Quality inspector Jobs in Seelow

Careforce ist der  Personalberater der Healthcare Industrie. Seit mehr als 20 Jahren unterstützen wir Unternehmen dabei, die richtigen Spezialisten zu finden. Im Auftrag suchen wir für unseren Kunden suchen wir eine / n

Senior) Associate – Quality Assurance Clinical Trials (m / w / d)

Unternehmenssitz : Region Frankfurt am Main

hybrid, d. h. regelmäßige Anwesenheit im Büro erforderlich)

Unser Mandant zählt mit weltweit über 34.000 Mitarbeitern und einem weltweiten Jahresumsatz von über 25 Milliarden US-Dollar zu den größten Pharmaunternehmen der Welt. Es handelt sich um eine Arbeitnehmerüberlassung.

Ihre Aufgaben

• Quality

Umfassende Qualitätsaufsicht für klinische Geschäftsbereiche durch Überwachung der Einhaltung von Qualitätssystemdokumenten. Sie erkennen potenzielle Lücken und schlagen proaktiv Lösungen vor, wobei Sie die Probleme bei Bedarf an das Management weiterleiten.

Mitwirkung an der Entwicklung und Pflege von Qualitätssystemdokumenten, -instrumenten und -ressourcen. Sicherstellung einer klaren Verantwortlichkeit für die Anforderungen des Qualitätssystems auf regionaler Ebene und in den Tochtergesellschaften. Empfehlen Sie bei Bedarf Aktualisierungen oder neue Dokumente und beraten Sie über geeignete Schulungen für eine effektive Umsetzung.

Leitung und Unterstützung von Aktivitäten zur Vorbereitung von Audits und Inspektionen, einschließlich Vorbereitung, Koordination und Verwaltung von Antworten. Sicherstellen, dass Prüfzentren und Teams für Inspektionen bereit sind, indem sie die erforderliche Dokumentation organisieren und Besuche vor Inspektionen erleichtern.

Dienen Sie als primärer Qualitätsberater für die Geschäftsbereiche und arbeiten Sie mit ihnen zusammen, um die Qualitätskontrollen zu verbessern und bewährte Verfahren auszutauschen. Zusammenarbeit mit anderen Qualitätsgruppen zum Aufbau eines Qualitätsnetzwerks, aktive Teilnahme an Besprechungen und Unterstützung bei der Lösung von Problemen mit Hilfe eines risikobasierten Ansatzes. Unterstützung wichtiger Projekte nach Bedarf.

Beratung durch Experten bei der Auslegung und Anwendung von Vorschriften und Qualitätsstandards. Verwaltung von Abweichungen, Änderungskontrollen und Benachrichtigungen an die Geschäftsleitung unter Sicherstellung einer ordnungsgemäßen Dokumentation. Unterstützung der Ursachenanalyse und der CAPA-Prozesse sowie Mitwirkung bei Risikobewertungen, Auditplanung und Qualitätsplänen.

Förderung von Initiativen zur Vereinfachung und kontinuierlichen Prozessverbesserung. Regelmäßige Überprüfung von Qualitätskennzahlen und -trends, um Schwachstellen oder Lücken zu ermitteln und Korrekturmaßnahmen zu empfehlen, um die Einhaltung von Vorschriften und die betriebliche Effizienz zu verbessern.

Ihr Profil

Ihre Benefits

Nimm gerne