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Regulatory affairs director Jobs in Nörten-Hardenberg

Zuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Mitarbeiter (m / w / d) Regulatory Affairs - Technische Dokumentation

Mitarbeiter (m / w / d) Regulatory Affairs - Technische Dokumentation

Nal Von MindenRosdorf, Raseweg , Deutschland
Die nal von minden GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb professioneller in-vitro Diagnostika. Wir beliefern unsere Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitat...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory Affairs Specialist - Raw Materials Compliance (x|w|m)- Hybrid - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

Regulatory Affairs Specialist - Raw Materials Compliance (x|w|m)- Hybrid - Inklusiver Job 🦼 🦻 🦯

SartoriusGöttingen, Niedersachsen, DE
Für den Bereich Regulatory Affairs Pharma & Systems innerhalb der Sartorius Stedim Biotech GmbH suchen wir ab sofort einen Regulatory Affairs Specialist - Raw Materials Compliance (x|w|m) am St...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 12 Tagen
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Teamassistant (m / w / d)

Teamassistant (m / w / d)

Sennheiser electronic GmbH & Co. KG - KarriereGöttingen, Niedersachsen, Germany
Sound made by Sennheiser - Seit mehr als 75 Jahren gehören wir zu den weltweit führenden Herstellern von Audioprodukten und gestalten die Zukunft der Audioindustrie. Wir sind stolz auf unsere ausger...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 1 Tag
Event & Marketing Manager (w / m / d) - 1KOMMA5° Göttingen

Event & Marketing Manager (w / m / d) - 1KOMMA5° Göttingen

Bode&StephanGöttingen, DE
Energie-Software-Plattform “Heartbeat”.Kraftwerk, das Photovoltaik, Stromspeicher, Wärmepumpen und Ladesäulen der Kunden verknüpft und so die Rentabilität vernetzter Kundenanlagen deutlich erhöht.W...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Territory Manager

Territory Manager

Bose ProfessionalNiedersachsen - Westfalen, Remote, DE
Homeoffice
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Company Overview : Bose Professional is backed by a dedicated group of engineers, project managers, technical support professionals, and sales staff. They all support professional audio system integr...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Personalized Internet Ads Assesor (DE) Remote

Personalized Internet Ads Assesor (DE) Remote

TELUS InternationalGöttingen, Göttingen
Quick Apply
Job title : Personalized Internet Ads Assessor German-Germany.Seeking a freelance project that will allow you to work from home while making a difference in the world of. If you are someone who is pa...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 11 Tagen
Medical Scientific Liaison Manager Onkologie (m / w / d) • JN202-03 Mitte

Medical Scientific Liaison Manager Onkologie (m / w / d) • JN202-03 Mitte

Projekt-Team PersonalberatungGöttingen, Lower Saxony, Germany
Quick Apply
Unser Kunde ist ein internationales, forschendes Pharmaunternehmen.Er beschäftigt über 20000 Mitarbeiter und erwirtschaftet einen Umsatz von ca. Aufgrund der geplanten Neueinführung eines Therapeuti...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 17 Tagen
Regulatory Affairs Manager (m / f / d)

Regulatory Affairs Manager (m / f / d)

GULP – experts unitedNortheim
We are looking for a Regulatory Affairs Manager (m / f / d) in the pharmaceutical industry for a client for direct placement in Northeim. Personnel development opportunities.Free gym & courses as well a...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Freelance EU Medical Science Liaison - Dermatology

Freelance EU Medical Science Liaison - Dermatology

ProclinicalNiedersachsen, Germany
Proclinical are seeking an experienced and dedicated Freelance Medical Science Liaison (MSL) with expertise in dermatology to join the team. The ideal candidate will play an important role in suppor...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
Event & Marketing Manager (w / m / d)

Event & Marketing Manager (w / m / d)

1Komma5° GmbHGöttingen, Niedersachsen, DE
Energie-Software-Plattform “Heartbeat”.Kraftwerk, das Photovoltaik, Stromspeicher, Wärmepumpen und Ladesäulen der Kunden verknüpft und so die Rentabilität vernetzter Kundenanlagen deutlich erhöht.W...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Global Head of Controlling (f / m(d)

Global Head of Controlling (f / m(d)

NextPharmaGoettingen, Niedersachsen, DE
Vollzeit
Global Head of Controlling (f / m(d).Düsseldorf, NW, DE, 40468.We are one of the leading European contract manufacturers in the pharmaceutical, biotech and healthcare sectors, with some 2,500 em...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Legal Counsel (m / f / d)

Legal Counsel (m / f / d)

NovelisGöttingen, DE
Vollzeit
Novelis is driven by its purpose to shape a sustainable world together.As a global leader in innovative products and services and the world's largest recycler of aluminum, we partner with customers...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
(Sr.)CRA Germany

(Sr.)CRA Germany

Edwards LifesciencesGermany, Niedersachsen, Remote
Homeoffice
Vollzeit
CRA II or SCRA (ideally with minimum of 3 years experience of monitoring) based in Germany or other environs.Is capable of conducting SIVs, IMVs and COVs independently. Has a solid working knowledge...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory / Policy Advisor (m / w / d)

Regulatory / Policy Advisor (m / w / d)

VDMA e.V.Brüssel, Germany
Der VDMA vertritt 3600 deutsche und europäischeUnternehmen des Maschinen- und Anlagenbaus.Die Industrie steht fürInnovation, Exportorientierung und Mittelstand. Die Unternehmenbeschäftigen insgesamt...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 14 Tagen
Postdoc Gene Therapy

Postdoc Gene Therapy

Universitätsmedizin GöttingenGöttingen, Landkreis, Niedersachsen DE
Our employees are the center of our company and our most important factor of success.For the Institut für Auditorische Neurowissenschaften we are currently / from the for the earliest start date on...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Mitarbeiter (m / w / d) Regulatory Affairs - Technische Dokumentation

Mitarbeiter (m / w / d) Regulatory Affairs - Technische Dokumentation

Nal Von MindenRosdorf, Raseweg , Deutschland
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Die nal von minden GmbH ist spezialisiert auf die Entwicklung, Produktion und den Vertrieb professioneller in-vitro Diagnostika. Wir beliefern unsere Kunden weltweit mit innovativen und hochqualitativen Produkten, insbesondere aus den Bereichen Drogenanalytik und der klinischen Diagnostik. Unser Sortiment umfasst Schnelltests und Labortests (ELISA, EIA) für die verlässliche Diagnostik in den Bereichen Infektiologie, Pädiatrie, Gynäkologie, Urologie, Kardiologie, Gastroenterologie, Toxikologie und weiteren. Hinzu kommen innovative point-of-care Testgeräte und Readersysteme. Aktuell beschäftigt die nal von minden GmbH etwa 200 Mitarbeiter an 8 verschieden Standorten in Europa. Seit über 35 Jahren zählen Händler, Ärzte, Kliniken, Labore und Behörden zu unseren Partnern und Kunden.

Für unseren Standort in Rosdorf (bei Göttingen) suchen wir ab sofort einen neuen Mitarbeiter (m / w / d) der uns im Bereich Regulatory Affairs - Technische Dokumentation unterstützen möchte.

Welche Aufgaben warten :

  • Eigenständige Bearbeitung von Projekten im Bereich Regulatory Affairs
  • Ermittlung der regulatorischen Anforderungen an Medizinprodukte
  • Erstellung und Pflege von technischer Dokumentation für Medizinprodukte
  • Erstellung von Zulassungsunterlagen und Änderungsmeldungen von Medizinprodukten zur Einreichung bei Benannte Stellen bzw. Behörden
  • Durchführung von Zulassungsverfahren für Medizinprodukte
  • Kommunikation mit Kooperationspartnern, internen Fachabteilungen, externen Dienstleistern sowie Behörden und Benannten Stellen
  • Erstellung und Durchführung von Risikoanalysen und Gebrauchstauglichkeitsbetrachtungen von Medizinprodukten
  • Bewertung von Studien und Erstellung von Studiendesigns

Wen wir dazu brauchen :

  • Abgeschlossenes Studium der Medizintechnik, Natur- oder Ingenieurwissenschaften bzw. eine fundierte Ausbildung mit entsprechender Berufserfahrung
  • Erfahrungen im Bereich Zulassung von Medizinprodukten in Europa und international wünschenswert, aber nicht Voraussetzung
  • Kenntnisse der grundlegenden Regelwerke (EN ISO 13485 , ISO 9001, MDD / IVDD, MPG, MDR / IVDR) sowie weitere weltweite länderspezifische Regelungen sind wünschenswert, aber nicht Voraussetzung
  • Konzeptionelles und analytisches Denken
  • Strukturierter und präziser Arbeitsstil
  • Selbstständige, zielorientierte und systematische Arbeitsweise
  • Teamfähigkeit, Eigenmotivation und Begeisterung
  • Gute Kommunikationsfähigkeiten, auch interkulturell
  • Sehr gute Englischkenntnisse in Wort und Schrift
  • Gute PC-Kenntnis (MS Office)

    • Was Sie von uns erwarten können :

  • Ein stark wachsendes Unternehmen und Marktfeld
  • Ein abwechslungsreiches Aufgabenfeld
  • Unterstützung durch das gesamte Team
  • Hohe Internationalität
  • Arbeitszeitkonto und Gleitzeitmodell
  • betriebliche Altersvorsorge
  • betriebliche Krankenzusatzversicherung gestaffelt nach Betriebszugehörigkeit
  • Mitarbeiterrabatte durch "Corporate Benefits"
  • Kostenfreies Angebot an Wasser und Kaffee

    • Wir freuen uns auf Ihre Bewerbung! Bewerben Übersicht Teilen