Talent.com

Pharmazeut Jobs in Holzgerlingen

Jobalert für diese Suche erstellen

Pharmazeut • holzgerlingen

Zuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Qualified Person (m / f / d)

Qualified Person (m / f / d)

PerrigoHerrenberg, DE
Für unseren Standort in Herrenberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m / w / d).Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs.Sic...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Pharmazeut im Praktikum

Pharmazeut im Praktikum

RocheWurttemberg, Germany
1.958,00 € monatlich
Vollzeit
Hierbei lernst Du die Arbeit eines Apothekers in der pharmazeutischen Industrie umfassend kennen.Mögliche Einsatzgebiete sind z. Zulassung, Produktion, Qualitätssicherung oder Qualitätskontrolle von...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Diese Stelle ist in deinem Land nicht verfügbar.
Qualified Person (m / f / d)

Qualified Person (m / f / d)

PerrigoHerrenberg, DE
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Description Overview

Für unseren Standort in Herrenberg suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine Qualified Person (m / w / d).

Scope of the Role

  • Freigabe von Arzneimitteln und Prüfpräparaten als Sachkundige Person gemäß § 14 AMG Abs. 1
  • Freigabe von Bulkwaren externer Lohnherstellungsbetriebe zur Weiterverarbeitung
  • Sicherstellung der Einhaltung und Umsetzung von Anforderungen aus Arzneimittelgesetz, AMWHV und EG-GMP-Leitfaden
  • Persönliche Verantwortung für die Marktfreigabe von Arzneimitteln
  • Unterstützung des Leiters Qualitätskontrolle in arzneimittelrechtlichen Fragen als Sachkundige Person gemäß. § 14 AMG Abs. 1
  • Sicherstellung des ordnungsgemäßen Umgangs, der Dokumentation und der Abarbeitung von Abweichungen, Ursachenanalysen und Change Control Prozesse
  • Ansprechpartner bei Beanstandungen durch Behörden und Mitwirkung an der Untersuchung von Arzneimittelbeanstandungen
  • Sicherstellung, dass bei zugelassenen Arzneimitteln entsprechend den in der Zulassung zugrunde gelegten Anforderungen hergestellt und geprüft wird
  • Prüfung und Genehmigung von Change Control Verfahren
  • Prüfen und Genehmigen von PQRs (Periodical Quality Reviews von Arzneimitteln) in Abstimmung mit den jeweiligen freigebenden pharmazeutischen Herstellern
  • Sicherstellung der ordnungsgemäßen Arzneimittelherstellung und der Pflege des Qualitätsmanagementsystems unter Einhaltung aller relevanten Regelwerke
  • Organisation und kontinuierliche Verbesserung des Qualitätsmanagementsystems unter Berücksichtigung betriebswirtschaftlicher Aspekte
  • Ansprechpartner in Vertretung für die Überwachungsbehörden
  • Einhaltung und Überwachung aller GMP- und gesetzlichen Qualitätsvorgaben für alle Produktkategorien sicherstellen
  • Prüfen von arzneimittelrechtlichen Verträgen : z. B. Quality Agreements und Verantwortungsabgrenzungsverträgen
  • Fachliche Mitarbeit bei der Neu- und Weiterentwicklung von Arzneimitteln und Formulierungen
  • Sicherstellung der Stabilitätsprüfungen und Überwachung der Produktstabilität

Experience Required

  • Pharmazeut / Apotheker (Approbation) oder entsprechende Qualifikation bzw. Anerkennung
  • Sachkenntnis nach § 15 AMG
  • Kommunikationsstarke, teamfähige Persönlichkeit mit strukturierter und eigenverantwortlicher Arbeitsweise
  • Hohes Qualitäts- und Verantwortungsbewusstsein sowie ein lösungs- und ergebnisorientiertes Vorgehen gepaart mit Engagement und Kooperationsstärke
  • Unternehmerische und cross-funktionale Denkweise sowie Freude daran, Verantwortung zu leben
  • Sicherer Umgang mit MS-Office
  • Verhandlungssicheres Englisch in Wort und Schrift