Qa engineer Jobs in Dudenhofen

CordenPharma ist ein führender Anbieter für die Entwicklung und Herstellung von pharmazeutischen Wirkstoffen (APIs), Hilfsstoffen, Fertigarzneimitteln und Verpackungs­aktivitäten mit mehr als 2. Mitarbeitenden weltweit. Mit unseren Dienstleistungen unterstützen wir Pharma- und Biotech-Unternehmen bei der Herstellung von Medikamenten mit dem vorrangigen Ziel, das Leben der Menschen zu verbessern. Unser Netzwerk in Europa und den USA bietet flexible und spezialisierte Lösungen auf fünf Technologieplatt­formen : Peptides, Lipids & Carbohydrates, Injectable, Highly Potent & Oncology; and Small Molecules. Wir sind bestrebt in all diesen Bereichen höchste Qualität zum Wohl der Patienten zu liefern. Am Standort Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim sind wir mit rund Mitarbeitenden spezialisiert auf die Entwicklung und Herstellung von Arzneimitteln mit hochwirksamen Wirkstoffen (Highly-potent APIs) als feste Darreichungsformen sowie auf die Verpackung von Arzneimitteln und die Herstellung klinischer Prüfpräparate. Principal Scientist Analytical Development (m / f / d)

• Plankstadt bei Heidelberg und Mannheim
• sofort
• Vollzeit
• unbefristet Ihre Aufgaben
• Wissenschaftliche Unterstützung in den Projekten im Bereich analytischer Entwicklung
• Wissenschaftliche Betreuung aller am Standort durchgeführten Stabilitäts­studien (insbesondere ASAP Studien)
• Planung, Durchführung und Doku­mentation von Methoden­entwick­lungen sowie der Etablierung / Validierung neuer analytischer Methoden zu neuen Produkten in Abstimmung mit dem CP-Projekt­management, QA und dem jeweiligen Kunden
• Planung, Durchführung und Bewertung von Stabilitätsstudien in Abstimmung mit dem Stabilitäts-Management und dem jeweiligen Kunden
• Termingerechte, GMP-konforme Durchführung und Bewertung aller Prüfungen an Entwicklungschargen und aller Stabilitätsprüfungen von Entwicklungsprodukten inkl. Bewertung von Abweichungen und Freigabe (nach § 14 AMWHV)
• Unterstützung bei der Etablierung und Erhaltung des aQbD Standards im Bereich analytische Entwicklung
• Überprüfung und Freigabe entwicklungsrelevanter Dokumentation Ihr Profil
• Erfolgreich abgeschlossenes Studium der Pharmazie oder vergleichbares naturwissenschaftliches Studium
• Mindestens 5 Jahre Berufserfahrung in der pharmazeutischen Industrie im Bereich analytische Entwicklung / Qualitätskontrolle
• Gute Kenntnisse der GMP-Anfor­derungen in der Analytik von festen Arzneimitteln
• Gute Kenntnisse der pharma­zeutischen Analytik sowie der pharmazeutischen Praxis
• Analytisches Verständnis und Denkvermögen sowie Statistikkenntnisse
• Gute EDV-Kenntnisse (SAP, MS Office)
• Gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
• Hohes Verantwortungs- und Qualitäts­bewusstsein sowie Zuverlässigkeit
• Motivation sich in neue Frage­stellungen schnell einzuarbeiten sowie proaktive Arbeitsweise Was wir Ihnen bieten
• 13 Gehälter zzgl. Urlaubsgeld
• 30 Tage Urlaub plus Zukunftsbetrag
• Bezuschusste Mitgliedschaft im Fitnessstudio
• Eine attraktive Arbeitszeit von 37,5h pro Woche
• Eine Gruppenunfall­versicherung, CareFlex Chemie (Pflegezusatz­versicherung)
• Einen attraktiven Arbeitsplatz mit einer hohen Verantwortungs­übernahme
• Betriebliche Altersvorsorge
• Individuelle Mitarbeiter­förderung und ‐qualifizierung
• Jobticket
• Parkplatz
• Mitarbeiterevents Das könnte passen? Wenn Sie gerne im Team arbeiten und an einem vielseitigen Verantwortungs­bereich interessiert sind, es für Sie selbstverständlich ist, über Ihren eigenen Bereich hinaus zu denken und zu handeln, dann sind Sie bei uns richtig! Ihr Ansprechpartner Tina Wagner HR Aufgrund unseres digitalen Bewerbungsprozesses bevorzugen wir es, wenn Sie sich direkt über das Recruiting-Portal bewerben. Unter dem Nachhaltigkeitsgedanken und auch um Verzögerungen im Prozess zu vermeiden, akzeptieren wir keine Bewerbungen mehr in Papierform. HIER BEWERBEN