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Product analyst • ilsenburg

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QA Manager (m / w / d) für Product Quality Review in der Qualitätssicherung

NextPharmaGoettingen, NI, DE

Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2. Kolleginnen und Kollegen in Deutschland...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

Regional Field Clinical Specialist, Transcatheter Heart Valve (Germany)

Edwards LifesciencesGermany, Sachsen Anhalt, Remote

Homeoffice

Vollzeit

Transcatheter Heart Valve (THV) therapies – great-developed products of Edwards Lifesciences.SAPIEN family of transcatheter aortic heart valves are the most widely prescribed transcatheter heart va...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen

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QA Manager (m / w / d) für Product Quality Review in der Qualitätssicherung

NextPharmaGoettingen, NI, DE

Vor 30+ Tagen

Stellenbeschreibung

Sie suchen...

nach einer spannenden beruflichen Herausforderung? Wir sind einer der führenden, europäischen Auftragshersteller im Bereich der Pharmazeutischen, Biotech- und Health Care-Industrie mit rund 2.500 Kolleginnen und Kollegen in Deutschland, Frankreich, England, Finnland und Norwegen. Für uns ist der wichtigste Schritt immer der Nächste. Denn Schnelligkeit treibt uns an, erfüllt unsere Arbeitswelt mit Dynamik und lässt uns wachsen. Unser bestes Rezept für gemeinsamen Erfolg : Raum für Passion. Denn wir sind uns sicher : Wo exzellenter Service weltweit begeistert, ist Leidenschaft die beste Medizin. Willkommen in der Arbeitswelt von NextPharma.

Zur Verstärkung unseres Teams in Göttingen suchen wir ab sofort unbefristet eine / n :

Was sind die Aufgaben dieser Stelle?

Organisation, Durchführung und Weiterentwicklung des jährlichen Product Quality Review (PQR) entsprechend des EU-GMP-Leitfadens

Internes Management der PQRs durch enge Zusammenarbeit mit den Fachabteilungen im Unternehmen und Auswertung von Datenbanken

Zusammenfassung von Abweichungsberichten, Reklamationen, OOS-Ergebnissen

Analysieren von Daten in Bezug auf Trends

Definition von CAPAs

Externes Management der PQRs durch Absprachen mit Kunden und Mitwirken an den relevanten vertraglichen Vereinbarungen

Pflege und Schulung der PQR-SOP und zugehörigen Dokumenten

Präsentation des PQR in Kunden- und Behördenaudits

Unterstützung unseres Teams Qualitätssicherung im Bereich Auditmanagement und GMP-gerechte Dokumentation

Was bieten wir Ihnen?

Was bieten wir Ihnen?
Passgenaues On-Boarding
30 Urlaubstage sowie Urlaubsgeld
Betriebliche Altersvorsorge
Mitarbeiter-Events und betrieblicher Sport
Weiterbildungen bei der internen NextAcademy
Mitarbeiter-Rabatte

Was sollten die Bewerber / -innen mitbringen?

Approbation als Apotheker / in

Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie sowie gute Kenntnisse im GMP-Regelwerk mit Fokus auf qualitätsrelevante Themen sind von Vorteil

Erfahrungen im Bereich PQR sind erwünscht aber keine Voraussetzung

Statistische Kenntnisse sind von Vorteil aber keine Voraussetzung

Analytisches Denken und strukturierte Arbeitsweise

Selbständige Arbeitsweise und hohe Eigenmotivation

Kommunikations- und Teamfähigkeit

Sicherer Umgang mit MS-Office-Paket, insbesondere Word und Excel

Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift