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Regulatory affairs director Jobs in Adelebsen

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Regulatory affairs director • adelebsen

Zuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
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Manager of Regulatory Affairs (x|w|m) - Hybrid - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

Manager of Regulatory Affairs (x|w|m) - Hybrid - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

SartoriusGöttingen, Niedersachsen, DE
Für den Bereich Regulatory Compliance innerhalb der Sartorius Stedim Biotech GmbH suchen wir ab sofort einen Manager of Regulatory Affairs (x|w|m), in Vollzeit am Hauptsitz in Göttingen (mit der Mö...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
Mitarbeiter (m / w / d) Regulatory Affairs - Technische Dokumentation

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Nal Von MindenRosdorf, Raseweg , Deutschland
Die nal von minden GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb professioneller in-vitro Diagnostika. Wir beliefern unsere Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitat...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
German-Speaking Content Review Analyst in Lisbon (With Relocation Package)

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Cross Border TalentsLower Saxony, Germany
Vollzeit
Quick Apply
Your skills and dedication will be.Financial support for your daily expenses.Start Your Journey in Content Moderation Today!.Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Senior Quality Engineer Hardware (m / w / d)

Senior Quality Engineer Hardware (m / w / d)

Sennheiser electronic GmbH & Co. KGGöttingen, DE
Sound made by Sennheiser - Seit mehr als 75 Jahren gehören wir zu den weltweit führenden Herstellern von Audioprodukten und gestalten die Zukunft der Audioindustrie. Wir sind stolz auf unsere ausger...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 18 Tagen
Territory Manager

Territory Manager

Bose ProfessionalNiedersachsen - Westfalen, Remote, DE
Homeoffice
Quick Apply
Company Overview : Bose Professional is backed by a dedicated group of engineers, project managers, technical support professionals, and sales staff. They all support professional audio system integr...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Personalized Internet Ads Assesor (DE) Remote

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TELUS InternationalGöttingen, Göttingen
Quick Apply
Seeking a freelance project that will allow you to work from home while making a difference in the world of.If you are someone who is passionate and enjoys staying ahead of the tech curve this.A Da...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Medical Scientific Liaison Manager Onkologie (m / w / d) • JN202-03 Mitte

Medical Scientific Liaison Manager Onkologie (m / w / d) • JN202-03 Mitte

Projekt-Team PersonalberatungGöttingen, Lower Saxony, Germany
Quick Apply
Unser Kunde ist ein internationales, forschendes Pharmaunternehmen.Er beschäftigt über 20000 Mitarbeiter und erwirtschaftet einen Umsatz von ca. Aufgrund der geplanten Neueinführung eines Therapeuti...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Global Portfolio Manager - E-Invoice (f / m / d)

Global Portfolio Manager - E-Invoice (f / m / d)

NTT DATAGöttingen, NI, DE, 37081
Global Portfolio Manager – E-Invoice (f / m / d).Empowering You – to feel our passion for technology.As NTT DATA Business Solutions, we are more than just a company. We are a team of passionate people w...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 28 Tagen
Legal Counsel (m / f / d)

Legal Counsel (m / f / d)

NovelisGöttingen, DE
Vollzeit
Novelis is driven by its purpose to shape a sustainable world together.As a global leader in innovative products and services and the world's largest recycler of aluminum, we partner with customers...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Sr.)CRA Germany

(Sr.)CRA Germany

Edwards LifesciencesGermany, Niedersachsen, Remote
Homeoffice
Vollzeit
CRA II or SCRA (ideally with minimum of 3 years experience of monitoring) based in Germany or other environs.Is capable of conducting SIVs, IMVs and COVs independently. Has a solid working knowledge...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Manager of Regulatory Affairs (x|w|m) - Hybrid - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

Manager of Regulatory Affairs (x|w|m) - Hybrid - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

SartoriusGöttingen, Niedersachsen, DE
Vor 5 Tagen
Stellenbeschreibung

Für den Bereich Regulatory Compliance innerhalb der Sartorius Stedim Biotech GmbH suchen wir ab sofort einen Manager of Regulatory Affairs (x|w|m), in Vollzeit am Hauptsitz in Göttingen (mit der Möglichkeit, tageweise remote zu arbeiten). Diese Position inkludiert die Verantwortung der Führung des Regulatory Affairs Teams und Lenkung der Prozesse, welche behördliche oder andere externe Bestimmungen und deren Kommunikation bzw. Zulassung erfordern, einschließlich der Einreichung notwendiger Anträge und der Abwicklung erforderlicher Interaktionen. Als Manager of Regulatory Affairs (x|w|m) stellen Sie sicher, dass die regulatorischen Anforderungen im Unternehmen umfassend erfüllt sind und gestalten somit die Zukunft mit uns.

Wachsen Sie mit uns - Ihre Aufgaben

  • Sie lenken die regulatorischen Aktivitäten und sind für die Vorbereitung, Prüfung, Bearbeitung und Einreichung von Dokumenten bei zuständigen Behörden verantwortlich
  • Zudem entwickeln, verwalten und implementieren Sie Dokumente, Richtlinien & Arbeitspraktiken | Strategien
  • Dazu überwachen Sie die Einhaltung von Vorschriften zu regulatorischen Prozessen und Arbeitspraktiken
  • Sie führen das RA-Team und stellen dessen effizienten operativen Betrieb sicher, einschließlich Schulungen, Rekrutierung, Leistungsmanagement usw.
  • Sie identifizieren optimale Strategien für zugewiesene Projekte und leiten Teams bei der Prüfung von Optionen für regulatorische Strategien an
  • Proaktiv ermitteln Sie neue Vorschriften und | oder bevorstehende Änderungen, implementieren geeignete regulatorische Strategien entsprechend dieser
  • Sie agieren als Schnittstelle zu Regulierungsbehörden (global), externen Beratern und geben Mitarbeitenden aus dem Bereich Regulatory Affairs Hilfestellung und beraten multidisziplinäre Teams in Regulierungsfragen
  • Nebst Trainings, Betreuung & Aufsicht von Mitarbeitenden (wie Beratern & Auftragnehmern) sichern Sie deren stetige Entwicklung als Managers of Regulatory Affairs (x|w|m)

Das bringen Sie mit

  • Sie verfügen über einen erfolgreich abgeschlossenen Master im wissenschaftlichen Bereich, z.B. Biotechnologie, Bioverfahrenstechnik, Chemie oder vergleichbar
  • Dazu haben Sie langjährige Führungserfahrung im regulierten Umfeld z.B. Medizinprodukte | Biotech Industrie
  • Ihre Expertise in der Regulatorik für Medizinprodukte- & ISO-bezogene Zertifizierungen können sie nachweisen
  • Erfahrung in der Teamführung mittels aktiven Führungsstils, sowie effektive Kollaboration in funktionsübergreifenden und internationalen Teams bringen Sie mit
  • Zudem haben Sie fundierte Kenntnisse in der Auslegung von regulatorischen Vorschriften, Richtlinien usw. in der Schnittstelle zu relevanten Regulierungsbehörden
  • Ferner sind Sie erfahren in der Vorbereitung behördlicher Einreichungen mit Verständnis zu geltenden Vorschriften
  • Ausgeprägte zwischenmenschliche Fähigkeiten und den effektiven Umgang mit Personen aus verschiedensten Bereichen und Hierarchie-Leveln können Sie versprechen
  • Ausgeprägte organisatorische Fähigkeiten, Setzen von Prioritäten, z. B. Arbeitsbelastung direkter Mitarbeiter
  • Sie verfügen über exzellente organisatorische Fähigkeiten und verstehen sich darin, Ihre Arbeitspakete und ggf. die Ihrer direkten Mitarbeitenden zu priorisieren
  • Verhandlungssichere Deutsch- & Englischkenntnisse und Reisebereitschaft (ca. 10%) runden Ihr Profil ab
  • Sie identifizieren sich mit unseren Werten : Nachhaltigkeit, Offenheit & Freude

    • Ihre Benefits

    Als weltweit wachsendes Life-Science-Unternehmen, das im DAX und TecDAX notiert ist, bietet Sartorius eine Vielzahl von Vorteilen :

  • Raum für Ihre persönliche und berufliche Entwicklung : Mentoring, Leadership-Programme, Talent-Gespräche, internes Seminar-Angebot, Coaching für Führungskräfte
  • Arbeiten Sie in Ihrem Rhythmus : Home Office-Möglichkeiten, Gleitzeit, flexible Arbeitszeitgestaltung, Sabbaticals
  • Großer, moderner Campus : Open Space-Büros, Terrassen, Betriebsrestaurant mit vegetarischen und veganen Optionen, gemütliches, italienisches Bistro mit Eisverkauf, Fitness-Studio und Kita
  • Von Anfang an mitgestalten : Umfassendes Onboarding inklusive Online-Plattform - schon vor dem Einstieg, Workshops, "Buddy" als Ansprechpartnerin bzw. Ansprechpartner
  • Mobilitätsvorteile : Auto-Leasing, Bike-Leasing, großes kostenloses Parkhaus, gute Busanbindungen
  • Internes Vernetzen : Communities zu zahlreichen Themen, wie Coaching, agiles Arbeiten und Yoga, Business Women Netzwerk

    • Über Sartorius

    Sartorius ist Teil der Lösung im Kampf gegen Krebs, Demenz und viele andere Krankheiten. Unsere Technologien helfen wissenschaftliche Erkenntnisse schneller in Medikamente für Patienten weltweit zu übersetzen.

    Wir suchen ambitionierte Teamplayer und kreative Köpfe, die zu diesem Ziel beitragen und ihre Karriere in einem dynamischen globalen Umfeld vorantreiben wollen.

    Werden auch Sie Teil der Lösung. Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung.

    www.sartorius.de / karriere

    Referenzcode : R29105

    Gleiche Chancen für alle

    Unterschiedliche Perspektiven und neue Ideen sind entscheidend, um Fortschritte in den Life Sciences und der Bioprozesstechnik zu vereinfachen, damit Menschen weltweit schneller Zugang zu neuen Therapien erhalten.

    Als Arbeitgeber achten wir deshalb auf Chancengleichheit und stellen Menschen unterschiedlichster Herkunft, Geschlechtsidentitäten, Altersgruppen, körperlicher und geistiger Fähigkeiten, Bildungs- und Karrierewege und mehr ein. Dabei dulden wir keinerlei Diskriminierung von Bewerbenden und Mitarbeitenden.