Operations controller Jobs in Langgöns
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Operations controller • langgons
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Alcedis GmbHGießen, Hessen, Deutschland- Quick Apply
Projektassistenz im Bereich klinische Studien / Project Assistant Clinical Operations (m / w / d) bei Alcedis GmbH | softgarden
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Projektassistenz im Bereich klinische Studien / Project Assistant Clinical Operations (m / w / d)
Vollzeit
Hybrid
Gießen
Ohne Berufserfahrung
30.12.24
Als Projektassistenz (m / w / d) unterstützt du unsere Fachabteilung Clinical Operations auf vielfältige Weise bei der Durchführung und Umsetzung klinischer Studien. Hierbei setzt du dein Engagement und Professionalität bei der erfolgreichen Planung und Durchführung von klinischen Arzneimittelprüfungen der Phasen I-IV, nicht-interventionellen Studien sowie Medizinprodukte-Studien ein.
Was du bei uns tust
- Unterstützung bei der Organisation der Studie in den Prüfzentren und Betreuung der Prüfärzte
- Abfrage des Studienstands in den Prüfzentren (nach vorgegebenem Leitfaden) sowie Dokumentation
- Schulung der Prüfärzte und Dokumentare auf die Studie sowie die EDC-Software
- Durchführbarkeitsprüfung (Feasibility) für neue Projekte mit Prüfzentren
- Unterstützung bei der Erstellung von Studienunterlagen inkl. Versand und Tracking
- Vorbereitung von Unterlagen zur Einreichung bei Behörden und Ethikkommissionen
- Erstellung und Verwaltung der Study Master File
- Unterstützung der Zentren bei der Bearbeitung von Rückfragen zu den elektronischen erfassten Studiendaten
- Korrespondenz (nach Vorlage oder eigenem Konzept in Deutsch und Englisch)
- Versand und Tracking von Dokumenten und Studienmaterial an Prüfzentren
- Erstellung / Bearbeitung von Studienverträgen (nach Vorgabe)
- Vorbereitung von Unterlagen für die Honorierung der Prüfzentren
- Organisation von Prüfertreffen
- Erstellen von Präsentationen, Diagrammen und Tabellen (selbständig und nach Vorgabe)
- Unterstützung des Projektsupports
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Kontakt :
Human Resources : Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641 / 94436-0
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