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Qualit%C3%A4tsmanager • burgebrach

Zuletzt aktualisiert: vor 8 Tagen

GMP- / GxP-Auditor (m / w / d) API-Herstellung & Mock-Audits (Freelance / Kooperation)

Experts Institut Beratungs GmbHBamberg, Bavaria, Germany

Kooperation auf freiberuflicher Basis Projektbasiert Remote & vor Ort Ab sofort.Sie sind GMP- / GxP-Auditor : in mit fundierter Erfahrung in der API-Produktion Sie kennen sich mit internationale...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 8 Tagen

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GMP- / GxP-Auditor (m / w / d) API-Herstellung & Mock-Audits (Freelance / Kooperation)

Experts Institut Beratungs GmbHBamberg, Bavaria, Germany

Vor 8 Tagen

Stellenbeschreibung

Dies ist ein Remote Job.

Kooperation auf freiberuflicher Basis Projektbasiert Remote & vor Ort Ab sofort

Sie sind GMP- / GxP-Auditor : in mit fundierter Erfahrung in der API-Produktion Sie kennen sich mit internationalen Anforderungen aus insbesondere mit FDA-Erwartungen und m chten Ihr Know-how in flexibler Projektarbeit einbringen Dann freuen wir uns auf die Zusammenarbeit mit Ihnen!

Was wir suchen :

Wir bauen unser Netzwerk an qualifizierten Auditor : innen aus insbesondere f r :

GMP- / GxP-Audits im Umfeld der Wirkstoffherstellung (APIs)

Mock-Audits insbesondere mit FDA-Fokus

Qualit ts- und Compliance-Beratungen f r pharmazeutische Herstellbetriebe

Ihre Aufgaben :

Durchf hrung von GMP- / GxP-Audits bei Kunden remote oder vor Ort
Vorbereitung und Umsetzung praxisnaher Mock-Inspektionen (FDA & EU-GMP)
Bewertung bestehender Qualit tsprozesse und -dokumentationen
Erstellung aussagekr ftiger Auditberichte und Empfehlungen
Fachliche Begleitung von CAPA-Ma nahmen und Audit-Nachverfolgung

Voraussetzungen

Ihr Profil :

Abschluss im Bereich Pharmazie Chemie Biotechnologie oder verwandten Naturwissenschaften

Mehrj hrige Berufserfahrung in der API-Herstellung oder Auditerfahrung

Sehr gute Kenntnisse der regulatorischen Anforderungen (EU-GMP ICH Q7 FDA)

Idealerweise : Auditorenqualifikation und Erfahrung mit FDA-Inspektionen

Strukturierte Arbeitsweise Kommunikationsst rke und Integrit t

Bereitschaft zur punktuellen Reiset tigkeit

Sehr gute Deutsch- und Englischkenntnisse

Vorteile

Unsere Zusammenarbeit :

Freiberufliche Projektarbeit auf Stunden- / Tagessatzbasis

Klare Abstimmung und transparente Kommunikation auf Augenh he

Zugang zu spannenden Auditprojekten bei namhaften Herstellern

Fachlicher Austausch mit unserem Expertennetzwerk

Langfristige Partnerschaft bei gegenseitiger Passung

Studium der Pharmazie, Chemie, Biochemie, Pharmatechnik, Chemieingenieurwesen, Verfahrenstechnik, Biotechnologie oder vergleichbare Ausbildungsg nge Gute, idealerweise mehrj hrige Berufserfahrung in einem GMP - orientierten Unternehmen Gute Kenntnisse der einschl gigen GMP - Regelwerke, insbesondere GMP-Leitfaden, CFR Pragmatische und zielgerichtete Arbeitsweise, eigenverantwortlich, team- und erfolgsorientiert Sehr gute Sprachkenntnisse in Deutsch und Englisch Freude an der Reise und Arbeit in unterschiedlichen Kulturkreisen und : Sie k nnen anpacken, machen !

Key Skills

Auditing,Time Management,ICD-10,Accounting,Component evaluation,Workers' Compensation Law,SOX,Microsoft Excel,CPT Coding,Internal Audits,Medicare,Bookkeeping

Employment Type : Full Time

Experience : years

Vacancy : 1