DAS UNTERNEHMEN

Celonic ist eine „Pure Play“ Biologics Contract Development Manufacturing Organization (CDMO). Celonic hat es sich zur Aufgabe gemacht, ihre Kunden, in erster Linie kleine bis große Biotech-Unternehmen, dabei zu unterstützen, lebensrettende und -verbessernde Medikamente unter Einsatz innovativer Bioprozesstechnologien der nächsten Generation effektiv auf den Markt zu bringen. Celonic verfügt über ein hochmodernes Entwicklungs- und Innovationszentrum in Basel, Schweiz (Hauptsitz), sowie über klinische und kommerzielle GMP-Produktionsanlagen in Heidelberg, Deutschland. Gegenwärtig arbeiten mehr als 500 hochqualifizierte Mitarbeiter bei Celonic. Aufgrund der Expansion des Unternehmens ist Celonic auf der Suche nach engagierten und qualifizierten Mitarbeitern.

Spezialist (w / m / d) Produktionsvorbereitung - Materialien & Geräte

DIE POSITION

Als Spezialist (w / m / d) Produktionsvorbereitung sind Sie für die Bereitstellung einwandfreier Materialien und Geräte für die Produktion biopharmazeutischer Wirkstoffe verantwortlich. Sie organisieren, dokumentieren und überwachen alle erforderlichen Reinigungs- und Sterilisationsprozesse und erstellen wichtige Qualitätsdokumente. Zudem stellen Sie die Verfügbarkeit der benötigten Produktionsmittel sicher, beschaffen neues Labormaterial und arbeiten an der stetigen Verbesserung der Produktionsabläufe mit. Darüber hinaus schulen Sie das technische Personal in den relevanten Arbeits- und Dokumentationsroutinen.

IHR VERANTWORTUNGSBEREICH :

• Sicherstellung der erforderlichen Dokumentationspflichten in der Abteilung Material Preparation & Support
• Organisation und Überwachung der Reinigung und Sterilisation von Produktionsmaterialien
• Beschaffung von Labormaterialien sowie regelmäßige Prüfung der Lagerbestände
• Dokumentation von Qualifizierungs-, Wartungs- und Kalibrierungsarbeiten an Geräten und Anlagen, inklusive der Beprobung der Pharmawasseranlagen
• Erstellung und Prüfung von qualitätsrelevanten Dokumenten, allgemeinen Arbeitsanweisungen (SOPs), Plänen und Berichten nach GMP-Standards
• Mitarbeit bei der kontinuierlichen Verbesserung der Produktionsabläufe
• Meldung und Bearbeitung von Abweichungen, Änderungen und CAPAs
• Anleitung und Schulung von technischem Personal in der GMP-gerechten Produktionsvorbereitung

STELLENANFORDERUNGEN :

WARUM CELONIC?