bei der Umsetzung interner Richtlinien und bringst dein Know-how in interdisziplinäre Projektteams ein.
Was du bei uns tust
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Inspektionen und Audits (Alcedis intern, Kunden, Lieferanten, Study Sites) auf nationaler und internationaler Ebene
- Koordinierung und Durchführung von Lieferantenqualifizierungen sowie regelmäßiger Assesments, KPI-Überwachung und Sicherstellung der Inspection Readiness
- Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Quality Managements in lokale Prozesse
- Integraler Bestandteil von interdisziplinären Projektteams als Qualitätsbeauftragter
- Der Anteil der Reisetätigkeit liegt bei ca. 10-20%
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Human Resources : Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641 / 94436-0
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