Qa software tester Jobs in Neu Isenburg

Über die Stelle

Wir sind ein forschendes Biopharma-Unternehmen, das KI anwendet und sich dafür einsetzt, das Leben der Menschen zu verbessern und verantwortungsvoll zu wachsen. Unser tiefgreifendes Verständnis des Immunsystems – und unsere innovative Pipeline – ermöglichen es uns, Medikamente und Impfstoffe zu entwickeln, die Millionen von Menschen weltweit behandeln und schützen. Gemeinsam erforschen wir die Wunder der Wissenschaft, um das Leben der Menschen zu verbessern.

Hauptverantwortlichkeiten :

Sicherstellung von cGMP im Produktionsprozess für in der APU NAPA – Sterilfertigung (Ansatz, Abfüllung, visuelle Kontrolle)

Unterstützung bei Qualifizierungs- / Validierungsaktivitäten

Koordination und Durchführung aller Arbeiten zur Chargenfreigabe in Zusammenarbeit mit der Qualified Person

Vor Ort-Betreuung der aseptischen Fertigung in der APU

Change Control / Deviation-Bearbeitung : Festlegung, Nachverfolgung von Maßnahmen sowie Ursachenforschung und Bewertung von Teilfertigwaren-Chargen

Zuarbeit bei der Bearbeitung von Reklamationen

Erstellung von jährlichen Product Quality Reviews

Erstellung von länderspezifischen Zertifikaten

Unterstützung bei der Dossier-Erstellung und Behörden-Inspektionen

Überarbeitung prozessrelevanter SOPs

Über dich

Erfahrung : praktische Erfahrung in der pharmazeutischen Industrie im GMP-Umfeld (z.B. Qualitätssicherung, Qualitätskontrolle, Produktion) mit Erfahrung in der Etablierung, Aufrechterhaltung von GMP und regulatorischer Compliance

Soziale Kompetenzen / Technische Fähigkeiten : Kenntnisse in nationalen und internationalen current GMPs (incl. EU, FDA). Der / die Stelleninhaber : in zeigt persönlichen Einsatz bzgl. Qualität für die Arbeit, setzt Ziele und Standards; Kontaktfreudigkeit; Kommunikationsfähigkeit und Organisationsvermögen; Teamgeist

Ausbildung : Diplom / Master Degree in Pharmazie oder Naturwissenschaften

Sprachen : Deutsch fließend, gute englische Sprachkenntnisse

Warum solltest du dich für uns entscheiden?

• Entdecke die Wunder der Wissenschaft mit einem innovativen Team, um die Gesundheit der Menschen zu verbessern.
• Finde vielfältige Möglichkeiten in einem internationalen Arbeitsumfeld, dein Talent fachlich und persönlich zu entwickeln und deine Karriere kontinuierlich durch interne Wechsel und Rollenerweiterungen voranzutreiben. Eine individuelle und strukturierte Einarbeitung ist selbstverständlich und beginnt bereits vor dem ersten Tag.
• Ein attraktives, am Markt ausgerichtetes Vergütungs- und Leistungspaket inklusive einer betrieblichen Altersversorgung, honoriert deine Erfahrung und deinen Beitrag.
• Starte deine Karriere an einem attraktiven Standort in der Mitte Deutschlands und erlebe unsere modernen Arbeitsumgebungen. Für den Weg zum Arbeitsplatz unterstützt dich ein individuell nutzbares, monatliches Mobilitätsbudget.

Pursue Progress . Discover Extraordinary .

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