Das Universitätsklinikum Ulm steht mit seinen Mitarbeitenden für eine moderne Patientenversorgung mit hoher Qualität, Spitzenforschung und eine auf die Zukunft ausgerichtete medizinische Lehre sowie Ausbildung in attraktiven Berufsfeldern. Voraussetzungen dafür sind qualifizierte und engagierte Mitarbeitende.

Das ZKS Ulm ist eine gemeinsame Einrichtung der Medizinischen Fakultät der Universität Ulm und des Universitätsklinikums Ulm. Wir unterstützen Forschende, Studienzentralen und andere Institutionen der Universitätsmedizin Ulm bei Antragstellung, Planung, Vorbereitung, Durchführung und Abschluss von eigeninitiierten klinischen Studien (IITs) im gesamten Spektrum der patientenorientierten klinischen Forschung wie Arzneimittelstudien, Medizinproduktstudien, Therapievergleichsstudien, Diagnose- / Prognosestudien und epidemiologische Studien.

Die Stelle ist mit der vollen Arbeitszeit (,5 Std. / Woche) zunächst befristet für 2 Jahre zu besetzen. Eine an die Befristung anschließende Weiterbeschäftigung ist möglich und angestrebt.

Zum Aufgabenschwerpunkt gehört die Weiterentwicklung und Pflege eines GCP-konformen Qualitätsmanagementsystems für das ZKS Ulm

Ihre Aufgaben im Detail :

• Standardisierung, Optimierung und Festschreibung von Arbeitsprozessen in Form von Standardarbeitsanweisungen für das Qualitätsmanagement (ZKS-interne SOPs sowie übergeordnete Sponsor-SOPs für die Universitätsmedizin Ulm) inkl. Templates unter Berücksichtigung der relevanten Regularien
• Kooperation mit anderen QM-Einheiten am Standort zur Entwicklung übergeordneter Sponsor-SOPs für die Universitätsmedizin Ulm
• Fortführung der Vernetzung (intern) mit studiendurchführenden Einheiten am Standort
• Fortführung der Vernetzung (extern) zur Entwicklung universitätsübergreifender, harmonisierter Qualitätsstandarts
• Implementierung von gesetzlichen und regulatorischen Veränderungen in das QM-System des ZKS sowie des übergeordneten Sponsor-QM-Systems der Universitätsmedizin Ulm
• Bereichsadministration des Dokumentenmanagementsystems roXtra
• Verteilung der von ZKS verantworteten SOPs innerhalb des ZKS sowie innerhalb der Universitätsmedizin Ulm inklusive Nachverfolgung von Kenntnisnahmen / Schulungsnachweisen
• Durchführung von Schulungen (z.B. SOP-Schulungen, Qualitätsmanagement-Schulungen)
• Entwicklung und Implementierung eines internen Auditprozesses bei eigeniniierten klinischen Studien der Universitätsmedizin Ulm inkl. Abweichungs- und CAPA-Management
• Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung interner Audits der ZKS-Funktionsbereiche und der studiendurchführenden Einheiten an der Universitätsmedizin Ulm
• Perspektivisch Durchführung von Vendoraudits
• Unterstützung bei der Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung externer Audits und Inspektionen
• Prospektive Entwicklung von Qualitätskennzahlen zur Erstellung eines jährlichen Qualitätsmanagment-Berichts für das ZKS Ulm

Ihr Profil :

Unser Angebot :

Die Einstellung erfolgt durch die Verwaltung des Klinikums. Personen mit Schwerbehinderung werden bei gleicher Eignung vorrangig eingestellt. Das Universitätsklinikum Ulm strebt die Erhöhung des Frauenanteils in den Bereichen an, in denen Sie unterrepräsentiert sind. Entsprechend qualifizierte Frauen werden um ihre Bewerbung gebeten.