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Regulatory affairs director Jobs in Lahntal

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Regulatory affairs director • lahntal

Zuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Drug Regulatory Affairs Manager (w / m / d)

Drug Regulatory Affairs Manager (w / m / d)

Aenova IP GmbHMarburg, Germany
Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient •innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufac...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
CTS Packaging & Labelling Specialist (all gender)

CTS Packaging & Labelling Specialist (all gender)

OSB AGMarburg
IMP) for global clinical programs, including Investigator Initiated Trials (IITs).IMP label text translations and providing consultancy to CTS study teams on packaging. SAP-based packaging orders an...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Laborant 7 QC Labormanager mit Personalverantwortung

Laborant 7 QC Labormanager mit Personalverantwortung

CSLEMEA, DE, Marburg, CSL Behring
Vollzeit
Für unseren Bereich Quality Control in Marburg suchen wir aktuell einen.QC Labormanager mit Führungsverantwortung (m / w / x). Vollzeit / unbefristet / Tarif.Internes Ausschreibungsende : 28.Planung und ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Bankaufsichtsrecht / Finance Regulatory 6+ bis Partner •in

Bankaufsichtsrecht / Finance Regulatory 6+ bis Partner •in

Schollmeyer&SteidlHessen
Besetzen Sie eine echte strategische Lücke! Diese US Kanzlei baut in Deutschland dezidiert weiter aus.Im Banking Finance entwickelt sich international und national das Geschäft auf hohem Niveau for...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Key Account Manager Onkologie (m / w / d)

Key Account Manager Onkologie (m / w / d)

Inizio EngageHessen, DE
Unser Kunde, ein europäisches Pharmazieunternehmen, gehört weltweit zu den führenden pharmazeutischen Unternehmen in der Erforschung und Entwicklung innovativer Medikamente für den therapeutischen ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 7 Tagen
  • Gesponsert
Sales Manager (w / m / d) - Impfstoffe - Region Büdingen, Fulda, Marburg, Gießen, Siegen, Kreuztal

Sales Manager (w / m / d) - Impfstoffe - Region Büdingen, Fulda, Marburg, Gießen, Siegen, Kreuztal

Bavarian Nordic GmbHMarburg, Deutschland
Es bietet sich die Chance ein globales und voll integriertes Impfstoffunternehmen kennenzulernen, das sich der Verbesserung und Rettung von Leben durch innovative Impfstoffe verschrieben hat.Möchte...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Business Developer (m / w / d), zweisprachig DE & FR, Lebensmittelbranche, Deutschland

Business Developer (m / w / d), zweisprachig DE & FR, Lebensmittelbranche, Deutschland

vif TalentHessen
Unternehmen, das innovative Lebensmittelprodukte und Dienstleistungen für die Gastronomie und den Einzelhandel anbietet.Das Sortiment umfasst hochwertige Zutaten und maßgeschneiderte Lösungen für k...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)

(Senior) Manager, Medical Science Liaison, Therapy Development, Transcatheter Mitral and Tricuspid Therapies (Germany)

Edwards LifesciencesGermany, Hessen, Remote
Homeoffice
Vollzeit
Innovation starts from the heart.At Edwards, we put patients first.We invest a significant proportion of our revenue towards research and development to drive and develop groundbreaking medical inn...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Director RWD Scientist

Director RWD Scientist

SEC Life SciencesHessen
Unbefristet
Are you ready to shape the future of healthcare through cutting-edge data analytics? We are seeking a dynamic.Director, Real World Data (RWD) Scientist. This is an exciting opportunity to leverage y...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
German-Speaking Content Review Analyst in Lisbon (With Relocation Package)

German-Speaking Content Review Analyst in Lisbon (With Relocation Package)

Cross Border TalentsHessen, Germany
Vollzeit
Quick Apply
Your skills and dedication will be.Financial support for your daily expenses.Start Your Journey in Content Moderation Today!.Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
  • Gesponsert
Verpackungsingenieur / in (m / w / x)

Verpackungsingenieur / in (m / w / x)

CSL BehringMarburg, Hessen, Germany
Global Packaging Design Services.Verpackungsingenieur / in (m / w / x).Interdisziplinäre Zusammenarbeit mit den Bereichen Marketing und Vertrieb (weltweit), Regulatory Affairs (weltweit), Engineering, Pa...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 15 Tagen
Strategy Director (m / w / d)

Strategy Director (m / w / d)

CareerTeamHessen
Zusammen mit einer Media Agentur aus Hessen suchen wir eine : n Strategy Director (m / w / d).Es handelt sich um eine Fullservice-Agentur, die alle Bereiche der modernen Kommunikation abdeckt und integri...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Sr. Clinical Research Associate

Sr. Clinical Research Associate

AvaniaHesse, DE
Vollzeit
Avania is hiring Senior Clinical Research Associates (Sr CRAs) .Avania’s ClinOps Team establishes, maintains and supports clinical trials. as a key member of the team, our Sr CRA pe...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
  • Gesponsert
Postdoc Biochemistry - Bacterial Cell Biology (m / f / d)

Postdoc Biochemistry - Bacterial Cell Biology (m / f / d)

Philipps-Universität MarburgMarburg, Hessen, Germany
The University of Marburg, founded in 1527, offers a variety of excellent programs of study for around 22,000 students and confronts the important topics of our time through excellent research acro...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
  • Gesponsert
Senior Quality Assurance Auditor - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

Senior Quality Assurance Auditor - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

GSKMarburg, Hessen, DE
Senior Quality Assurance Auditor.As a Quality Auditor you will provide independent Quality Assurance within GSK R&D by delivering the audit program, including defining scope of audits, conducti...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Regional Business Manager (gn) Biosimilar

Regional Business Manager (gn) Biosimilar

Inizio Engage XDThüringen und Teile von Hessen
Als global führendes Unternehmen arbeiten wir in den Bereichen Beratung, Healthcare Communications, kommerzielle Dienste, Patientenlösungen und Medical Affairs eng mit unseren Kunden zusammen.Mitar...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Engineer as Team Leader (m / f / d)

Engineer as Team Leader (m / f / d)

BioNTech SEMarburg, Hessen, Germany
Head Quality Control & Analytical Science and Technology Marburg.Marburg, Germany | full time | Job ID : 8846.Are you a visionary leader with a passion for ensuring quality and analytical excellence ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Director Production Supply Marburg (m / w / d)

Director Production Supply Marburg (m / w / d)

Pharmaserv GmbHMarburg
Dazu zählen neben den klassischen Logistikprozessen der Warenannahme, Lagerung und Versand auch der Probenzug sowie die Verwiegung von Rohstoffen für die Produktionsbetriebe bis zu Auslieferung der...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Commercial Assistant (m / f / d) International role for bilinguals | Frankfurt and France

Commercial Assistant (m / f / d) International role for bilinguals | Frankfurt and France

ISG International Service GroupHesse
Commercial Assistant (m / f / d) International role for bilinguals | Frankfurt and FranceAPPLYHomeofficeInternational projectsModern Officefriendly climateInteresting Job Our client is a very successfu...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Named Account Executive - Insurance

Named Account Executive - Insurance

DatabricksHesse, Germany
This is a remote role and can be based anywhere in Germany • •.Databricks operates at the leading edge of the Unified Data Analytics and AI space. Our customers turn to us to lead the accelerated inno...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Drug Regulatory Affairs Manager (w / m / d)

Drug Regulatory Affairs Manager (w / m / d)

Aenova IP GmbHMarburg, Germany
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

für den Standort Marburg, Deutschland

Sie möchten einen wertvollen Beitrag für die Gesundheit von Patient

  • innen leisten? Und eigenverantwortlich etwas wirklich Sinnvolles bewirken? Dann freuen wir uns auf Sie! Excellence beyond manufacturing – dafür stehen wir als Aenova, einer der weltweit führenden Auftragshersteller und -entwickler für die Pharmaindustrie mit 4.000 Mitarbeitenden an 15 Standorten. Unser Standort in Marburg ist Kompetenzzentrum für innovative Solida.

Ihr Aufgabengebiet

  • Zuständigkeit für ein definiertes Produktsortiment mit Verantwortung für die projektbezogen anfallenden Zulassungsaufgaben inklusive der konzerninternen Koordinierung der Daten- und Dokumentengewinnung
  • Planung, Koordination und Durchführung von nationalen und internationalen Zulassungs-, Verlängerungs- und Änderungsverfahren inklusive der zugehörigen Behörden- und Kundenkorrespondenz
  • Zusammenstellung von länderspezifischen Dossiers mittels CTD / eCTD, Erstellung und Pflege der CMC-Dokumentationen, Aktualisierung der Zulassungsdatenbanken
  • Bewertung von Stabilitätsprüfungen, Zulassungsdokumentationen und klinischen Studien (Bioäquivalenz) sowie die Erstellung pharmazeutischer Sachverständigengutachten
  • Beschaffung externer Dokumente (GMP, CPP, DMF, CEP, Hilfsstoffdeklarationen)
  • Tatkräftige Unterstützung unserer Kooperationspartner und Kunden sowie unserer Entwicklungsteams in allen Zulassungsangelegenheiten
  • Regulatorische Begleitung von Produkttransfers
  • Unterstützung und Überprüfung der Regulatory Compliance
  • Ihr Profil

  • Erfolgreich abgeschlossenes naturwissenschaftliches Hochschulstudium bzw. vergleichbare Qualifikationen
  • Mehr- bis langjährige Berufserfahrung im Bereich Regulatory Affairs und sehr gute Kenntnisse in der internationalen Zulassungsgesetzgebung innerhalb der pharmazeutischen Industrie
  • Versierter Umgang mit gängigen IT-Programmen (MS-Office, eCTD-Systemen wie Docu-Bridge o.ä.,) besonders für die Einreichung von Zulassungsunterlagen
  • Hohe Kompetenz im Projekt- und Change-Management
  • Eigenständiges, strukturiertes und zielgerichtetes Arbeiten mit gutem Zeitmanagement
  • Ausgeprägte kommunikative Fähigkeiten
  • Fließende Deutsch- und sehr gute Englischkenntnisse werden vorausgesetzt
  • Erfahrung in der Koordination und Durchführung von klinischen Studien (Bioäquivalenz) wäre von Vorteil, aber nicht notwendig
  • Ihre Motivation

    Sie suchen neue Herausforderungen in einem wettbewerbsstarken Umfeld? Und die wollen Sie kreativ und eigenverantwortlich anpacken? Sie bevorzugen eine “get-it-done“-Kultur und denken lieber in Lösungen als in Problemen?