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Regulatory affairs director Jobs in Birkenwerder

Zuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Thermo Fisher ScientificHennigsdorf, Germany
Specialist Regulatory Affairs (m / w / d).Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd.USD und Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
WERKSTUDENT : IN im Hauptstadtbüro des KI Bundesverbandes (m / w / d)

WERKSTUDENT : IN im Hauptstadtbüro des KI Bundesverbandes (m / w / d)

KI BundesverbandOranienburg, DE
Einleitung Starte beim größten KI-Unternehmensnetzwerk in Deutschland! Wir sind überzeugt, dass wir im globalen Wettbewerb nur bestehen können, wenn sich die klügsten Köpfe und Vordenker : innen dafü...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 4 Tagen
Managing Director (m / w / d)

Managing Director (m / w / d)

Aer StretchingOranienburg; DE
Intro body, mind, and spirit, we offer a unique wellness experience that blends ancient practices with modern innovation. Our state-of-the-art studio and the bespoke AerMethod have earned acclaim, m...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Director of Technology (f / m / d)

Director of Technology (f / m / d)

Smava GmbHOranienburg, DE
We are smava – the online loan comparison platform.We make loans transparent, fair and affordable! With more than 300.Become a part of our vision to shape the digital future of the consumer loan ma...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Werkstudent •in - Quality Assurance / Regulatory Affairs - Medical Device Software (f / m / x)

Werkstudent •in - Quality Assurance / Regulatory Affairs - Medical Device Software (f / m / x)

Una HealthOranienburg, DE
Einleitung Wir sind Una, ein Unternehmen mit einer klaren Mission : die wachsende Herausforderung metabolischer Erkrankungen zu bewältigen. Wir entwickeln die erste medizinisch zertifizierte digitale...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 27 Tagen
Late-Cofounder / CXO (m / w / d)

Late-Cofounder / CXO (m / w / d)

PsyCurioOranienburg, DE
Einleitung Looking for a CXO / Late Cofounder for a high margin digital neurotech company.PsyCurio is a certified medical product, awarded by federal ministry of economics, investor network and sup...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
B2B SaaS Sales & Business Development, f / m / •, 60-100%

B2B SaaS Sales & Business Development, f / m / •, 60-100%

PolitAnalytics AGOranienburg, DE
Einleitung Als SaaS Sales und Business Developer •in spielst du eine entscheidende Rolle bei der Akquisition von Geschäftskunden in der Schweiz und darüber hinaus, sorgst für eine reibungslose Kunde...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Technical Director (M / F / X)

Technical Director (M / F / X)

ST. ROBO GmbHOranienburg; DE
ROBO, as a Technical director, you'll be key in crafting and executing tour productions and live events.Your role involves turning innovative concepts into realities and overseeing projects from in...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Associate Director Finance (w / m / d)

Associate Director Finance (w / m / d)

TakedaOranienburg, Germany
Vollzeit
Associate Director Finance (w / m / d).In dieser Position fungieren Sie als Senior Business Partner für das lokale Management bei Takeda Oranienburg und arbeiten eng mit dem Business und anderen Abteil...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Working Student Regulatory Reporting (m / f / d)

Working Student Regulatory Reporting (m / f / d)

RaisinOranienburg, DE
20,00 € stündlich
Team Das Regulatory Reporting Team ist Teil der CFO Funktion.Das Team ist für die Erstellung regulatorischer Meldungen an die Aufsichtsbehörden verantwortlich. Deine Aufgaben Du unterstützt uns bei ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
(Senior) Consultant Public Affairs & Relations (m / w / x)

(Senior) Consultant Public Affairs & Relations (m / w / x)

Christ & Company GmbH & Co. KGOranienburg; DE
Ihre Aufgaben Verantwortung für die inhaltliche und organisatorische Leitung von Projekten, Mandaten und Workstreams inkl. Ein eigenes Netzwerk in diesem Bereich ist von Vorteil In der Leitung und S...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
Referent : in Public Affairs mit Fokus Wirtschaft und Nachhaltigkeit

Referent : in Public Affairs mit Fokus Wirtschaft und Nachhaltigkeit

VSF Service GmbHOranienburg, DE
Einleitung Du bist bereit etwas zu bewegen? Du möchtest an der Veränderung des Verkehrs in der Republik mitarbeiten? Der VSF e. Verbund Service und Fahrrad) sucht dich für unser Hauptstadtbüro in Be...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Art Director (m / w / d)

Art Director (m / w / d)

Got Your HireOranienburg; DE
Einleitung Nervt es dich auch immer nach Vorgaben zu arbeiten und möchtest endlich deine Kreativität entfalten lassen? Dann bist du bei uns genau richtig! Aktuell suchen wir nach einem absoluten A-...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Sales Director

Sales Director

HERBLIZ BerlinOranienburg; DE
Einleitung Herbliz is at the forefront of the beauty and wellness sector, with a focus on CBD, committed to empowering consumers with high-quality cosmetics and dietary supplements.Our mission is t...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Bid & Project Director

Bid & Project Director

AlstomHennigsdorf, DE
At Alstom, we understand transport networks and what moves people.From high-speed trains, metros, monorails, and trams, to turnkey systems, services, infrastructure, signalling and digital mobility...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Senior Art Director (m / w / d)

Senior Art Director (m / w / d)

MWD GmbH & Co. KGOranienburg, DE
Einleitung Für unseren Standort in Berlin suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt eine : n Senior Art Director : in für unsere Kund : innen American Express, Barry's, Uber Arena, Payback, Eisbären Berli...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Co-Founder / Managing Director

Co-Founder / Managing Director

Excelling Ventures GmbHOranienburg; DE
Einleitung Excelling Ventures is an early stage e-commerce investment firm focusing on building meaningful consumer brands powered by social media. Aufgaben As Co-Founder / Managing Director (m / f / x)...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Specialist Regulatory Affairs (m / f / d)

Thermo Fisher ScientificHennigsdorf, Germany
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Specialist Regulatory Affairs (m / w / d)

Job ID : 231129BR

Thermo Fisher Scientific Inc. ist der weltweit führende Partner für die Wissenschaft mit einem Umsatz von 40 Mrd. USD und Mitarbeitern in 50 Ländern. Unsere Mission ist es, unsere Kunden in die Lage zu versetzen, die Welt gesünder, sauberer und sicherer zu machen.

Als eines der größten Biotechnologie-Unternehmen in Deutschland erforschen, entwickeln und produzieren wir innovative Biomarkerdiagnostik und vertreiben unsere Produkte in über 65 Ländern. Hauptsitz von B

  • S GmbH ist Hennigsdorf bei Berlin, wo das Unternehmen ca. 285 seiner weltweit 550 Mitarbeiter beschäftigt.

Zum nächstmöglichen Zeitpunkt suchen wir Sie als

Specialist Regulatory Affairs (m / w / d)

In dieser Position sind Sie verantwortlich für die Betreuung der Zulassungen und Konformitätsbewertungen unserer Produkte in Ihrem Verantwortungsbereich während der verschiedenen Produktlebensphasen in Europa (CE-Kennzeichnung gemäß IVDR (EU) 2017 / 746) und in weltweiten Projekten (mit Schwerpunkten in China, Japan, USA, Russland).

Ein tag im Leben :

  • Sie erstellen Technische Dokumentationen sowie Zulassungsdossiers für die Produkte in Ihrem Verantwortungsbereich und steuern eigenständig den Registrierungsstatus dieser Produkte in Abstimmung mit der Marketingorganisation.
  • Sie sind interner und externer Ansprechpartner für die Zulassungsprozesse in Ihrem Verantwortungsbereich.
  • Sie verstehen sich als interner Consultant für die Planung und Umsetzung der regulatorischen Anforderungen im Produktlebenszyklus und sind in die Planung und Durchführung von Audits bezüglich regulatorischer Anforderungen eingebunden.

    • Ihre Qualifikationen :

  • Abgeschlossenes Studium aus dem Bereich Life Science, Ingenieurswissenschaften oder technische Ausbildung (MTA, BTA, PTA) mit entsprechender Weiterbildung oder Berufserfahrung
  • 3 bis 5 Jahre Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs
  • Berufserfahrung im Segment „In-vitro“ Diagnostika mit Schwerpunkt auf Geräten und Software wünschenswert
  • Sichere Kenntnisse von GMP, ISO 13485, 21 CFR 820 und technischer Produktstandards.
  • Sicherer Umgang mit Microsoft Office
  • Sie sind eine aufgeschlossene Persönlichkeit und besitzen sehr gute organisatorische Fähigkeiten, sind kommunikationsstark und arbeiten gerne im Team und mit verschiedenen Kulturen
  • Strukturiertes, selbstständiges und eigenständiges Arbeiten
  • Sie sind lösungsorientiert mit einem hohen Niveau an Energie
  • Praxiserprobte, sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift.

    • Wir bieten :

  • Einen Arbeitsplatz bei einem innovativen, zukunftsgewandten Arbeitgeber
  • Hervorragende Entwicklungs- und Karriereperspektiven in einem global wachsenden Unternehmen
  • Attraktive betriebliche Altersvorsorge
  • Eine Unternehmenskultur, in der Integrität, Engagement und Innovation gelebt werden

    • Jede unserer außergewöhnlichen Persönlichkeiten bei Thermo Fisher Scientific erzählt eine einzigartige Geschichte. Kommen Sie zu uns und leisten Sie einen Beitrag zu unserer einzigartigen Mission.