Quality specialist Jobs in Lahnau
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Quality specialist • lahnau
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Alcedis GmbHGießen, Hessen, Deutschland- Quick Apply
Head of Quality Assurance (m / w / d) bei Alcedis GmbH | softgarden
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Head of Quality Assurance (m / w / d)
Vollzeit
Hybrid
Gießen
Mit Leitungsfunktion
25.02.25
Gemeinsam treiben wir bei Alcedis die Digitalisierung und den Einsatz künstlicher Intelligenz in Forschung und Gesundheitswesen voran. Als verlässlicher Partner für Biotechs, Pharmaunternehmen und Hochschulen integrieren wir modernste Technologien in klinische Studien – für eine schnellere Arzneimittelentwicklung und eine bessere Patientenversorgung.
Werde Teil unseres Teams und übernimm die Führung der Quality-Assurance-Abteilung. In dieser Rolle sorgst du dafür, dass unsere hohen Qualitätsanforderungen sowohl intern bei Alcedis als auch bei unseren Partnern eingehalten und kontinuierlich optimiert werden. Mit deinem Fachwissen und strategischen Weitblick garantierst du effiziente Prozesse, Compliance und höchste Sicherheitsstandards in unseren klinischen Studien.
Als Head of Quality Assurance (m / w / d) leitest du ein engagiertes Team am Standort Gießen, übernimmst die Verantwortung für die Einhaltung regulatorischer Anforderungen in der DACH-Region und den USA, entwickelst Qualitätsstrategien, optimierst bestehende Prozesse und arbeitest eng mit internen und externen Stakeholdern zusammen.
Was du bei uns tust
- Führung und Entwicklung sowie strategischer Ausbau des bestehenden QA-Teams
- Strategische Ausrichtung und Weiterentwicklung von FDA, EU GxP, ICH-konformen QM-Systemen
- Aufbau und Weiterentwicklung des QA-Geschäftsbereichs in den USA
- Überwachung der Effektivität unseres QM-Systems
- Kontinuierliche Bewertung von nationalen und internationalen Gesetzen und Richtlinien sowie die Umsetzung von Vorgaben der Bereiche des Quality Managements in lokale Prozesse
- Beratung, Coaching und Schulung von Führungskräften, Prozesseignern und Mitarbeitenden zu Aspekten von Qualitätsmanagement und Qualitätssicherung
- Vorbereitung, Durchführung und Nachbereitung von Audits und Inspektionen auf nationaler und internationaler Ebene
- Unterstützung und Ableitung optimierter Prozesse im CAPA-Management
- Integraler Bestandteil von interdisziplinären Projektteams als Qualitätsbeauftragter
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Human Resources : Carolin Gerhard, Alcedis GmbH, Winchesterstr. 3, 35394 Gießen, 0641 / 94436-0
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