Quality assurance lead Jobs in Ketzin

Gemeinsam mit uns Verantwortung für die Zukunft übernehmenQuality Assurance Manager (m / w / d) Forschung & EntwicklungStandort : BerlinFachbereich : Forschung & EntwicklungKarrierelevel : BerufserfahreneEinstiegszeitpunkt : ab sofortVertragsart : unbefristetArbeitszeit : VollzeitDie A. Menarini Research & Business Service GmbH , kurz Menarini Berlin, ist ein Schwesterunternehmen des international tätigen Pharmaunternehmens BERLIN-CHEMIE. Beide Unternehmen gehören zur Menarini-Group, die mit über 17.000 Mitarbeitenden führend in der italienischen Pharmabranche ist. Während BERLIN-CHEMIE auf Produktion und Vertrieb von Arzneimitteln spezialisiert ist, konzentriert sich Menarini Berlin auf moderne Services in den Bereichen Forschung & Entwicklung, IT, Technik, HR, Einkauf, Logistik und Finanzen. Was uns alle verbindet und antreibt, ist der Einsatz für die Gesundheit. Mit Verantwortung und Leidenschaft leisten wir bei Menarini unseren Beitrag, hochwertige Arzneimittel zu entwickeln, die das Leben von Patientinnen und Patienten auf der ganzen Welt verbessern. Aber nicht nur bei unseren Produkten steht der Mensch im Mittelpunkt. Es ist uns genauso wichtig, ein Arbeitsumfeld zu schaffen, in dem wir als Gemeinschaft von der Vielfalt der Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen und Kulturen profitieren.Als Quality Assurance Manager (m / w / d) sind Sie neben der Überwachung und Aufrechterhaltung unserer pharmazeutischen Qualitätsmanagementsysteme gemäß (inter-)nationaler Standards auch für die Einführung eines höheren Digitalisierungsgrads sowie der (IMP-)Zertifizierung von Prüfpräparaten für klinische Studien verantwortlich. Dabei agieren Sie mit hohem Verantwortungsbewusstsein und Pragmatismus.Diese Aufgaben begeistern SieSicherstellung der Umsetzung der (c)GMP-Anforderungen während der Entwicklung der Produkte und der Bereitstellung der klinischen Prüfpräparate unter Beachtung nationaler und europäischer gesetzlicher Vorschriften sowie betrieblichen RegelungenMitwirkung bei der Erstellung, Pflege und Lenkung von Dokumenten des QualitätsmanagementsystemsPrüfung von GMP-relevanten Dokumenten, wie Herstellvorschriften, -protokolle (Batch Record Review), Spezifikationen, Prüfvorschriften, Rohdaten, Berichte, Product Specification Files und IMPDMitwirkung bei der Aufrechterhaltung und Weiterentwicklung der Änderungs-, OOS-, Deviation- und CAPA-Managementsysteme sowie die Prüfung und Verwaltung der DokumenteVorbereitung und Durchführung interner Inspektionen zur Überprüfung der Einhaltung der pharmazeutischen Regeln bei der Entwicklung, Herstellung und Prüfung von ArzneimittelnQualifizierung von Dienstleistern und Lieferanten einschließlich Durchführung von Audits und Verwaltung der LieferantenqualifizierungsdokumentationUnterstützung der Vorbereitung und Durchführung von Inspektionen durch nationale und internationale ÜberwachungsbehördenÜberwachung und Unterstützung von Qualifizierungs- und Validierungsarbeiten von Systemen und ProzessenOrganisation und Durchführung von GMP-relevanten Schulungen (z. B. SOPs)Was Sie auszeichnetAbgeschlossenes naturwissenschaftliches Diplom- oder Masterstudium, vorzugsweise der Fachrichtungen Pharmazie, Biochemie, Biotechnologie, Biologie oder Chemie, nach Möglichkeit mit PromotionLangjährige Berufserfahrung im Bereich der pharmazeutischen oder chemischen Industrie mit dem Schwerpunkt GMP, Prüfpräparateherstellung oder QualitätssicherungFundierte Kenntnisse (inter-)nationaler Regelwerke (AMG, AMWHV, GMP EU, cGMP FDA, ICH, PIC / S)Erfahrung auf dem Gebiet der Qualifizierung externer Dienstleister, einschließlich der Durchführung von AuditsSorgfältige, selbstständige und ergebnisorientierte ArbeitsweiseAusgeprägte Team- und Kommunikationsfähigkeit sowie eine hohe soziale KompetenzSehr gute Deutsch- und gute Englischkenntnisse in Wort und SchriftDarauf können Sie sich freuenJob & Privates : flexible Arbeitszeit, 30 Tage Urlaub, Möglichkeit auf zusätzliche freie Tage & individuelle Lösungen zur Verbesserung der Arbeitszeitgestaltung in allen LebensphasenFinanzielles & Services : sehr gutes markt- und leistungsgerechtes Vergütungspaket aus Fixgehalt und zielorientiertem Bonus, Urlaubs- und Weihnachtsgeld, betriebliche Altersvorsorge, Versicherungsleistungen, zahlreiche Rabatte auf der Plattform Corporate BenefitsMobilität & Standort : direkte Anbindung an den öffentlichen Nahverkehr, kostenfreie Parkplätze, Fahrradstellplätze, Ladestationen für E-FahrzeugeGesundheit & Vorsorge : frische Mahlzeiten im Betriebsrestaurant und Barista-Kaffee mit Verpflegungszuschuss, regelmäßige Gesundheitstage, Gesundheitschecks und Ergonomieberatung in unserer Betriebsarztpraxis, Sportkurse und -gruppen, Unterstützung bei Kinderbetreuung, Pflege und mentaler Gesundheit durch einen externen DienstleisterOnboarding & Entwicklung : 2-tägige Welcome Days zum Kennenlernen des Unternehmens und Vernetzen, strukturierter Einarbeitungsprozess durch erfahrene Kolleginnen und Kollegen, professionelles Onboarding- und Mentoring-Programm, regelmäßiges Feedback in Mitarbeitenden- und Zielvereinbarungsgesprächen, individuelle Fort- und Weiterbildungen zur fachlichen und persönlichen EntwicklungMitgestaltung & Zusammenarbeit : in einer zukunftsweisenden Branche einen Beitrag zur langfristigen Weiterentwicklung unseres innovativen Portfolios an Arzneimitteln und Behandlungsmöglichkeiten leisten, offene und internationale Arbeitskultur im Konzern-Umfeld mit viel Raum für die eigene Entwicklung und Vernetzung im UnternehmenSenden Sie uns Ihre Bewerbung online mit englischem CV und Angabe Ihres frühestmöglichen Eintrittstermins zu. JETZT BEWERBENStelle teilenSie haben noch Fragen?Gerne helfen wir weiter! / / Diana Wiedemann Personalreferentin+49 30 6707-3464Vielfalt aus ÜberzeugungBei uns stehen Vielfalt, Chancengleichheit und Zugehörigkeit im Fokus unserer Kultur. Wir schätzen die Einzigartigkeit und individuellen Fähigkeiten aller Kolleginnen und Kollegen. So schaffen wir ein Umfeld, in dem wir als Gemeinschaft von vielfältigen Gedanken, Erfahrungen, Arbeitsweisen, Kulturen und unterschiedlichen Lebensrealitäten profitieren. Diesem Leitgedanken folgen wir auch bei der Rekrutierung und Auswahl von neuen Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern, da wir davon überzeugt sind, dass Vielfalt unser Unternehmen leistungsfähiger und attraktiver macht.Der Bewerbungsprozess1 / / Online-Bewerbung2 / / Prüfung3 / / Vorstellungsgespräch4 / / Vertragsangebot5 / / Versand der Vertragsunterlagen6 / / OnboardingA. Menarini Research & Business Service GmbH | Glienicker Weg 125 | 12489 Berlin | karriere.berlin-chemie.deA. Menarini Research & Business Service GmbH https : / / files.relaxx.center / kcenter-google-postings / kc-1013159 / logo_google.png2025-04-12T20 : 59 : 59Z FULL_TIMEEURYEAR null2025-03-13Berlin 12489 Glienicker Weg 125-12752.4335314 13.5568344