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Regulatory affairs director Jobs in Oyten

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Regulatory affairs director • oyten

Zuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen
Regulatory Affairs Specialist (m / f / d)

Regulatory Affairs Specialist (m / f / d)

BrukerBremen, HB, DE
Are you interested to be part of something innovative? Join the Bruker regulatory team working on the MALDI Biotyper.Our product is the standard in microorganism identification that enables microbi...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
ART DIRECTOR

ART DIRECTOR

Triplesense ReplyBremen
Humanizing Digital ist unsere Mission.Mit Humanizing Digital stellen wir den Menschen konsequent in den Mittelpunkt unseres Handelns. Es ist also keine Nutzerzentrierung, sondern Menschenzentrierung...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Team Leader mfd Construction

Team Leader mfd Construction

NETZSCH GroupBremen, Bremen, Germany
Technical and disciplinary leadership of the construction team including planning and monitoring construction processes.Development and implementation of construction concepts in technical drawings...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 20 Tagen
Sales Director Strategic Clients (m / w / d) Industrieversicherung

Sales Director Strategic Clients (m / w / d) Industrieversicherung

WTWBremen, Bremen, Germany
Vollzeit
Gemeinsam machen wir Potenziale produktiv.Business Corporate Risk and Broking.Dabei entwickeln wir – unter Berücksichtigung ihrer Unternehmensziele – für sie robuste und wirtschaftliche Strategien ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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UXUI Designer mfd

UXUI Designer mfd

SportradarBremen, Bremen, Germany
Launched in February 2023 Sportradars Sports Virtualisation unit is at the forefront of innovation developing cuttingedge technology that transforms traditional sports media consumption into dynami...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

Regulatory Affairs Manager (m / w / d)

COLDPLASMATECHBremen, DE
Über unsEinleitung Dein Traumjob ist hier – und er hat Standards! Unser Ziel ist es, chronische Wunden nachhaltig zu verschließen , anstatt Wunden einfach nur zu versorgen.Als mehrfach ausgezeichne...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 23 Tagen
Business Consultant - Regulatory, Risk and Compliance (all genders)

Business Consultant - Regulatory, Risk and Compliance (all genders)

adesso SEKatharinenstraße 5, Bremen, DEU
Aachen, Augsburg, Berlin, Bonn, Bremen, Dortmund, Dresden, Düsseldorf, Essen, Frankfurt, Hamburg, Hannover, Jena, Karlsruhe, Kiel, Koblenz, Köln, Leipzig, München, Münster, Neumünster, Nürnberg, Pa...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Customer Director (m / f / d)

Customer Director (m / f / d)

Mondelez Deutschland Services GmbH & Co. KGBremen, Deutschland
Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International?.Join our Mission to Lead the Future of Snacking.You work in partnership with customers to define and execute a winning growth strategy for...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 6 Tagen
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Art Director / Mediengestalter (m / w / d)

Art Director / Mediengestalter (m / w / d)

Alias WerbungBremen, DE
Unser umfangreiches Leistungsspektrum hat den Schwerpunkt POS und klassische Kommunikation.Für unser Team suchen wir zum nächstmöglichen Zeitpunkt einen Art Director / Mediengestalter (m / w / d) in Vo...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 12 Tagen
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Director Controlling / Kaufmännische Leitung (m / w / d) •

Director Controlling / Kaufmännische Leitung (m / w / d) •

Freien Hansestadt BremenOyten, Germany
Kaufmännische Geschäftsführerin / Kaufmännischer Geschäftsführer (w / m / d) des Focke-Museums - befristet für die Dauer von 8 Jahren. Zum nächstmöglichen Zeitpunkt ist im Focke-Museum die Stelle.Geschäft...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 5 Tagen
Medical Science Liaison / Sr. Medical Science Liaison

Medical Science Liaison / Sr. Medical Science Liaison

SobiBremen, DE
Medical Science Liaison Sobi offers the opportunity to work at an international pharmaceutical company focused on specialty pharmaceuticals meeting the high medical needs of rare disease pat...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Director, Employee Experience, My Career

Director, Employee Experience, My Career

Mondelēz InternationalBremen, Germany
Vollzeit
Are You Ready to Make It Happen at Mondelēz International?.Join our Mission to Lead the Future of Snacking.The Director, Employee Experience, My Career is responsible for aligning and evolving the ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Marketing Director (m / w / d).

Marketing Director (m / w / d).

DMK Deutsches Milchkontor GmbHBremen, DE
Unser Tochterunternehmen DMK Baby stillt mit seinen zertifizierten und sorgfältig kontrollierten Produkten die Ernährungsbedürfnisse von Babys und Kleinkindern. Weltweit schenken sowohl Eltern als a...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Director IT Infrastructure (m / f / d)

Director IT Infrastructure (m / f / d)

IGEL TechnologyBremen, Germany
Manage the portfolio of projects, tasks, and incidents in the area of IT Infrastructure.Manage the portfolio of IT Assets in the IT Infrastructure (commercial, technical).Provide, organize and ensu...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
Marketing Manager

Marketing Manager

BSIBremen, Germany
Schön, dass Sie über eine Karriere bei BSI nachdenken!.The role of a Regulatory Services, Marketing.Die Hauptaufgabe des Marketing Specialist ist die Unterstützung bei der Erstellung und Umsetzung ...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Art Director Foto (m|w|d)

Art Director Foto (m|w|d)

Wiethe Content GmbHBremen, Bremen, Germany
Über unsEinleitung Die führende Content-Agentur, für die Fashion- und Lifestyle-Branche in Europa mit Kunden wie adidas, G-Star RAW, Deichmann, P&C oder ABOUT YOU. Das sind wir : die Wiethe Content G...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 2 Tagen
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Jurist / Syndikus Regulatory Governance & BaFin Office (m / w / d)

Jurist / Syndikus Regulatory Governance & BaFin Office (m / w / d)

ERGO Group AGBremen, DE
Über unsERGO ist eine der größten Versicherungsgruppen in Deutschland und Europa.Wir bieten ein dynamisches Umfeld und herausfordernde Aufgaben in vielfältigen Projekten - an denen Sie weiter wachs...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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(Junior) Manager Corporate Communications (m / w / d)

(Junior) Manager Corporate Communications (m / w / d)

Vitakraft pet care GmbH & Co. KGBremen, Germany
Vitakraft ist ein international führendes Unternehmen der Heimtierindustrie.Mit einer über 185-jährigen Erfahrung entwickeln und produzieren wir qualitativ hochwertige, bedarfsgerechte Produkte für...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor 3 Tagen
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Dualer Bachelor (m / w / d) Public Relations & Kommunikation (B.A.)

Dualer Bachelor (m / w / d) Public Relations & Kommunikation (B.A.)

Duales Studium – IU Internationale HochschuleBremen, Deutschland
Dein Duales Studium Public Relations & Kommunikation (B.Mit dem Dualen Studium Public Relations & Kommunikation bereitest Du Dich gezielt darauf vor. Du eignest Dir unter anderem Kompetenzen...Mehr anzeigenZuletzt aktualisiert: vor über 30 Tagen
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Regulatory Affairs Specialist (m / f / d)

Regulatory Affairs Specialist (m / f / d)

BrukerBremen, HB, DE
Vor 30+ Tagen
Stellenbeschreibung

Überblick

Are you interested to be part of something innovative? Join the Bruker regulatory team working on the MALDI Biotyper. Our product is the standard in microorganism identification that enables microbiology laboratories to identify microbes reliably and rapidly. It is used worldwide in many exciting application areas from new research groups to life saving healthcare institutions.

As part of our team, you can help to ensure the regulatory compliance of our products, while working in a harmonious atmosphere. To improve the work life balance of employees, we allow flexibility in all manners, you decide whether you want to spend your flexible working hours from home or from the office. To ensure your health we offer company fitness possibilities, job bike, and company doctors. To improve your professional skills, we offer individual advanced trainings.

Our office building is located in the technology park of Bremen, Horn Lehe and is easily accessible by bike, car, and public transport. When working in the office you may spend your lunch time in our private cafeteria or in the green parks around the building.

As a strong employer in Bremen and Team 11 Partner of Werder Bremen, Bruker recently opened a new building for manufacturing, and our current Building in Horn Lehe is about to be renovated to a new modern workspace.

Bruker as the team of innovation with integrity is looking forward to your application!

We are looking as of now for our office in Bremen in full-time for a Regulatory Affairs Specialist (m / f / d)

Aufgaben / Verantwortlichkeiten

  • Worldwide approval and registration of in-vitro diagnostics (EU and non-EU, including USA)
  • Implementation of conformity assessment procedures for CE marking, preparation and maintenance of technical documentation according to EU 2017 / 746, with focus on Medical Device Software
  • Communication with sales partners, authorities and notified bodies
  • Ensuring regulatory conformity in the respective target market
  • Preparation of regulatory documents, incl. regulatory reports, technical dossiers and change notifications
  • Regulatory assessments of changes
  • Evaluation of regulatory and normative changes

Qualifikationen

  • Degree in biology, natural sciences, medical technology or comparable qualifications
  • comparable qualifications
  • Relevant professional experience in regulatory affairs and / or quality management is an advantage, applications from graduates are also welcome.
  • Knowledge of regulatory relevant standards, guidelines and the IVD Regulation (EU) 2017 / 746
  • Ideally, knowledge of software development process according to IEC 62304, IEC 81001-5-1, 82304 and cybersecurity requirements within the EU and USA
  • You have strong communication skills and technical expertise when working with internal and external interfaces.
  • You work in an analytical, structured, precise and conscientious manner.